Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

Phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMCP / HP)

 HPMCP est un matériau d'enrobage de film entérique offrant d'excellentes performances. Il est principalement utilisé comme matériau d'enrobage entérique et comme matériau de squelette à libération prolongée pour les comprimés et les granulés, la matrice de microcapsules et d'autres équipements. Son taux de libération est lié à la valeur du pH.

HPMCP (phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose)

Le HPMCP est une poudre blanche ou blanc cassé, insipide et inodore.
Il a une bonne solubilité dans les solvants organiques mais est insoluble dans l’eau, ce qui le rend particulièrement adapté aux formulations nécessitant des propriétés de dissolution ou de libération contrôlées.

Conforme à l'édition 2020 de la Pharmacopée chinoise (Partie IV) ; Numéro d'enregistrement : F20180000536

Remarque : HP55S a un poids moléculaire plus élevé, une résistance de film plus forte et une résistance plus forte au suc gastrique humain.

Il possède une plasticité et de bonnes propriétés filmogènes. Aucun ou moins de plastifiant n'est nécessaire lors de l'enrobage, ce qui peut améliorer l'apparence et la résistance des comprimés. Il peut également être utilisé avec une petite quantité de gomme-laque (80:20) pour renforcer la résistance au suc gastrique.

Son pH de dissolution est inférieur à celui de la résine acrylique (PH5,0-5,5), le médicament se dissout rapidement et la biodisponibilité est élevée.

Le HPMCP a une bonne stabilité au stockage et ne se détériorera pas pendant 3 à 4 ans dans des conditions de stockage. Son effet sur la libération et l'absorption du médicament est inférieur à celui de la résine acrylique.

Le HPMCP est meilleur que l'acétate-phtalate de cellulose en tant que matériau de film entérique, et comme sa structure chimique ne contient pas de groupes acétate, il ne libérera pas d'acide acétique pendant le stockage, provoquant une détérioration des médicaments comme le CAP.

Le polymère de sel d'ammonium du HPMCP est l'un des principaux composants des capsules entériques. La gélatine préparée avec du HPMCP ou de la gélatine peut former un film résistant et transparent qui se dissout ou se désintègre dans l'intestin.

1. Apparence : ce produit est une poudre ou des granulés blancs ou blanc cassé, inodores et insipides.

2. Véritable gravité spécifique : 1,65-1,82

3. Densité apparente : 0,2-0,4 g/cm.

4. Solubilité dans les solvants organiques : ce produit est soluble dans les solvants tels que l'acétone, l'acétone/eau (95 : 5), l'acétone/éthanol (1 : 1), le méthanol/dichlorométhane (1 : 1), l'acétone/méthanol (1 : 1), le dichlorométhane/éthanol (1 : 1), l'éthanol/eau (8 : 2), etc., mais il n'est pas soluble dans l'eau, l'éthanol anhydre ou le tampon acide, et est très légèrement soluble. dans le toluène.

5.HP55S a un poids moléculaire plus élevé que HP55 et possède une résistance de film plus forte et une résistance plus forte au suc gastrique artificiel.

6.HP55 est soluble dans les milieux tampons avec une valeur de pH supérieure à 5,5, et HP50 est soluble dans les milieux tampons avec une valeur de pH supérieure à 5,0.

7. Absorption d'eau : absorbe 25 % d'eau à température ambiante.

8. Point de ramollissement : 200-210°C.

La concentration de la solution de revêtement

Solvants organiques utilisés dans HP

Méthode de dissolution

Ajoutez une certaine quantité de solvant dans le récipient et ajoutez lentement le HPMCP tout en remuant jusqu'à ce que la viscosité soit complètement formée.

Le dosage de HPMCP est généralement de 6 à 10 % du noyau du comprimé.

Enrobage entérique des capsules

HPMCP est un matériau d'enrobage de film entérique offrant d'excellentes performances. Il est principalement utilisé comme matériau d'enrobage entérique et matériau de squelette à libération prolongée pour les comprimés et les granulés, l'adhésif pour capsules entériques, la matrice de microcapsules, l'implant, le système de libération de médicament par gradient, l'agent masquant le goût, la microsphère, la membrane orale, la dispersion solide et d'autres équipements. Son taux de libération est lié à la valeur du pH.

Conditionné dans un fût en carton doublé d'un sachet en polyéthylène, poids net : 10,0kg/tonneau.

Conserver dans un endroit frais, sec et aéré, être imperméable et résistant à l'humidité, éviter les températures élevées et la lumière directe du soleil.