하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP/HP)
HPMCP는 우수한 성능을 지닌 장용성 필름코팅재입니다. 주로 정제 및 과립제, 마이크로캡슐 매트릭스, 기타 장비의 장용 코팅재 및 서방성 골격재로 사용됩니다. 방출 속도는 pH 값과 관련이 있습니다.
HPMCP(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트)
HPMCP는 무미, 무취의 백색 또는 황백색의 분말이다.
유기 용매에 대한 용해도는 좋지만 물에는 용해되지 않으므로 용해 또는 방출 특성을 제어해야 하는 제제에 특히 적합합니다.
제품 매개변수
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목 사양 |
HP55 |
HP55S |
HP50 |
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점도%, 20±0.1°C(mpa.s) |
32-48 |
136-204 |
44-46 |
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수분(중량%) |
≤5.0 |
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점화 잔류물(wt%) |
≤0.2 |
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산화물(중량%) |
≤0.07 |
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비소(ppm) |
≤2 |
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중금속(ppm) |
≤10 |
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유리 프탈산(wt%) |
≤1.0 |
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프탈로일(중량%) |
21.0-35.0 |
21.0-27.0 |
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메톡시(중량%) |
18.0-22.0 |
20.0-24.0 |
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하이드록시프로폭시(중량%) |
5.0-9.0 |
6.0-10.0 |
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중국 약전 2020년판(제4부)에 따라 등록 번호: F20180000536
참고: HP55S는 분자량이 더 높고 필름 강도가 더 강하며 인간 위액에 대한 저항성이 더 강합니다.
Important Characteristic
그것은 가소성과 좋은 필름 형성 특성을 가지고 있습니다. 코팅 중에 가소제가 전혀 또는 적게 필요하므로 정제의 외관과 강도를 향상시킬 수 있습니다. 또한 위액에 대한 저항성을 높이기 위해 소량의 셸락(80:20)과 함께 사용할 수도 있습니다.
용해 pH는 아크릴 수지(PH5.0-5.5)에 비해 낮고 약물 용해가 빠르며 생체 이용률이 높습니다.
HPMCP는 보관 안정성이 우수하며 보관 조건에서 3~4년 동안 품질이 저하되지 않습니다. 약물 방출 및 흡수에 대한 효과는 아크릴 수지보다 작습니다.
HPMCP는 장용필름 소재로서 셀룰로오스아세테이트프탈레이트보다 우수하며, 화학구조에 아세테이트기가 포함되어 있지 않기 때문에 보관 중에 아세트산을 방출하지 않아 CAP과 같은 약품 변질을 일으키지 않습니다.
HPMCP의 암모늄염 폴리머는 장용 캡슐의 주요 구성 요소 중 하나입니다. HPMCP 또는 젤라틴으로 제조된 젤라틴은 장내에서 녹거나 분해되는 질기고 투명한 막을 형성할 수 있습니다.
물리화학적 특성
1.성상: 이 제품은 백색 또는 황백색의 분말 또는 과립으로, 무취, 맛이 없다.
2. 실제 비중 : 1.65-1.82
3. 겉보기 밀도: 0.2-0.4g/cm
4.유기용매에 대한 용해도 : 본 제품은 아세톤, 아세톤/물(95:5), 아세톤/에탄올(1:1), 메탄올/디클로로메탄(1:1), 아세톤/메탄올(1:1), 디클로로메탄/에탄올(1:1), 에탄올/물(8:2) 등의 용매에는 용해되나, 물, 무수에탄올, 산성완충액에는 용해되지 않으며, 톨루엔에는 매우 약간 용해됩니다.
5.HP55S는 HP55보다 분자량이 크고 필름 강도가 강하고 인공 위액에 대한 저항성이 강합니다.
6.HP55는 pH 값이 5.5 이상인 완충 매체에 용해되고, HP50은 pH 값이 5.0 이상인 완충 매체에 용해됩니다.
7. 수분 흡수: 실온에서 25%의 물을 흡수합니다.
8.연화점: 200-210°C.
코팅액의 제조
코팅 용액의 농도
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태블릿 |
과립 |
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HP55 |
6%-10% |
5%-7% |
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HP55S |
5%-8% |
4%-6% |
HP에 사용되는 유기용제
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아세톤/물 |
9 : 1 |
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디클로로메탄/에탄올 |
1 : 1 |
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아세톤/에탄올 |
1 : 1 |
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에탄올/물 |
8:2(HP55); 8.5 : 1.5 (HP55S) ;7 : 8 (HP50)용액온도 25℃ 이상 |
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디클로로메탄/에탄올/물 |
5 : 4 : 1 |
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아세톤/물 |
9 : 1 |
용해방법
용기에 일정량의 용제를 넣고 점성이 완전히 형성될 때까지 교반하면서 HPMCP를 천천히 첨가한다.
HPMCP의 복용량은 일반적으로 정제 코어의 6-10%입니다.
애플리케이션
장용 캡슐 코팅
HPMCP는 우수한 성능을 지닌 장용성 필름코팅재입니다. 주로 정제 및 과립, 장용 캡슐 접착제, 마이크로캡슐 매트릭스, 임플란트, 구배 약물 방출 시스템, 미각 차폐제, 마이크로스피어, 경구 막, 고체 분산체 및 기타 장비용 장용 코팅 재료 및 서방형 골격 재료로 사용됩니다. 방출 속도는 pH 값과 관련이 있습니다.
패키지 및 보관
폴리에틸렌 백으로 둘러싸인 판지 배럴에 포장됩니다. 순 중량: 10.0kg/배럴.
서늘하고 건조하며 통풍이 잘되는 곳에 보관하고, 방수, 방습 처리되어 있으며 고온 및 직사광선을 피하십시오.
여기에 메시지를 작성하여 보내주세요.
