低取代度-羟丙基纤维素

低取代度-羟丙基纤维素(L-HPC)

低取代羟丙基纤维素是专门用于片剂生产的医药辅料。本产品以碱纤维素为原料，经环氧丙烷醚化而成。

L-HPC（低取代-羟丙基纤维素）

L-HPC为白色粉末，无臭无味，不溶于水和有机溶剂（丙酮、乙醇、乙醚等），但在水中能迅速溶胀，根据羟丙氧基含量不同，溶胀程度不同。
L-HPC是非离子化合物，不受胃、肠液pH值影响，也不与普通药物发生反应。

L-HPC的结构中含有大量的亲水基团，巨大的内表面和孔隙率，吸湿速度快，溶胀性强（比淀粉好得多），可以加速崩解性差的片剂的崩解和崩解后分散的细度，从而加快药物的溶出速度。同时，其粗糙的结构可以与药物产生较大的镶嵌效果，增强结合强度，从而提高片剂的硬度和光滑度。它是片剂的首选崩解剂。

本品主要用作片剂崩解剂和填充剂，以提高片剂的崩解速度。同时本品具有粘合作用，还可促进难以成型的药物成型，增加片剂的硬度。可用于分散制粒、添加到干颗粒中、添加到淀粉浆中作为粘合剂，均可达到增加片剂硬度、改善片剂崩解性的效果。

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  01

  片剂 - 崩解剂

  可加速崩解不良片剂的崩解及崩解后分散体的细度，从而提高生物利用度。

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  02

  片剂 - 粘合剂

  具有粘合作用，还可以促进难以成型的药物成型，增加片剂的硬度。

1、本品用量一般为2-5%左右。可用于片剂生产湿法制粒中的内部添加，也可外部添加或内外同时添加，效果更佳。

2、用作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为2-20%。

低取代羟丙基纤维素（L-HPC）是一种化学改性的纤维素衍生物，具有良好的崩解性和粘附性。它广泛用于制药工业作为片剂和胶囊的崩解剂。以下是其基本生产流程概述：

1.原料准备

首先，需要准备高质量的纤维素原料，通常来自木浆或棉短绒。纤维素需要精制以确保纯度并去除任何可能影响后续反应的杂质。

2.羟丙基化反应

碱化步骤：将精制纤维素与氢氧化钠（NaOH）混合，在一定温度下碱化。此步骤将纤维素转化为碱纤维素，增加其反应性。

醚化反应：将环氧丙烷添加到碱化纤维素中，在受控条件（如特定温度和压力）下进行醚化反应。在此过程中，环氧丙烷分子中的氧环打开并与纤维素链上的羟基反应形成羟丙基侧链。

3.中和洗涤

反应完成后，需要用酸（如乙酸）中和过量的碱，将pH调节至中性范围。
然后用水清洗产品几次，以除去未反应的化学物质和其他副产物。

4、干燥、粉碎

彻底清洗后的L-HPC湿材料需要干燥以除去多余的水。这可以通过喷雾干燥、滚筒干燥或其他合适的干燥方法来完成。
最后将干燥后的物料粉碎至所需粒度，并通过筛分等工艺保证粒度分布符合标准要求。

5.质量控制

整个生产过程需要严格的质量控制措施，包括原材料的选择、中间检测、最终产品的性能检测（如替代确定、溶解度检查、粒度分析等），以确保产品质量稳定可靠。

尖端：

具体工艺参数（如温度、时间、物料配比等）会根据不同的生产工艺而有所不同。例如，一种改进的方法是使用木浆作为起始材料。通过控制碱化、醚化、中和等步骤的具体条件(如木浆、氢氧化钠和水的质量比、环氧丙烷的用量、反应温度和时间等)，可以降低生产成本，减少环境污染。

纸板桶内衬聚乙烯密封袋。

净重：25.0kg/桶。

注意防潮！