सीसीएमसी-ना

क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज (CCMC-Na)

क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलूलोज़ एक रासायनिक रूप से संशोधित सेलूलोज़ व्युत्पन्न है, जिसका उपयोग मुख्य रूप से दवा उद्योग में टैबलेट और कैप्सूल के लिए एक सुपर विघटनकारी के रूप में किया जाता है। एक क्रॉस-लिंक्ड संरचना पेश करने से, उत्पाद जल्दी से पानी को अवशोषित कर सकता है, फूल सकता है और पानी में विघटित हो सकता है, लेकिन घुलेगा नहीं, जिससे दवा की विघटन दर में तेजी आएगी और इसकी प्रभावकारिता में सुधार होगा।

CCMC-Na (क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज)

यह आमतौर पर सफेद या मटमैले सफेद महीन पाउडर या कण के रूप में मौजूद होता है। अपने विशिष्ट कण आकार वितरण और सतह विशेषताओं के कारण, क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलूलोज़ अच्छे प्रवाह गुण प्रदर्शित करता है, जो फार्मास्युटिकल प्रक्रिया में मिश्रण और भरने के संचालन की सुविधा प्रदान करता है।

चीनी फार्माकोपिया 2020 संस्करण (खंड 4) के मानकों के अनुरूप है

अत्यधिक कुशल विघटन प्रदर्शन: यह इसकी सबसे महत्वपूर्ण विशेषताओं में से एक है। जब गोलियों या कैप्सूल में एक विघटनकारी के रूप में उपयोग किया जाता है, तो यह जल्दी से पानी को अवशोषित कर सकता है और फूल सकता है, लेकिन घुलता नहीं है, जिससे तैयारी की विघटन दर में तेजी आती है और दवा के विघटन और अवशोषण को बढ़ावा मिलता है।

अच्छा जल अवशोषण: क्रॉस-लिंक्ड कार्बोक्सिमिथाइल सेलूलोज़ सोडियम में एक मजबूत जल अवशोषण क्षमता होती है और यह कम समय में बड़ी मात्रा में पानी को अवशोषित कर सकता है, जो इसकी विघटन दक्षता में सुधार करने में मदद करता है।

रासायनिक स्थिरता: इसमें अच्छी रासायनिक स्थिरता है, पीएच मानों की एक विस्तृत श्रृंखला में स्थिर रह सकता है, गिरावट या गिरावट का खतरा नहीं है, और विभिन्न प्रकार के दवा फॉर्मूलेशन में उपयोग के लिए उपयुक्त है।

अच्छी बायोकम्पैटिबिलिटी: आमतौर पर इस्तेमाल होने वाले फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट के रूप में, क्रॉस-लिंक्ड कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज सोडियम मानव शरीर के लिए गैर-विषाक्त और गैर-परेशान करने वाला है और इसमें अच्छी बायोकम्पैटिबिलिटी है।

दवा गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है: इसमें विभिन्न प्रकार के सक्रिय अवयवों और अन्य सहायक पदार्थों के साथ अच्छी संगतता है, दवा के सक्रिय अवयवों को प्रभावित नहीं करता है, और दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है।

तैयारी के भौतिक गुणों में सुधार करें: यह टैबलेट की कठोरता को बढ़ा सकता है, भंगुरता को कम कर सकता है, और टैबलेट की उपस्थिति और चिकनाई में सुधार कर सकता है।

गीले दाने बनाने की प्रक्रिया में, क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज को गीला करने की अवस्था या सुखाने की अवस्था (कणिकाओं के अंदर और कणिकाओं के बाहर) में जोड़ा जा सकता है, लेकिन बाहर जोड़ने का प्रभाव अंदर जोड़ने की तुलना में बेहतर होता है। पानी में क्रॉस-लिंक्ड सोडियम मिथाइल सेलुलोज की सूजन सामान्य विघटनकारी जैसे कम-प्रतिस्थापित सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज और हाइड्रेटेड माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज की तुलना में अधिक होती है। चाहे इस उत्पाद को अंदर या बाहर जोड़ा जाए, टैबलेट की भंगुरता प्रभावित नहीं होती है, और इसके साथ बनी गोलियों का विघटन समय और रिलीज़ प्रभाव समय के साथ नहीं बदलेगा। जब एक विघटनकारी के रूप में उपयोग किया जाता है, तो खुराक 5.0% (डब्ल्यू/डब्ल्यू) तक पहुंच सकती है, लेकिन खुराक आमतौर पर सीधे टैबलेटिंग प्रक्रिया में 2.0% (डब्ल्यू/डब्ल्यू) और गीली दानेदार बनाने की प्रक्रिया में 3.0% (डब्ल्यू/डब्ल्यू) होती है।

