उच्च प्रतिस्थापित हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़
उच्च प्रतिस्थापित हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़ (एच-एचपीसी)
अत्यधिक प्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़ एक संशोधित सेल्युलोज़ है जो सेल्युलोज़ आणविक श्रृंखला में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल समूहों को शामिल करके प्राप्त किया जाता है। इसमें पानी में अच्छी घुलनशीलता और थर्मोप्लास्टिकिटी है, और इसका व्यापक रूप से विभिन्न अनुप्रयोग क्षेत्रों में उपयोग किया जाता है।
एच-एचपीसी (उच्च प्रतिस्थापित हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़)
यह एक सफेद या मटमैले सफेद पाउडर है जिसमें पानी में अच्छी घुलनशीलता, फिल्म बनाने के गुण और थर्मोप्लास्टिकिटी होती है। यह एक पारदर्शी से पारभासी चिपचिपा घोल बना सकता है और फार्मास्यूटिकल्स, भोजन और सौंदर्य प्रसाधन जैसे विभिन्न औद्योगिक क्षेत्रों में उपयोग के लिए उपयुक्त है।
उत्पाद पैरामीटर
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वस्तु |
अनुक्रमणिका |
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हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी (Wt%) |
53.4-80.5 |
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Loss on drying (Wt%) |
≤5.0 |
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पीएच |
5.0-8.0 |
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इग्निशन अवशेष (Wt%) |
≤0.8 |
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आर्सेनिक लवण (पीपीएम) |
≤2 |
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भारी धातुएँ (पीपीएम) |
≤10 |
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क्लोराइड (Wt%) |
≤0.15 |
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सिलिकॉन डाइऑक्साइड (Wt%) |
≤0.6 |
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टोल्यूनि (Wt%) |
≤0.089 |
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आइसोप्रोपिल अल्कोहल (Wt%) |
≤0.5 |
चीनी फार्माकोपिया (भाग 4) के 2020 संस्करण का अनुपालन करता है; पंजीकरण संख्या F20180000537
Product Specifications
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मॉडल संख्या |
एकाग्रता(%) |
तापमान(℃) |
श्यानता(mps.a) |
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टीजेड-जी |
2 |
25±0.2 |
150-400 |
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टीजेड-जे |
5 |
25±0.2 |
150-400 |
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टीजेड-एल |
5 |
25±0.2 |
75-150 |
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टीजेड-ई |
10 |
25±0.2 |
300-700 |
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टीजेड-एम |
2 |
25±0.2 |
4000-6500 |
|
टीजेड-एच |
2 |
25±0.2 |
20000-50000 |
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टीजेड-एलएम |
2 |
25±0.2 |
1000-3000 |
उत्पाद की भौतिक-रासायनिक विशेषताएँ
एच-एचपीसी 130-150 डिग्री सेल्सियस की प्लास्टिक तापमान सीमा के साथ एक अच्छा थर्मोप्लास्टिक सामग्री है। थर्मोप्लास्टिक उत्पाद अभी भी अपनी पानी में घुलनशीलता बरकरार रखते हैं। इसमें उत्कृष्ट फिल्म-निर्माण गुण हैं, और बनाई गई फिल्म बहुत सख्त है, इसमें अच्छी चमक और पर्याप्त लोच है।
