Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

ไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลส พทาเลท (HPMCP / HP)

 HPMCP เป็นวัสดุเคลือบฟิล์มลำไส้ที่มีประสิทธิภาพดีเยี่ยม ส่วนใหญ่จะใช้เป็นวัสดุเคลือบลำไส้และวัสดุโครงกระดูกที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องสำหรับยาเม็ดและแกรนูล เมทริกซ์ไมโครแคปซูล และอุปกรณ์อื่นๆ อัตราการปลดปล่อยของมันสัมพันธ์กับค่า pH

HPMCP (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสพทาเลท)

HPMCP เป็นผงสีขาวหรือสีขาวนวลที่ไม่มีรสจืดและไม่มีกลิ่น
มีความสามารถในการละลายได้ดีในตัวทำละลายอินทรีย์แต่ไม่ละลายในน้ำ ซึ่งทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสูตรที่ต้องการคุณสมบัติการละลายหรือการปลดปล่อยที่ควบคุมได้

เพื่อให้สอดคล้องกับเภสัชตำรับจีนฉบับปี 2020 (ส่วนที่ 4) หมายเลขทะเบียน: F20180000536

หมายเหตุ: HP55S มีน้ำหนักโมเลกุลสูงกว่า ความแข็งแรงของฟิล์มแข็งแรงกว่า และทนทานต่อน้ำย่อยของมนุษย์ได้ดีกว่า

มีลักษณะเป็นพลาสติกและมีคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์มได้ดี ในระหว่างการเคลือบไม่จำเป็นต้องใช้พลาสติไซเซอร์หรือน้อยลง ซึ่งสามารถปรับปรุงรูปลักษณ์และความแข็งแรงของเม็ดยาได้ นอกจากนี้ยังสามารถใช้กับครั่งเล็กน้อย (80:20) เพื่อเพิ่มความต้านทานต่อน้ำย่อย

ค่า pH ของการละลายต่ำกว่าอะคริลิกเรซิน (PH5.0-5.5) ยาละลายได้เร็วและมีการดูดซึมสูง

HPMCP มีความเสถียรในการจัดเก็บที่ดีและจะไม่เสื่อมสภาพเป็นเวลา 3-4 ปีภายใต้สภาวะการเก็บรักษา ผลกระทบต่อการปลดปล่อยและการดูดซึมยาน้อยกว่าอะคริลิกเรซิน

HPMCP ดีกว่าเซลลูโลสอะซิเตตพทาเลทในฐานะวัสดุฟิล์มในลำไส้ และเนื่องจากโครงสร้างทางเคมีไม่มีหมู่อะซิเตต มันจะไม่ปล่อยกรดอะซิติกในระหว่างการเก็บรักษา ทำให้เกิดการเสื่อมสภาพของยาเช่น CAP

โพลีเมอร์เกลือแอมโมเนียมของ HPMCP เป็นหนึ่งในองค์ประกอบหลักของแคปซูลลำไส้ เจลาตินที่เตรียมด้วย HPMCP หรือเจลาตินสามารถสร้างฟิล์มเหนียวและโปร่งใสที่จะละลายหรือสลายตัวในลำไส้

1. ลักษณะที่ปรากฏ: ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผงหรือเม็ดสีขาวหรือสีขาวนวลไม่มีกลิ่นและไม่มีรส

2. ความถ่วงจำเพาะที่แท้จริง: 1.65-1.82

3.ความหนาแน่นปรากฏ: 0.2-0.4g/cm3

4.ความสามารถในการละลายในตัวทำละลายอินทรีย์: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถละลายได้ในตัวทำละลาย เช่น อะซิโตน อะซิโตน/น้ำ (95:5) อะซิโตน/เอทานอล (1:1) เมทานอล/ไดคลอโรมีเทน (1:1) อะซิโตน/เมทานอล (1:1) ไดคลอโรมีเทน/เอทานอล (1:1) เอทานอล/น้ำ (8:2) ฯลฯ แต่มันไม่ละลายในน้ำ เอธานอลปราศจากน้ำ หรือบัฟเฟอร์ที่เป็นกรด และมีมาก ละลายได้ในโทลูอีนเล็กน้อย

5.HP55S มีน้ำหนักโมเลกุลสูงกว่า HP55 และมีความแข็งแรงของฟิล์มที่ดีกว่าและความต้านทานต่อน้ำย่อยเทียมได้ดีกว่า

6.HP55 สามารถละลายได้ในตัวกลางบัฟเฟอร์ที่มีค่า pH มากกว่า 5.5 และ HP50 สามารถละลายได้ในตัวกลางบัฟเฟอร์ที่มีค่า pH มากกว่า 5.0

7.การดูดซึมน้ำ: ดูดซับน้ำ 25% ที่อุณหภูมิห้อง

8.จุดอ่อน: 200-210°C.

ความเข้มข้นของสารละลายเคลือบ

ตัวทำละลายอินทรีย์ที่ใช้ใน HP

วิธีการละลาย

เติมตัวทำละลายจำนวนหนึ่งลงในภาชนะ และค่อยๆ เติม HPMCP ลงไปขณะกวนจนเกิดความหนืดอย่างสมบูรณ์

ปริมาณของ HPMCP โดยทั่วไปคือ 6-10% ของแกนแท็บเล็ต

การเคลือบแคปซูลลำไส้

HPMCP เป็นวัสดุเคลือบฟิล์มลำไส้ที่มีประสิทธิภาพดีเยี่ยม ส่วนใหญ่จะใช้เป็นวัสดุเคลือบลำไส้และวัสดุโครงกระดูกที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่องสำหรับแท็บเล็ตและแกรนูล, กาวแคปซูลลำไส้, เมทริกซ์ไมโครแคปซูล, การปลูกถ่าย, ระบบปล่อยยาแบบไล่ระดับ, สารปิดบังรสชาติ, ไมโครสเฟียร์, เมมเบรนในช่องปาก, การกระจายตัวของของแข็ง และอุปกรณ์อื่น ๆ อัตราการปลดปล่อยของมันสัมพันธ์กับค่า pH

บรรจุในกระบอกกระดาษแข็งบุด้วยถุงพลาสติก น้ำหนักสุทธิ 10.0 กก./บาร์เรล

เก็บในที่เย็น แห้ง และอากาศถ่ายเทสะดวก และกันน้ำและกันความชื้น หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงและแสงแดดโดยตรง