Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز فتالات (HPMCP / HP)
HPMCP یک ماده پوشش دهنده فیلم روده ای با عملکرد عالی است. این عمدتا به عنوان مواد پوشش روده و مواد اسکلت رهش پایدار برای قرص ها و گرانول ها، ماتریس میکروکپسول و سایر تجهیزات استفاده می شود. سرعت انتشار آن به مقدار pH مربوط می شود.
HPMCP (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز فتالات)
HPMCP پودری سفید یا مایل به سفید است که بی مزه و بی بو است.
حلالیت خوبی در حلال های آلی دارد، اما در آب نامحلول است، که آن را به ویژه برای فرمولاسیون هایی که نیاز به خواص انحلال یا آزادسازی کنترل شده دارند، مناسب می کند.
پارامترهای محصول
|
مورد مشخصات |
HP55 |
HP55S |
HP50 |
|
ویسکوزیته، 0.1±20 درجه سانتی گراد (mpa.s) |
32-48 |
136-204 |
44-46 |
|
رطوبت (wt%) |
≤5.0 |
||
|
باقیمانده احتراق (wt%) |
≤0.2 |
||
|
اکسید (wt%) |
≤0.07 |
||
|
آرسنیک (ppm) |
≤2 |
||
|
فلزات سنگین (ppm) |
≤10 |
||
|
اسید فتالیک آزاد (wt%) |
≤1.0 |
||
|
فتالوئیل (wt%) |
21.0-35.0 |
21.0-27.0 |
|
|
متوکسی (wt%) |
18.0-22.0 |
20.0-24.0 |
|
|
هیدروکسی پروپوکسی (wt%) |
5.0-9.0 |
6.0-10.0 |
|
مطابق با نسخه 2020 فارماکوپه چینی (قسمت چهارم)؛ شماره ثبت: F20180000536
توجه: HP55S دارای وزن مولکولی بالاتر، استحکام فیلم قوی تر و مقاومت قوی تر در برابر شیره معده انسان است.
Important Characteristic
دارای خاصیت پلاستیسیته و تشکیل فیلم خوب است. در طول پوشش دهی به نرم کننده نیازی نیست که می تواند ظاهر و استحکام قرص ها را بهبود بخشد. همچنین می توان آن را با مقدار کمی از شلاک (80:20) برای افزایش مقاومت در برابر شیره معده استفاده کرد.
pH انحلال آن کمتر از رزین اکریلیک (PH5.0-5.5) است، دارو به سرعت حل می شود و فراهمی زیستی بالا است.
HPMCP پایداری ذخیره سازی خوبی دارد و به مدت 3-4 سال در شرایط نگهداری خراب نمی شود. تأثیر آن بر آزادسازی و جذب دارو کمتر از رزین اکریلیک است.
HPMCP از سلولز استات فتالات به عنوان یک ماده فیلم روده ای بهتر است و از آنجایی که ساختار شیمیایی آن حاوی گروه های استات نیست، اسید استیک را در طول ذخیره سازی آزاد نمی کند و مانند CAP باعث تخریب دارو می شود.
پلیمر نمک آمونیوم HPMCP یکی از اجزای اصلی کپسول های روده ای است. ژلاتین تهیه شده با HPMCP یا ژلاتین می تواند یک لایه سخت و شفاف تشکیل دهد که در روده حل یا تجزیه می شود.
خصوصیات فیزیکوشیمیایی
1. ظاهر: این محصول پودر یا گرانول سفید یا مایل به سفید، بی بو و بی مزه است.
2. وزن مخصوص واقعی: 1.65-1.82
3. تراکم ظاهری: 0.2-0.4g/cm
4. حلالیت در حلال های آلی: این محصول در حلال هایی مانند استون، استون/آب (95:5)، استون/اتانول (1:1)، متانول/دی کلرومتان (1:1)، استون/متانول (1:1) دی کلرومتان/اتانول (8:2 iswa/و غیره)، دی کلرومتان/اتانول (1:2) و غیره قابل حل است. محلول در آب، اتانول بی آب یا بافر اسیدی و بسیار کمی در تولوئن محلول است.
5.HP55S وزن مولکولی بالاتری نسبت به HP55 دارد و استحکام فیلم قویتر و مقاومت قویتری در برابر شیره مصنوعی معده دارد.
6.HP55 در محیط های بافر با مقدار pH بیش از 5.5 و HP50 در محیط های بافر با مقدار pH بیش از 5.0 محلول است.
7.جذب آب: 25 درصد آب را در دمای اتاق جذب می کند.
8. نقطه نرم شدن: 200-210 درجه سانتی گراد.
تهیه محلول پوشش
غلظت محلول پوشش
|
تبلت |
گرانول |
|
|
HP55 |
6%-10% |
5%-7% |
|
HP55S |
5%-8% |
4%-6% |
حلال های آلی مورد استفاده در HP
|
استون / آب |
9 : 1 |
|
دی کلرومتان / اتانول |
1 : 1 |
|
استون / اتانول |
1 : 1 |
|
اتانول / آب |
8 : 2 (HP55) ; 8.5: 1.5 (HP55S)؛ 7: 8 (HP50) دمای محلول بالای 25 درجه سانتیگراد |
|
دی کلرومتان / اتانول / آب |
5 : 4 : 1 |
|
استون / آب |
9 : 1 |
روش انحلال
مقدار معینی حلال را به ظرف اضافه کنید و به آرامی HPMCP را در حین هم زدن اضافه کنید تا ویسکوزیته کاملاً تشکیل شود.
دوز HPMCP به طور کلی 6-10٪ از هسته قرص است.
کاربرد
پوشش کپسول روده ای
HPMCP یک ماده پوشش دهنده فیلم روده ای با عملکرد عالی است. این عمدتا به عنوان مواد پوشش روده و مواد اسکلت رهش پایدار برای قرص ها و گرانول ها، چسب کپسول روده، ماتریس میکروکپسول، ایمپلنت، سیستم انتشار گرادیان دارو، عامل پوشش طعم، میکروسفر، غشای دهانی، پراکندگی جامد و سایر تجهیزات استفاده می شود. سرعت انتشار آن به مقدار pH مربوط می شود.
بسته بندی و ذخیره سازی
بسته بندی شده در یک بشکه مقوایی پوشیده شده با کیسه پلی اتیلن، وزن خالص: 10.0 کیلوگرم در هر بشکه.
در جای خنک، خشک و دارای تهویه نگهداری شود، ضد آب و ضد رطوبت باشد، از دمای بالا و نور مستقیم خورشید خودداری کنید.
پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید
