낮은 치환도 - 하이드록시프로필 셀룰로오스

낮은 치환도 - 하이드록시프로필셀룰로오스(L-HPC)

저치환도히드록시프로필셀룰로오스는 정제 제조용으로 특별히 제작된 의약품 보조원료입니다. 본 제품은 알칼리셀룰로오스를 원료로 프로필렌옥사이드에테르화반응을 거쳐 만들어진 제품입니다.

L-HPC(저치환도 - HydroxyPropyl Cellulose)

L-HPC는 무취, 무미의 백색 분말로 물과 유기용매(아세톤, 에탄올, 에테르 등)에 불용성이지만 물에서 빠르게 팽윤할 수 있으며 히드록시프로폭시 함량에 따라 팽윤 정도가 다릅니다.
L-HPC는 비이온성 화합물로 위액 및 장액의 pH 값에 영향을 받지 않으며 일반 약물과도 반응하지 않습니다.

L-HPC의 구조는 친수성기가 많고 내부 표면과 다공성이 크고 수분 흡수 속도가 빠르고 팽윤이 강하여(전분보다 훨씬 우수함) 붕해가 약한 정제의 붕해를 촉진할 수 있고 붕해 후 분산이 미세하여 약물의 용출 속도를 가속화할 수 있습니다. 동시에, 거친 구조는 약물과의 모자이크 효과를 높여 결합 강도를 향상시켜 정제의 경도와 부드러움을 향상시킬 수 있습니다. 정제에 선호되는 붕해제입니다.

본 제품은 정제의 붕해율을 높이기 위한 정제붕해제 및 충전재로 주로 사용됩니다. 동시에 이 제품은 결합 효과가 있어 형성이 어려운 약물의 형성을 촉진하고 정제의 경도를 높일 수도 있습니다. 이는 확산 과립화에 사용될 수 있고, 건조 과립에 첨가되고, 전분 슬러리에 결합제로 첨가될 수 있으며, 모두 정제 경도를 높이고 정제 붕괴를 개선하는 효과를 얻을 수 있습니다.

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  정제 - 붕해제

  붕해가 불량한 정제의 붕해를 촉진할 수 있고, 붕해 후 분산액의 미세화를 통해 생체이용률을 향상시킬 수 있습니다.

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  태블릿 - 접착제

  결합 효과가 있으며, 형성이 어려운 약물의 형성을 촉진하고 정제의 경도를 높이는 효과도 있습니다.

1. 본 제품의 복용량은 일반적으로 약 2-5%입니다. 정제 생산 시 습식 과립화 시 내부 첨가에 사용할 수 있으며, 더 나은 결과를 위해 외부 첨가 또는 내부 및 외부 첨가에 동시에 사용할 수 있습니다.

2. 정제 접착제로 사용하는 경우 습식 과립화의 일반적인 복용량은 2-20%입니다.

저치환도 하이드록시프로필 셀룰로오스(L-HPC)는 우수한 분해 및 접착 특성을 지닌 화학적으로 변형된 셀룰로오스 유도체입니다. 이는 제약 산업에서 정제 및 캡슐의 붕해제로 널리 사용됩니다. 다음은 기본적인 생산 과정에 대한 개요입니다.

1.원료 준비

먼저, 일반적으로 목재 펄프나 면 린터 등 고품질의 셀룰로오스 원료를 준비해야 합니다. 순도를 보장하고 후속 반응에 영향을 미칠 수 있는 불순물을 제거하려면 셀룰로오스를 정제해야 합니다.

2.하이드록시프로필화 반응

알칼리화 단계: 정제된 셀룰로오스를 수산화나트륨(NaOH)과 혼합하여 일정 온도에서 알칼리화시킵니다. 이 단계에서는 셀룰로오스를 알칼리 셀룰로오스로 전환하여 반응성을 높입니다.

에테르화 반응: 알칼리화된 셀룰로오스에 프로필렌 옥사이드를 첨가하고 제어된 조건(예: 특정 온도 및 압력)에서 에테르화 반응을 수행합니다. 이 과정에서 프로필렌 옥사이드 분자의 산소 고리가 열리고 셀룰로오스 사슬의 수산기와 반응하여 히드록시프로필 측쇄를 형성합니다.

3.중화 및 세척

반응이 완료된 후 과잉 알칼리를 산(예: 아세트산)으로 중화하여 pH를 중성 범위로 조정해야 합니다.
그런 다음 제품을 물로 여러 번 세척하여 미반응 화학물질 및 기타 부산물을 제거합니다.

4.건조 및 분쇄

철저하게 세척된 L-HPC 습윤 물질을 건조하여 과도한 물을 제거해야 합니다. 이는 분무 건조, 드럼 건조 또는 기타 적절한 건조 방법으로 수행할 수 있습니다.
마지막으로 건조된 물질을 필요한 입자 크기로 분쇄하고 스크리닝 및 기타 공정을 통해 입자 크기 분포가 표준 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.

5. 품질 관리

안정적이고 신뢰할 수 있는 제품 품질을 보장하기 위해서는 원자재 선정, 중간 테스트, 최종 제품의 성능 테스트(예: 치환 결정, 용해도 검사, 입자 크기 분석 등)를 포함하여 생산 과정 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리 조치가 필요합니다.

팁:

특정 공정 매개변수(예: 온도, 시간, 재료 비율 등)는 다양한 생산 공정에 따라 달라집니다. 예를 들어, 개선된 방법 중 하나는 목재 펄프를 출발 물질로 사용하는 것입니다. 알칼리화, 에테르화, 중화 및 기타 단계(예: 목재 펄프, 수산화나트륨과 물의 질량비, 산화프로필렌의 양, 반응 온도 및 시간 등)의 특정 조건을 제어함으로써 생산 비용을 절감하고 환경 오염을 줄일 수 있습니다.

폴리에틸렌으로 밀봉된 백이 늘어선 판지 배럴.

순중량: 25.0kg/배럴.

방습에 주의하세요!