विघटनकारी - गोलियाँ, कैप्सूल, कणिकाएँ

इसका उपयोग गोलियों, कैप्सूलों और दानों में एक विनाशक के रूप में किया जाता है। गोलियों में सामान्य खुराक 0.5%~5.0% है। इसकी विशेषता अच्छी संपीड्यता और मजबूत विघटन है। टैबलेट उत्पादन प्रक्रिया में, यह उत्पाद सीधे टैबलेटिंग और गीले दानेदार टैबलेटिंग के लिए उपयुक्त है।

क्रॉसलिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज को आम तौर पर गैर विषैले और गैर-परेशान करने वाला माना जाता है, लेकिन यह आंखों के लिए थोड़ा परेशान करने वाला हो सकता है। बड़ी मात्रा में मौखिक रूप से लेने पर इसका रेचक प्रभाव होता है, लेकिन ठोस तैयारियों में उपयोग की जाने वाली मात्रा से यह समस्या होने की संभावना नहीं है।

क्रॉसलिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज मजबूत एसिड, लोहे या अन्य धातुओं (जैसे एल्यूमीनियम, पारा और जस्ता) के घुलनशील लवण के साथ असंगत है।

क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज एक महत्वपूर्ण रासायनिक पदार्थ है जिसका दवा और भोजन जैसे कई क्षेत्रों में व्यापक अनुप्रयोग है। निम्नलिखित इसकी तैयारी विधि का विस्तार से परिचय देगा।

1. सामग्री और उपकरण तैयार करें

सबसे पहले, आपको सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलूलोज़ और क्रॉस-लिंकिंग एजेंट जैसे कच्चे माल, साथ ही रिएक्टर, स्टिरर और थर्मामीटर जैसे उपकरण तैयार करने की आवश्यकता है। सुनिश्चित करें कि सभी सामग्रियां और उपकरण साफ-सुथरे हैं और उत्पादन मानकों के अनुरूप हैं।

2. विघटन एवं मिश्रण

उचित मात्रा में पानी में सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज मिलाएं और इसे पूरी तरह से घुलने तक हिलाएं। फिर, धीरे-धीरे हिलाते हुए क्रॉस-लिंकिंग एजेंट डालें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि दोनों पूरी तरह मिश्रित हैं। इस प्रक्रिया में यह सुनिश्चित करने के लिए तापमान और सरगर्मी गति को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है कि प्रतिक्रिया समान रूप से आगे बढ़े।

3. क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया

उचित तापमान और पीएच स्थितियों के तहत, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलूलोज़ और क्रॉस-लिंकिंग एजेंट क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया से गुजरते हैं। प्रतिक्रिया के दौरान, यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रतिक्रिया की स्थिति स्थिर है, तापमान और पीएच मान की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया का समय विशिष्ट प्रतिक्रिया स्थितियों और क्रॉस-लिंकिंग की वांछित डिग्री पर निर्भर करता है।

4. उपचार के बाद और शुद्धिकरण

क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया पूरी होने के बाद, उत्पाद को उपचार के बाद शुद्ध करने की आवश्यकता होती है। इसमें आमतौर पर अप्रयुक्त कच्चे माल और अशुद्धियों को हटाने के लिए फ़िल्टरिंग, धुलाई और सुखाने जैसे चरण शामिल होते हैं। अंतिम क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज सफेद या ऑफ-व्हाइट पाउडर होना चाहिए।

5. गुणवत्ता नियंत्रण और परीक्षण

तैयारी के बाद, क्रॉस-लिंक्ड सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज की गुणवत्ता नियंत्रित और परीक्षण की आवश्यकता होती है। इसमें इसकी उपस्थिति, घुलनशीलता, क्रॉस-लिंकिंग डिग्री और अन्य संकेतकों की जांच करना शामिल है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यह प्रासंगिक मानकों और आवश्यकताओं को पूरा करता है।

यह उत्पाद अत्यधिक हीड्रोस्कोपिक है और इसे एक सीलबंद कंटेनर में ठंडी और सूखी जगह पर रखा जाना चाहिए।

कागज-प्लास्टिक मिश्रित बुना बैग, डबल-लेयर पॉलीथीन बैग के साथ पंक्तिबद्ध।

शुद्ध वजन: 25 किग्रा/बैग।