CCMC-Na

کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع (CCMC-Na)

کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع یک مشتق سلولز اصلاح شده شیمیایی است که عمدتاً در صنعت داروسازی به عنوان یک فوق تجزیه کننده برای قرص ها و کپسول ها استفاده می شود. با معرفی یک ساختار متقاطع، محصول می تواند به سرعت آب را جذب کند، متورم شود و در آب متلاشی شود، اما حل نمی شود، در نتیجه سرعت انحلال دارو را تسریع کرده و کارایی آن را بهبود می بخشد.

CCMC-Na (کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع)

معمولاً به صورت پودر یا گرانول سفید یا مایل به سفید وجود دارد. با توجه به توزیع اندازه ذرات خاص و ویژگی‌های سطحی آن، کربوکسی متیل سلولز سدیم پیوند متقابل خواص جریان خوبی را نشان می‌دهد که عملیات اختلاط و پر کردن را در فرآیند دارویی تسهیل می‌کند.

مطابق با استانداردهای نسخه چینی فارماکوپه 2020 (جلد 4)

عملکرد تجزیه بسیار کارآمد: این یکی از مهمترین ویژگی های آن است. هنگامی که به عنوان یک تجزیه کننده در قرص ها یا کپسول ها استفاده می شود، می تواند به سرعت آب را جذب کند و متورم شود، اما حل نمی شود، در نتیجه سرعت تجزیه دارو را تسریع می کند و باعث انحلال و جذب دارو می شود.

جذب خوب آب: کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع دارای ظرفیت جذب آب قوی است و می تواند مقدار زیادی آب را در مدت زمان کوتاهی جذب کند که به بهبود راندمان تجزیه آن کمک می کند.

پایداری شیمیایی: پایداری شیمیایی خوبی دارد، می تواند در طیف وسیعی از مقادیر pH ثابت بماند، مستعد تخریب یا زوال نیست و برای استفاده در انواع فرمولاسیون دارویی مناسب است.

زیست سازگاری خوب: کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع به عنوان یک ماده کمکی دارویی متداول، غیر سمی و غیر تحریک کننده برای بدن انسان است و زیست سازگاری خوبی دارد.

بر فعالیت دارو تأثیر نمی گذارد: سازگاری خوبی با انواع مواد فعال و سایر مواد کمکی دارد، بر مواد مؤثره دارو تأثیر نمی گذارد و ایمنی و اثربخشی دارو را تضمین می کند.

بهبود خواص فیزیکی آماده سازی: می تواند سختی قرص را افزایش دهد، شکنندگی را کاهش دهد و ظاهر و صافی قرص را بهبود بخشد.

در فرآیند دانه بندی مرطوب، کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع را می توان در مرحله خیس کردن یا خشک کردن (داخل گرانول ها و خارج از گرانول ها) اضافه کرد، اما اثر افزودن در خارج بهتر از افزودن داخل است. متورم شدن متیل سلولز سدیم پیوندی در آب بیشتر از تجزیه کننده های معمولی مانند کربوکسی متیل سلولز سدیم کم جانشین و سلولز میکروکریستالی هیدراته است. این محصول چه در داخل و چه در خارج اضافه شود، شکنندگی قرص تحت تأثیر قرار نمی گیرد و زمان تجزیه و اثر رهاسازی قرص های ساخته شده با آن در طول زمان تغییر نمی کند. هنگامی که به عنوان یک تجزیه کننده استفاده می شود، دوز می تواند به 5.0٪ (W/W) برسد، اما دوز معمولاً 2.0٪ (W/W) در فرآیند قرص سازی مستقیم و 3.0٪ (W/W) در فرآیند دانه بندی مرطوب است.

تجزیه کننده ها - قرص ها، کپسول ها، گرانول ها

به عنوان یک تجزیه کننده در قرص ها، کپسول ها و گرانول ها استفاده می شود. دوز معمول در قرص ها 0.5٪ تا 5.0٪ است. با تراکم پذیری خوب و تجزیه قوی مشخص می شود. در فرآیند تولید قرص، این محصول برای قرص گذاری مستقیم و قرص گرانوله مرطوب مناسب است.

کربوکسی متیل سلولز سدیم متقاطع به طور کلی غیر سمی و غیر تحریک کننده در نظر گرفته می شود، اما ممکن است کمی برای چشم ها تحریک کننده باشد. اگر به مقدار زیاد به صورت خوراکی مصرف شود، اثر ملین دارد، اما مقدار استفاده شده در فرآورده های جامد احتمالاً این مشکل را ایجاد نمی کند.

سدیم کربوکسی متیل سلولز متقابل با اسیدهای قوی، نمک های محلول آهن یا سایر فلزات (مانند آلومینیوم، جیوه و روی) ناسازگار است.

سدیم کربوکسی متیل سلولز متقاطع یک ماده شیمیایی مهم با کاربردهای گسترده در بسیاری از زمینه ها مانند دارو و غذا است. در ادامه روش تهیه آن را به تفصیل معرفی می کنیم.

1. مواد و تجهیزات را آماده کنید

ابتدا باید مواد اولیه ای مانند سدیم کربوکسی متیل سلولز و عامل اتصال متقابل و همچنین تجهیزاتی مانند راکتورها، همزن ها و دماسنج ها را تهیه کنید. اطمینان حاصل کنید که تمام مواد و تجهیزات تمیز و مطابق با استانداردهای تولید هستند.

2. انحلال و اختلاط

سدیم کربوکسی متیل سلولز را به مقدار مناسب آب اضافه کنید و هم بزنید تا کاملا حل شود. سپس، به آرامی عامل اتصال متقابل را در حین هم زدن اضافه کنید تا مطمئن شوید که این دو کاملا مخلوط شده اند. این فرآیند نیاز به کنترل دما و سرعت هم زدن دارد تا اطمینان حاصل شود که واکنش به طور یکنواخت انجام می شود.

3. واکنش پیوند متقابل

تحت شرایط دما و pH مناسب، سدیم کربوکسی متیل سلولز و عامل پیوند متقابل تحت واکنش پیوند متقابل قرار می گیرند. در طول واکنش، دما و مقدار pH باید به طور مداوم کنترل شود تا از پایداری شرایط واکنش اطمینان حاصل شود. زمان واکنش اتصال عرضی به شرایط خاص واکنش و درجه اتصال عرضی مورد نظر بستگی دارد.

4. پس از درمان و تصفیه

پس از تکمیل واکنش پیوند متقابل، محصول باید پس از درمان و خالص سازی شود. این معمولاً شامل مراحلی مانند فیلتر کردن، شستشو و خشک کردن برای حذف مواد خام و ناخالصی های واکنش نداده است. کربوکسی متیل سلولز سدیم پیوند متقابل نهایی باید پودر سفید یا مایل به سفید باشد.

5. کنترل کیفیت و تست

پس از آماده سازی، کربوکسی متیل سلولز سدیم پیوند متقابل نیاز به کنترل کیفیت و آزمایش دارد. این شامل بررسی ظاهر، حلالیت، درجه اتصال متقابل و سایر شاخص‌ها برای اطمینان از مطابقت با استانداردها و الزامات مربوطه است.

این محصول دارای رطوبت بالا می باشد و باید در ظرف دربسته و در جای خشک و خنک قرار داده شود.

کیسه کامپوزیت کاغذ پلاستیکی با روکش کیسه پلی اتیلن دولایه.

وزن خالص: 25 کیلوگرم / کیسه