Bassa sostituzione: idrossipropilcellulosa

Bassa sostituzione - Idrossipropilcellulosa (L-HPC)

L'idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione è un materiale ausiliario farmaceutico realizzato appositamente per la produzione di compresse. Questo prodotto è costituito da cellulosa alcalina come materia prima attraverso l'eterificazione dell'ossido di propilene.

L-HPC (bassa sostituzione - idrossipropilcellulosa)

L-HPC è una polvere bianca, inodore e insapore, insolubile in acqua e solventi organici (acetone, etanolo, etere, ecc.), ma può rigonfiarsi rapidamente in acqua, con gradi di rigonfiamento diversi a seconda del contenuto di idrossipropossi.
L-HPC è un composto non ionico, che non viene influenzato dal valore del pH dei fluidi gastrici e intestinali, né reagisce con i comuni farmaci.

La struttura dell'L-HPC contiene un gran numero di gruppi idrofili, un'enorme superficie interna e porosità, un'elevata velocità di assorbimento dell'umidità, un forte rigonfiamento (molto meglio dell'amido), che può accelerare la disintegrazione delle compresse con scarsa disintegrazione e finezza di dispersione dopo la disintegrazione, accelerando così la velocità di dissoluzione del farmaco. Allo stesso tempo, la sua struttura ruvida può avere un maggiore effetto mosaico con il farmaco, aumentando la forza di adesione e migliorando così la durezza e la levigatezza della compressa. È il disintegrante preferito per le compresse.

Questo prodotto viene utilizzato principalmente come disintegrante e riempitivo per compresse per aumentare il tasso di disintegrazione delle compresse. Allo stesso tempo, questo prodotto ha un effetto legante, che può anche favorire la formazione di farmaci difficili da formare e aumentare la durezza delle compresse. Può essere utilizzato per la granulazione diffusa, aggiunto ai granuli secchi e aggiunto all'impasto di amido come legante, il tutto può ottenere l'effetto di aumentare la durezza della compressa e migliorare la disintegrazione della compressa.

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  Tablet - Disintegranti

  Può accelerare la disintegrazione delle compresse con scarsa disintegrazione e finezza della dispersione dopo la disintegrazione, migliorando così la biodisponibilità.

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  Compressa - Adesivo

  Ha un effetto legante e può anche favorire la formazione di farmaci difficili da formare e aumentare la durezza delle compresse.

1. Il dosaggio di questo prodotto è generalmente del 2-5% circa. Può essere utilizzato per l'aggiunta interna nella granulazione a umido nella produzione di compresse, oppure per l'aggiunta esterna o per l'aggiunta interna ed esterna contemporaneamente per ottenere risultati migliori.

2. Se utilizzato come adesivo per compresse, il dosaggio generale della granulazione a umido è del 2-20%.

L'idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC) è un derivato della cellulosa chimicamente modificato con buone proprietà di disintegrazione e adesione. È ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica come disintegrante per compresse e capsule. Quella che segue è una panoramica del suo processo di produzione di base:

1.Preparazione della materia prima

Innanzitutto è necessario preparare materie prime cellulosiche di alta qualità, solitamente ottenute da pasta di legno o linter di cotone. La cellulosa deve essere raffinata per garantirne la purezza e rimuovere eventuali impurità che potrebbero influenzare le reazioni successive.

2.Reazione di idrossipropilazione

Fase di alcalinizzazione: la cellulosa raffinata viene miscelata con idrossido di sodio (NaOH) e alcalinizzata ad una certa temperatura. Questo passaggio converte la cellulosa in cellulosa alcalina, aumentandone la reattività.

Reazione di eterificazione: l'ossido di propilene viene aggiunto alla cellulosa alcalinizzata e la reazione di eterificazione viene effettuata in condizioni controllate (come temperatura e pressione specifiche). Durante questo processo, l'anello di ossigeno nella molecola di ossido di propilene si apre e reagisce con il gruppo idrossile sulla catena della cellulosa per formare catene laterali idrossipropiliche.

3. Neutralizzazione e lavaggio

Una volta completata la reazione, l'eccesso di alcali deve essere neutralizzato con un acido (come l'acido acetico) per regolare il pH su un intervallo neutro.
Il prodotto viene quindi lavato più volte con acqua per rimuovere le sostanze chimiche non reagite e altri sottoprodotti.

4. Essiccazione e frantumazione

Il materiale umido L-HPC accuratamente lavato deve essere asciugato per rimuovere l'acqua in eccesso. Questo può essere fatto mediante essiccazione a spruzzo, essiccazione a tamburo o altri metodi di essiccazione appropriati.
Infine, il materiale essiccato viene frantumato nella granulometria richiesta e la distribuzione granulometrica viene garantita per soddisfare i requisiti standard attraverso la vagliatura e altri processi.

5.Controllo qualità

Sono necessarie rigorose misure di controllo della qualità durante tutto il processo di produzione, compresa la selezione delle materie prime, i test intermedi e i test delle prestazioni del prodotto finale (come la determinazione della sostituzione, l'ispezione della solubilità, l'analisi delle dimensioni delle particelle, ecc.) per garantire una qualità del prodotto stabile e affidabile.

Suggerimenti:

I parametri di processo specifici (come temperatura, tempo, rapporto materiale, ecc.) varieranno in base ai diversi processi di produzione. Ad esempio, un metodo migliorato consiste nell'utilizzare pasta di legno come materiale di partenza. Controllando le condizioni specifiche di alcalinizzazione, eterificazione, neutralizzazione e altre fasi (come il rapporto di massa tra pasta di legno, idrossido di sodio e acqua, la quantità di ossido di propilene, la temperatura e il tempo di reazione, ecc.), è possibile ridurre il costo di produzione e l'inquinamento ambientale.

Fusto in cartone rivestito con sacchetto sigillato in polietilene.

Peso netto: 25,0 kg/barile.

Prestare attenzione alla resistenza all'umidità!