Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

Hydroxypropylmethylcellulosephthalat (HPMCP / HP)

 HPMCP ist ein magensaftresistentes Filmbeschichtungsmaterial mit hervorragender Leistung. Es wird hauptsächlich als magensaftresistentes Beschichtungsmaterial und Gerüstmaterial mit verzögerter Freisetzung für Tabletten und Granulate, Mikrokapselmatrix und andere Geräte verwendet. Seine Freisetzungsgeschwindigkeit hängt vom pH-Wert ab.

HPMCP (Hydroxypropylmethylcellulosephthalat)

HPMCP ist ein weißes oder cremefarbenes Pulver, das geschmacks- und geruchlos ist.
Es hat eine gute Löslichkeit in organischen Lösungsmitteln, ist jedoch in Wasser unlöslich, wodurch es sich besonders für Formulierungen eignet, die kontrollierte Auflösungs- oder Freisetzungseigenschaften erfordern.

In Übereinstimmung mit der Ausgabe 2020 des Chinesischen Arzneibuchs (Teil IV); Registrierungsnummer: F20180000536

Hinweis: HP55S hat ein höheres Molekulargewicht, eine stärkere Filmfestigkeit und eine stärkere Resistenz gegenüber menschlichem Magensaft.

Es verfügt über Plastizität und gute filmbildende Eigenschaften. Während der Beschichtung wird kein oder weniger Weichmacher benötigt, was das Aussehen und die Festigkeit der Tabletten verbessern kann. Es kann auch mit einer kleinen Menge Schellack (80:20) verwendet werden, um die Magensaftresistenz zu erhöhen.

Sein Auflösungs-pH-Wert ist niedriger als der von Acrylharz (PH5,0-5,5), das Arzneimittel löst sich schnell auf und die Bioverfügbarkeit ist hoch.

HPMCP weist eine gute Lagerstabilität auf und wird unter Lagerbedingungen 3–4 Jahre lang nicht beeinträchtigt. Sein Einfluss auf die Wirkstofffreisetzung und -absorption ist geringer als der von Acrylharz.

HPMCP ist als magensaftresistentes Filmmaterial besser als Celluloseacetatphthalat und da seine chemische Struktur keine Acetatgruppen enthält, wird es während der Lagerung keine Essigsäure freisetzen, was wie CAP zum Verfall des Arzneimittels führt.

Das Ammoniumsalz-Polymer von HPMCP ist einer der Hauptbestandteile magensaftresistenter Kapseln. Die mit HPMCP oder Gelatine hergestellte Gelatine kann einen zähen und transparenten Film bilden, der sich im Darm auflöst oder zerfällt.

1. Aussehen: Dieses Produkt ist ein weißes oder cremefarbenes Pulver oder Granulat, geruchlos und geschmacklos.

2. Wahres spezifisches Gewicht: 1,65-1,82

3. Scheinbare Dichte: 0,2–0,4 g/cm

4. Löslichkeit in organischen Lösungsmitteln: Dieses Produkt ist in Lösungsmitteln wie Aceton, Aceton/Wasser (95:5), Aceton/Ethanol (1:1), Methanol/Dichlormethan (1:1), Aceton/Methanol (1:1), Dichlormethan/Ethanol (1:1), Ethanol/Wasser (8:2) usw. löslich, aber es ist nicht in Wasser, wasserfreiem Ethanol oder saurem Puffer löslich und in sehr wenig löslich Toluol.

5.HP55S hat ein höheres Molekulargewicht als HP55 und verfügt über eine stärkere Filmfestigkeit und eine stärkere Beständigkeit gegenüber künstlichem Magensaft.

6.HP55 ist in Puffermedien mit einem pH-Wert von mehr als 5,5 löslich und HP50 ist in Puffermedien mit einem pH-Wert von mehr als 5,0 löslich.

7.Wasseraufnahme: Absorbiert 25 % Wasser bei Raumtemperatur.

8.Erweichungspunkt: 200–210 °C.

Die Konzentration der Beschichtungslösung

In HP verwendete organische Lösungsmittel

Auflösungsmethode

Geben Sie eine bestimmte Menge Lösungsmittel in den Behälter und fügen Sie unter Rühren langsam HPMCP hinzu, bis sich die Viskosität vollständig gebildet hat.

Die Dosierung von HPMCP beträgt im Allgemeinen 6–10 % des Tablettenkerns.

Magensaftresistente Kapselbeschichtung

HPMCP ist ein magensaftresistentes Filmbeschichtungsmaterial mit hervorragender Leistung. Es wird hauptsächlich als magensaftresistentes Beschichtungsmaterial und Gerüstmaterial mit verzögerter Freisetzung für Tabletten und Granulat, als magensaftresistenter Kapselkleber, als Mikrokapselmatrix, als Implantat, als Gradienten-Arzneimittelfreisetzungssystem, als Geschmacksmaskierungsmittel, als Mikrosphäre, als orale Membran, als Feststoffdispersion und als andere Ausrüstung verwendet. Seine Freisetzungsrate hängt vom pH-Wert ab.

Verpackt in einem Kartonfass, ausgekleidet mit einem Polyethylenbeutel, Nettogewicht: 10,0 kg/Fass.

An einem kühlen, trockenen und belüfteten Ort aufbewahren, wasserdicht und feuchtigkeitsbeständig sein, hohe Temperaturen und direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.