Microcrystalline Cellulose

سلولز میکرو کریستالی یک ماده جانبی دارویی است که مخصوص تولید قرص است. این محصول یک ذره بسیار متخلخل، بسیار آسان برای تغییر شکل، با ظرفیت نگهداری دارو بزرگ، چسبندگی خشک خوب و خواص تجزیه است، و می تواند به قرص های بسیار سخت فشرده شود.
محصول ما پودر سفید یا سفید یا پودر دانه ای، بی بو و بی مزه، نامحلول در آب، اتانول، اتر، اسید سولفوریک رقیق، حلال های آلی و روغن و غیره است.

|
مورد |
شاخص |
|
PH |
5.0-7.5 |
|
ضرر در خشک شدن |
< 7.0٪ |
|
بقایای سوختن |
≤ 0.1٪ |
|
مواد محلول در آب |
≤ 0.2٪ |
|
ماده محلول در اتر |
≤ 0.05٪ |
|
تست نشاسته |
گذشت |
|
کلرید |
≤ 0.03٪ |
|
فلزات سنگین |
≤ 10 ppm |
|
نمک های آرسنیک |
≤ 2 ppm |
|
تعداد کل باکتری ها |
≤ 1000 قسمت در گرم |
|
تعداد قارچ |
≤ 100 قسمت در گرم |
|
آزمایش اشریشیا کلی |
منفی |
|
رسانایی |
≤ 75 us/cm |
مطابق با نسخه 2020 (بخش 4) فارماکوپه چینی؛ شماره ثبت: F20190000304/F20209990409
Product Specifications
|
مشخصات |
PH-101 |
PH-102 |
|
اندازه ذرات متوسط (μm) |
50 |
100 |
|
رطوبت |
≤0.5٪ |
≤3.5٪ |
|
نرخ غربالگری |
باقیمانده مش 120 ≤ 5.0٪، نرخ عبور 200 مش ≥50.0٪ |
|
-
01خواص فیزیکیسلولز میکرو کریستالی یک پودر کریستالی سفید و بی بو با قابلیت تراکم پذیری و قرص پذیری خوب است. این می تواند یک ساختار ژل پایدار تشکیل دهد و دارای جذب و انبساط آب بالایی است.
-
02خواص شیمیاییاین یک مشتق سلولز بی اثر و غیر یونی است که در آب، اسید رقیق و اکثر حلال های آلی نامحلول است، اما می تواند در شرایط اسیدی قوی هیدرولیز شود. ساختار مولکولی آن پایدار است و پایداری شیمیایی خوبی را در محدوده pH وسیع نشان می دهد.
زیست تخریب پذیر: به عنوان یک محصول مبتنی بر فیبر گیاهی، MCC کاملا زیست تخریب پذیر و سازگار با محیط زیست است.
ایمنی بالا: برای استفاده در غذا و دارو بی خطر تلقی می شود و توسط بدن انسان جذب نمی شود، اما به طور طبیعی از طریق دستگاه گوارش دفع می شود.

سلولز میکرو کریستالی (MCC) یک پودر کریستالی است که از عملیات شیمیایی سلولز خالص شده به دست میآید که کاربردهای گستردهای دارد.
-
01قرص - پرکننده ها، چسب ها و مواد تجزیه کنندهسلولز میکرو کریستالی سیالیت خوبی دارد و به راحتی با سایر مواد کمکی مخلوط می شود. افزودن مقدار مناسبی از این محصول می تواند حل شدن دارو در قرص را بهبود بخشد.
-
02افزودنی های غذایی - عوامل ضد انعقاد، تثبیت کننده ها و غلیظ کننده هاMCC می تواند از جمع شدن مواد غذایی پودری یا دانه ای جلوگیری کند و محصول را شل و آسان برای استفاده نگه دارد. به دلیل خاصیت جذب آب و تورم خوب، MCC می تواند ویسکوزیته غذا را افزایش دهد، بافت را بهبود بخشد و به حفظ ثبات ساختار غذا کمک کند.
-
03محصولات مراقبت از پوستسلولز میکرو کریستالی می تواند ویسکوزیته محصولات مراقبت از پوست را افزایش دهد، بافت محصول را بهبود بخشد، ضخیم تر و راحت تر پخش شود. در عین حال، می تواند به حفظ ثبات فرمول محصول و جلوگیری از جداسازی مواد کمک کند.
دوز مرجع
|
بایندر/رقیق کننده قرص (گرانولاسیون مرطوب) |
5%-20% |
|
بایندر/رقیق کننده قرص (فشرده سازی خشک) |
5%-20% |
|
تجزیه کننده تبلت |
5%-15% |
|
گلایند تبلت |
5%-20% |
|
رقیق کننده کپسول |
10%-30% |
فرآیند تولید سلولز میکروکریستالی عمدتاً شامل مراحل زیر است:
1. پیش تصفیه مواد اولیه: ابتدا گیاهان طبیعی مناسب را به عنوان مواد اولیه انتخاب کنید، مانند پوسته برنج، تفاله سبزیجات، باگاس، لپه ذرت و غیره. سپس این مواد اولیه را پیش تصفیه کنید تا سلولز با خلوص بالا استخراج شود.
2-روش هیدرولیز اسیدی: در شرایط اسیدی، پیوندهای گلیکوزیدی β-1،4 در ساختار سلولز شکافته شده، ناحیه آمورف به تدریج حذف میشود و مولکولهای سلولز تا حد پلیمریزاسیون (15 تا 375) تجزیه میشوند تا سلولز میکروکریستالی تشکیل شود. اسیدهای متداول شامل اسید کلریدریک و اسید سولفوریک هستند که در میان آنها سلولز میکروکریستالی تهیه شده توسط اسید کلریدریک دارای درجه پلیمریزاسیون و پایداری حرارتی بالاتری است.
3-روش هیدرولیز آنزیمی: این یک روش جدید آمادهسازی است که از سلولاز برای شکستن زنجیرههای مولکولی در ناحیه آمورف مولکول سلولز در شرایط خاص استفاده میکند تا مولکولهای سلولز عمدتاً از نواحی کریستالی تشکیل شده و در نتیجه سلولز میکروکریستالی به دست آید. روش هیدرولیز آنزیمی دارای مزایای استفاده کمتر شیمیایی و فرآیند آماده سازی سبز و سازگار با محیط زیست است.
4. روش آسیاب مکانیکی: مواد اولیه سلولز با آسیاب مکانیکی به سلولز میکروکریستالی تبدیل می شود. این روش نسبتاً ساده است، اما بازده پایین است.
5. خشک کردن: سلولز میکروکریستالی تهیه شده باید خشک شود تا رطوبت گرفته شود و محصول نهایی به دست آید.

بسته بندی شده در بشکه مقوایی با کیسه پلی اتیلن، وزن خالص: 25.0 کیلوگرم در هر بشکه.
دور از رطوبت نگه دارید!
پس از باز کردن در اسرع وقت استفاده کنید.