राख की मात्रा बेहद कम है, जिससे इस उत्पाद में उत्कृष्ट आसंजन होता है। यह इमल्शन चिपकने वाले के रूप में बहुत स्थिर है और इसमें अच्छी फैलाव क्षमता है।
Important Characteristic
एच-एचपीसी का स्वयं कोई औषधीय प्रभाव नहीं है, यह गैर विषैला है, और शरीर विज्ञान के लिए हानिरहित है।
एच-एचपीसी रासायनिक रूप से निष्क्रिय है और अन्य पदार्थों के साथ रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया करना मुश्किल है।
प्रतिस्थापनों का वितरण अपेक्षाकृत समान और पर्याप्त है, और एच-एचपीसी में मजबूत जीवाणुरोधी गुण हैं।
संतुलन में नमी की मात्रा कम होती है और यह उच्च तापमान की स्थिति में चिपचिपा नहीं होता है।
अपनी गैर-आयनिक प्रकृति के कारण, इस उत्पाद में अम्लीय घोल में जेल नहीं होता है और पीएच मानों की एक विस्तृत श्रृंखला में उत्कृष्ट स्थिरता दिखाता है।
एच-एचपीसी का जलीय घोल एक नियमित उन्मुख तरल क्रिस्टल बना सकता है।
एच-एचपीसी के जलीय घोल का सतही सक्रिय प्रभाव होता है
तापमान बढ़ने और घटने पर इसका जलीय घोल जमाव और विघटन की प्रतिवर्ती प्रक्रिया से गुजरता है।
इसके अलावा, एच-एचपीसी में जेल, इमल्सीफाई, फोम, सस्पेंड और गाढ़ा करने की क्षमता भी होती है।
विघटन विधि
पानी में घोलें:
A. धीरे-धीरे एच-एचपीसी को जोर से हिलाए गए पानी में तब तक मिलाएं जब तक कि यह पूरी तरह से घुल न जाए। यदि सभी सामग्रियों को जल्दी से जोड़ दिया जाए, तो उन्हें घोलना मुश्किल होगा।
B. पानी की पूर्व निर्धारित मात्रा का 20%-30% लें और इसे 60℃ से ऊपर गर्म करें। पर्याप्त सरगर्मी के तहत धीरे-धीरे एच-एचपीसी जोड़ें। सभी एच-एचपीसी मिलाने के बाद, इसे पूरी तरह से घोलने के लिए बचा हुआ 70%-80% पानी डालें।
कार्बनिक विलायक में घोलें: पूरी तरह से हिलाते हुए धीरे-धीरे कार्बनिक विलायक में एच-एचपीसी मिलाएं। इसे एक साथ विघटित करना कठिन है।
आमतौर पर उपयोग किये जाने वाले कार्बनिक सॉल्वैंट्स: ग्लेशियल एसिटिक एसिड, एसीटोन: पानी (9:1), बेंजीन: मेथनॉल (1:1), क्लोरोफॉर्म, साइक्लोहेक्सानोन, इथेनॉल, फॉर्मिक एसिड (88%), ग्लिसरॉल: पानी (3:7), 95% आइसोप्रोपेनॉल, मेथनॉल, डाइक्लोरोमेथेन: मेथनॉल (9:1), एथिलीन ग्लाइकॉल, आदि।
आवेदन
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01एक चिपचिपे एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता हैफार्मास्युटिकल क्षेत्र में, इस उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से बाइंडर के रूप में किया जाता है, जैसे टैबलेट, ग्रैन्यूल और ग्रैन्यूल के लिए बाइंडर। खुराक आम तौर पर दवा के वजन का 1%-5% होती है। TZ-L या TZ-J चुनें। यह गोलियों की स्थिरता को बढ़ा सकता है, गोलियों की कठोरता में सुधार कर सकता है, और विघटन का समय बाइंडर के रूप में कच्चे माल वाली गोलियों की तुलना में बेहतर है।
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02गोलियों के लिए फिल्म कोटिंग सामग्री के रूप में उपयोग किया जाता हैएच-एचपीसी में उत्कृष्ट फिल्म बनाने के गुण हैं, और परिणामी फिल्म सख्त और लोचदार है, जिसकी तुलना प्लास्टिसाइज़र से की जा सकती है। संतुलन में नमी की मात्रा बहुत कम है। अन्य तापमान प्रतिरोधी कोटिंग एजेंटों के साथ मिश्रण करके, फिल्म की स्थिरता में और सुधार किया जा सकता है। आम तौर पर, TZ-L प्रकार का चयन किया जाता है।
