Microcrystalline Cellulose

ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่ทำขึ้นเป็นพิเศษสำหรับการผลิตยาเม็ด ผลิตภัณฑ์นี้เป็นอนุภาคที่มีรูพรุนสูง เปลี่ยนรูปได้ง่ายมาก มีความสามารถในการกักเก็บยาได้มาก มีคุณสมบัติการยึดเกาะและการสลายตัวที่แห้งได้ดี และสามารถกดลงในเม็ดยาที่แข็งมากได้
ผลิตภัณฑ์ของเราเป็นผงสีขาวหรือสีขาวนวลหรือผงเม็ด ไม่มีกลิ่นและรสจืด ไม่ละลายในน้ำ เอทานอล อีเธอร์ กรดซัลฟิวริกเจือจาง ตัวทำละลายอินทรีย์ และน้ำมัน ฯลฯ

|
รายการ |
ดัชนี |
|
พีเอช |
5.0-7.5 |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
< 7.0% |
|
สารตกค้างจากการเผาไหม้ |
≤ 0.1% |
|
วัตถุที่ละลายในน้ำ |
≤ 0.2% |
|
สสารที่ละลายในอีเทอร์ |
≤ 0.05% |
|
การทดสอบแป้ง |
ผ่านไป |
|
คลอไรด์ |
≤ 0.03% |
|
โลหะหนัก |
≤ 10 หน้าต่อนาที |
|
เกลือสารหนู |
≤ 2 หน้าต่อนาที |
|
จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด |
≤ 1,000 ส่วน/กรัม |
|
จำนวนเชื้อรา |
≤ 100 ส่วน/กรัม |
|
การทดสอบเชื้อ Escherichia coli |
เชิงลบ |
|
การนำไฟฟ้า |
≤ 75 us/ซม |
สอดคล้องกับฉบับปี 2020 (ตอนที่ 4) ของเภสัชตำรับจีน เลขทะเบียน: F20190000304/F20209990409
Product Specifications
|
ข้อมูลจำเพาะ |
พีเอช-101 |
พีเอช-102 |
|
ขนาดอนุภาคเฉลี่ย(ไมโครเมตร) |
50 |
100 |
|
ความชื้น |
≤0.5% |
≤3.5% |
|
อัตราการคัดกรอง |
สารตกค้าง 120 ตาข่าย ≤ 5.0%, อัตราการส่งผ่าน 200 ตาข่าย ≥50.0% |
|
-
01คุณสมบัติทางกายภาพเซลลูโลส Microcrystalline เป็นผงผลึกสีขาวไม่มีกลิ่นที่มีการอัดตัวและแท็บเล็ตได้ดี สามารถสร้างโครงสร้างเจลที่มั่นคงและมีการดูดซึมน้ำและการขยายตัวสูง
-
02คุณสมบัติทางเคมีเป็นอนุพันธ์เซลลูโลสเฉื่อยที่ไม่มีไอออนิก ซึ่งไม่ละลายในน้ำ กรดเจือจาง และตัวทำละลายอินทรีย์ส่วนใหญ่ แต่สามารถไฮโดรไลซ์ได้ภายใต้สภาวะที่เป็นกรดแก่ โครงสร้างโมเลกุลมีความเสถียรและมีความคงตัวทางเคมีที่ดีในช่วง pH ที่กว้าง
ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ: เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์จากเส้นใยพืช MCC จึงสามารถย่อยสลายทางชีวภาพได้อย่างสมบูรณ์และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม
ความปลอดภัยสูง: ถือว่าปลอดภัยสำหรับการใช้ในอาหารและยา และไม่ถูกดูดซึมโดยร่างกายมนุษย์ แต่ถูกขับออกทางทางเดินอาหารตามธรรมชาติ

ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส (MCC) เป็นผงผลึกที่ได้จากการบำบัดทางเคมีด้วยเซลลูโลสบริสุทธิ์ ซึ่งมีการใช้งานที่หลากหลาย
-
01แท็บเล็ต - สารตัวเติม กาว และสารช่วยแตกตัวไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสมีความลื่นไหลได้ดีและสามารถผสมกับส่วนเติมเนื้อยาอื่นๆ ได้อย่างง่ายดาย การเพิ่มผลิตภัณฑ์นี้ในปริมาณที่เหมาะสมสามารถปรับปรุงการละลายของยาในแท็บเล็ตได้
-
02วัตถุเจือปนอาหาร - สารป้องกันการจับตัวเป็นก้อน สารเพิ่มความคงตัว และสารเพิ่มความข้นMCC สามารถป้องกันไม่ให้อาหารที่เป็นผงหรือเป็นเม็ดจับกันเป็นก้อน ทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่หลวมและใช้งานง่าย เนื่องจากมีคุณสมบัติการดูดซึมน้ำและการบวมที่ดี MCC จึงสามารถเพิ่มความหนืดของอาหาร ปรับปรุงเนื้อสัมผัส และช่วยรักษาเสถียรภาพของโครงสร้างของอาหาร
-
03ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวเซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์สามารถเพิ่มความหนืดของผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ปรับปรุงเนื้อสัมผัสของผลิตภัณฑ์ ทำให้หนาขึ้นและเกลี่ยได้ง่ายขึ้น ในขณะเดียวกัน ยังช่วยรักษาความคงตัวของสูตรผลิตภัณฑ์และป้องกันการแยกส่วนผสมอีกด้วย
ปริมาณอ้างอิง
|
สารยึดเกาะ/สารเจือจางแบบเม็ดยา (เม็ดเปียก) |
5%-20% |
|
สารยึดเกาะ/สารเจือจางชนิดเม็ดยา (การบีบอัดแบบแห้ง) |
5%-20% |
|
การแตกตัวของแท็บเล็ต |
5%-15% |
|
เครื่องร่อนแท็บเล็ต |
5%-20% |
|
เจือจางแคปซูล |
10%-30% |
กระบวนการผลิตไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสส่วนใหญ่ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:
1.การปรับสภาพวัตถุดิบ: ขั้นแรก เลือกพืชธรรมชาติที่เหมาะสมเป็นวัตถุดิบ เช่น แกลบ เยื่อผัก ชานอ้อย ซังข้าวโพด ฯลฯ จากนั้นปรับสภาพวัตถุดิบเหล่านี้ล่วงหน้าเพื่อแยกเซลลูโลสที่มีความบริสุทธิ์สูง
2.วิธีการไฮโดรไลซิสของกรด: ภายใต้สภาวะที่เป็นกรด พันธะไกลโคซิดิก β-1,4 ในโครงสร้างเซลลูโลสจะถูกแยกออก บริเวณอสัณฐานจะค่อยๆ ถูกกำจัดออก และโมเลกุลของเซลลูโลสจะถูกสลายจนถึงระดับขีดจำกัดของการเกิดพอลิเมอไรเซชัน (15 ถึง 375) เพื่อสร้างเซลลูโลสแบบคริสตัลไลน์ขนาดเล็ก กรดที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ กรดไฮโดรคลอริกและกรดซัลฟิวริก ซึ่งเซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ที่เตรียมโดยกรดไฮโดรคลอริกมีระดับการเกิดพอลิเมอไรเซชันและความคงตัวทางความร้อนในระดับที่สูงกว่า
3.วิธีการไฮโดรไลซิสด้วยเอนไซม์: นี่เป็นวิธีการเตรียมใหม่ที่ใช้เซลลูเลสเพื่อแยกสายโซ่โมเลกุลในบริเวณอสัณฐานของโมเลกุลเซลลูโลสภายใต้สภาวะเฉพาะเพื่อสร้างโมเลกุลเซลลูโลสที่ส่วนใหญ่ประกอบด้วยบริเวณที่เป็นผลึก จึงได้เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ วิธีการไฮโดรไลซิสด้วยเอนไซม์มีข้อดีคือใช้สารเคมีน้อยลงและมีกระบวนการเตรียมที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม
4.วิธีการบดด้วยกลไก: วัตถุดิบเซลลูโลสถูกบดเป็นเซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์โดยการบดเชิงกล วิธีนี้ค่อนข้างง่าย แต่ผลผลิตต่ำ
5.การทำให้แห้ง: เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ที่เตรียมไว้จะต้องทำให้แห้งเพื่อขจัดความชื้นและได้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

บรรจุในกระบอกกระดาษแข็งบุด้วยถุงพลาสติก น้ำหนักสุทธิ: 25.0กก./บาร์เรล
เก็บให้ห่างจากความชื้น!
ใช้โดยเร็วที่สุดหลังจากเปิด



