Низкое замещение - гидроксипропилцеллюлоза

Низкое замещение - гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC)

Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза – фармацевтическое вспомогательное вещество, специально созданное для производства таблеток. Этот продукт изготовлен из щелочной целлюлозы в качестве сырья путем этерификации оксида пропилена.

L-HPC (низкое замещение - гидроксипропилцеллюлоза)

L-HPC представляет собой белый порошок без запаха и вкуса, нерастворимый в воде и органических растворителях (ацетон, этанол, эфир и др.), но способный быстро набухать в воде с разной степенью набухания в зависимости от содержания гидроксипропокси.
L-HPC представляет собой неионное соединение, на которое не влияет значение pH желудочной и кишечной жидкости и которое не реагирует с обычными лекарственными средствами.

Структура L-HPC содержит большое количество гидрофильных групп, огромную внутреннюю поверхность и пористость, быструю скорость поглощения влаги, сильное набухание (намного лучше, чем у крахмала), что может ускорить распад таблеток с плохой дезинтеграцией и тонкостью дисперсии после дезинтеграции, тем самым ускоряя скорость растворения препарата. В то же время ее шероховатая структура может оказывать большее мозаичное воздействие на лекарственное средство, повышая прочность сцепления и тем самым улучшая твердость и гладкость таблетки. Это предпочтительный дезинтегратор для таблеток.

Этот продукт в основном используется в качестве дезинтегратора и наполнителя таблеток для увеличения скорости распада таблеток. В то же время этот продукт обладает связывающим действием, что также может способствовать образованию трудноформируемых лекарств и повышению твердости таблеток. Его можно использовать для диффузной грануляции, добавлять в сухие гранулы и добавлять в крахмальную суспензию в качестве связующего, все из которых могут обеспечить эффект увеличения твердости таблеток и улучшения дезинтеграции таблеток.

• 
  01

  Таблетка - Дезинтегранты

  Это может ускорить распад таблеток с плохой дезинтеграцией и тонкостью дисперсии после распада, тем самым улучшая биодоступность.

• 
  02

  Таблетка - клей

  Он оказывает связывающее действие, а также может способствовать образованию трудноформируемых лекарств и повышению твердости таблеток.

1. Дозировка этого продукта обычно составляет около 2-5%. Его можно использовать для внутреннего добавления при влажной грануляции при производстве таблеток, внешнего добавления или одновременно внутреннего и внешнего добавления для достижения лучших результатов.

2. При использовании в качестве клея для таблеток общая дозировка влажного гранулирования составляет 2-20%.

Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC) представляет собой химически модифицированное производное целлюлозы с хорошими свойствами дезинтеграции и адгезии. Он широко используется в фармацевтической промышленности в качестве дезинтегратора для таблеток и капсул. Ниже приводится обзор основного производственного процесса:

1. Подготовка сырья

Сначала необходимо подготовить высококачественное целлюлозное сырье, обычно из древесной массы или хлопкового линта. Целлюлозу необходимо очистить, чтобы обеспечить чистоту и удалить любые примеси, которые могут повлиять на последующие реакции.

2. Реакция гидроксипропилирования.

Стадия подщелачивания: очищенную целлюлозу смешивают с гидроксидом натрия (NaOH) и подщелачивают при определенной температуре. На этом этапе целлюлоза преобразуется в щелочную целлюлозу, повышая ее реакционную способность.

Реакция этерификации: к подщелачиваемой целлюлозе добавляют окись пропилена, и реакцию этерификации проводят в контролируемых условиях (таких как определенная температура и давление). Во время этого процесса кислородное кольцо в молекуле пропиленоксида открывается и реагирует с гидроксильной группой целлюлозной цепи с образованием гидроксипропильных боковых цепей.

3. Нейтрализация и промывка.

После завершения реакции избыток щелочи необходимо нейтрализовать кислотой (например, уксусной кислотой), чтобы довести pH до нейтрального уровня.
Затем продукт несколько раз промывают водой для удаления непрореагировавших химикатов и других побочных продуктов.

4.Сушка и дробление

Тщательно промытый влажный материал L-HPC необходимо высушить для удаления избытка воды. Это можно осуществить путем распылительной сушки, барабанной сушки или других подходящих методов сушки.
Наконец, высушенный материал измельчается до частиц необходимого размера, а распределение частиц по размерам обеспечивается в соответствии со стандартными требованиями посредством просеивания и других процессов.

5. Контроль качества

Строгие меры контроля качества необходимы на протяжении всего производственного процесса, включая выбор сырья, промежуточные испытания и испытания характеристик конечного продукта (например, определение замены, проверка растворимости, анализ размера частиц и т. д.), чтобы обеспечить стабильное и надежное качество продукции.

Советы:

Конкретные параметры процесса (такие как температура, время, соотношение материалов и т. д.) будут различаться в зависимости от различных производственных процессов. Например, одним из улучшенных методов является использование древесной массы в качестве исходного материала. Контролируя конкретные условия подщелачивания, этерификации, нейтрализации и других стадий (таких как массовое соотношение древесной массы, гидроксида натрия и воды, количества пропиленоксида, температуры и времени реакции и т. д.), можно снизить себестоимость продукции и уменьшить загрязнение окружающей среды.

Картонный бочонок, облицованный полиэтиленовым герметичным пакетом.

Вес нетто: 25,0 кг/баррель.

Обратите внимание на влагонепроницаемость!