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03सॉल्वैंट्स के लिए गाढ़ेपन, लोशन के लिए एक योज्य और इमल्शन के लिए एक स्टेबलाइजर के रूप में उपयोग किया जाता है।आम तौर पर, TZ-M प्रकार का चयन किया जाता है।
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04स्केलेटन निरंतर-रिलीज़ गोलियाँइसका उपयोग कंकाल निरंतर-रिलीज़ टैबलेट तैयार करने के लिए कंकाल सामग्री के रूप में किया जा सकता है। सतत-रिलीज़ छर्रों और डबल-लेयर निरंतर-रिलीज़ टैबलेट आमतौर पर TZ-M प्रकार का उपयोग करते हैं।
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05मरहम जेलइथेनॉल स्थितियों में जेल के रूप में और मरहम आधार के रूप में उपयोग किया जाता है, आमतौर पर TZ-M प्रकार का चयन किया जाता है।
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06औषधि वाहकचूंकि एच-एचपीसी में उत्कृष्ट फिल्म बनाने के गुण हैं, इसलिए इसे कार्बनिक विलायक में घोल में और अच्छी तन्यता ताकत वाली फिल्म में बनाया जा सकता है, और मानव शरीर में स्थानीय चिकित्सीय दवाओं के वाहक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।
उत्पादन प्रक्रिया
अत्यधिक प्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़ (एच-एचपीसी) की उत्पादन प्रक्रिया प्राकृतिक सेलूलोज़ के रासायनिक संशोधन पर आधारित है और इसमें मुख्य रूप से निम्नलिखित चरण शामिल हैं:
1.कच्चे माल की तैयारी: लकड़ी या कपास जैसे पौधों के स्रोतों से उच्च शुद्धता सेलूलोज़ निकालें।
2.क्षारीकरण: सेल्युलोज को सोडियम हाइड्रॉक्साइड (NaOH) के साथ प्रतिक्रिया करें और बाद की प्रतिक्रियाओं के लिए सेल्युलोज श्रृंखलाओं के बीच हाइड्रोजन बांड को खोलने के लिए क्षार सेल्यूलोज बनाने के लिए विशिष्ट परिस्थितियों में इसे क्षारीय करें।
3. ईथरीकरण प्रतिक्रिया: क्षार सेलूलोज़ के आधार पर, प्रोपलीन ऑक्साइड को एक ईथरीकरण एजेंट के रूप में जोड़ा जाता है और अत्यधिक प्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़ प्राप्त करने के लिए सेलूलोज़ अणुओं में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल समूहों को सफलतापूर्वक पेश करने के लिए उच्च तापमान और उच्च दबाव की स्थिति के तहत प्रतिक्रिया की जाती है।
4.निष्क्रियीकरण और धुलाई: शेष क्षार को बेअसर करने के लिए एसिड समाधान का उपयोग करें, और उत्पाद को शुद्ध करने के लिए कई जल धुलाई के माध्यम से उप-उत्पादों और अप्रतिक्रियाशील शुरुआती सामग्रियों को हटा दें।
5. सुखाना और कुचलना: शुद्धिकरण के बाद गीली सामग्री को नमी हटाने के लिए सूखने की आवश्यकता होती है, और फिर यह सुनिश्चित करने के लिए कि कण आकार वितरण आवश्यकताओं को पूरा करता है, आगे कुचलने और स्क्रीनिंग की आवश्यकता हो सकती है।
6. गुणवत्ता निरीक्षण: यह सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद अनुप्रयोग मानकों को पूरा करता है, तैयार उत्पाद का सख्त गुणवत्ता निरीक्षण, जिसमें चिपचिपाहट, प्रतिस्थापन की डिग्री, शुद्धता और अन्य संकेतकों का निर्धारण शामिल है।
पैकेजिंग, भंडारण और परिवहन और सावधानियां
पॉलीथीन फिल्म बैग के साथ पंक्तिबद्ध कार्डबोर्ड बैरल में पैक किया गया।
प्रत्येक बैरल का शुद्ध वजन 25 किलोग्राम है।
भंडारण और परिवहन सावधानियाँ: यह उत्पाद सूखने के बाद हीड्रोस्कोपिक है और इसे सील कर दिया जाना चाहिए। इसे धूप और बारिश के संपर्क में आना, नमी प्रतिरोधी होना और एसिड और क्षार के संपर्क में आना सख्त मना है।
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