Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

L'HPMC è un ingrediente molto importante in campo farmaceutico quando utilizzato come eccipiente farmaceutico per la produzione di capsule cave.

HPMC (idrossipropilmetilcellulosa)

Si ottiene modificando chimicamente la cellulosa naturale, in particolare innestando gruppi idrofili come gruppi idrossipropilici e metilici su molecole di cellulosa attraverso una reazione di eterificazione. Questa modifica conferisce alla cellulosa una migliore solubilità e proprietà filmogene.

Rispettare gli standard pertinenti dell'edizione 2020 (volume 4) della farmacopea cinese.

Aspetto e proprietà: polvere fibrosa o granulare di colore bianco o biancastro.

Solubilità: quasi insolubile in etanolo anidro, etere e acetone; si gonfia in una soluzione colloidale limpida o leggermente torbida in acqua fredda.

Stabilità: Il solido è infiammabile e incompatibile con forti ossidanti.

1. Mescolare e disperdere prima con acqua calda, quindi raffreddare a temperatura ambiente o aggiungere un po' di acqua fredda e mescolare e raffreddare per sciogliere.

2. Se durante la dissoluzione si verifica un'agglomerazione, è perché la temperatura dell'acqua calda è inferiore a 80°C durante la dispersione e l'agitazione è insufficiente. A questo punto, la temperatura dovrebbe essere aumentata e mescolata rapidamente.

3. Se durante la dissoluzione si generano bolle, è possibile lasciarle riposare per 2-12 ore (il tempo specifico è determinato dalla consistenza della soluzione) o rimuoverle mediante aspirazione, pressurizzazione, ecc.

L'idrossipropilmetilcellulosa è una materia prima di origine vegetale. Non è una materia prima di origine animale. Non c'è bisogno di preoccuparsi della mucca pazza, delle malattie infettive, dell'afta epizootica e di altre malattie che possono essere causate da materie prime di origine animale.

Non contiene proteine ​​​​e grassi animali, non è facile allevare microrganismi e ha una qualità sicura e stabile.

Non reagisce con il contenuto, ha una forte sicurezza e stabilità chimica e non presenta reazioni di reticolazione.

Ha un basso contenuto di acqua ed è molto adatto per alimenti salutari o prodotti di medicina tradizionale cinese con forte igroscopicità.

Si dissolve rapidamente nell'acido gastrico, viene facilmente assorbito dal corpo umano ed è facile esercitare l'efficacia di farmaci e alimenti salutari.

Può coprire il sapore amaro dei farmaci o dei contenuti, rendendoli facili da deglutire per i consumatori.

Senza conservanti.

Nessun allergene.

Nessuna sostanza geneticamente modificata.

Nessun plastificante.

Capsula HPMC

Come materiale del guscio della capsula

Ha un forte effetto protettivo sui farmaci sensibili all'umidità e all'ossigeno, ha un'elevata solubilità dei farmaci e non causa problemi e fenomeni come la disintegrazione ritardata durante la conservazione. È adatto per il riempimento di farmaci e farmaci igroscopici e sensibili all'umidità che possono causare la reticolazione delle molecole di gelatina. Le capsule HPMC hanno una solubilità più elevata, che può essere fino al 10% superiore rispetto ad altri tipi di capsule, e il tempo medio di dissoluzione delle capsule HPMC è significativamente ridotto.

L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è un materiale speciale per capsule. Il suo processo produttivo si basa principalmente sulla modificazione chimica della cellulosa naturale. Di seguito è riportata una panoramica semplificata del processo di produzione HPMC:

1.Preparazione delle materie prime: in primo luogo, è necessario estrarre la cellulosa di elevata purezza da fonti vegetali (come legno o cotone). La cellulosa è la materia prima di base di HPMC.

2. Trattamento di alcalinizzazione: la cellulosa viene fatta reagire con una base forte come l'idrossido di sodio (NaOH) e alcalinizzata in condizioni specifiche per formare cellulosa alcalina. Questo passaggio viene solitamente effettuato a bassa temperatura per aprire i legami idrogeno tra le catene di cellulosa e facilitare la successiva reazione di eterificazione.

3.Reazione di eterificazione: sulla base della cellulosa alcalina vengono aggiunti cloruro di metile (per l'introduzione di metile) e ossido di propilene (per l'introduzione di idrossipropile) e la reazione di eterificazione viene effettuata in condizioni di alta temperatura e alta pressione.

In questo processo, il gruppo ossidrile (-OH) sulla molecola di cellulosa viene parzialmente sostituito da metossi (-OCH3) e idrossipropossi (-OCH₂CHOHCH3), ottenendo così idrossipropilmetilcellulosa.

4. Neutralizzazione e lavaggio: una volta completata la reazione di eterificazione, il prodotto deve essere neutralizzato con una soluzione acida per rimuovere gli alcali residui e i sottoprodotti e i materiali di partenza non reagiti devono essere rimossi mediante molteplici lavaggi con acqua.

5. Asciugatura e frantumazione: il materiale umido HPMC dopo la purificazione deve essere asciugato per rimuovere l'umidità. Il prodotto essiccato potrebbe inoltre necessitare di ulteriore frantumazione e vagliatura per garantire che la distribuzione granulometrica soddisfi i requisiti.

6. Ispezione di qualità: infine, la qualità del prodotto finito viene rigorosamente testata, tra cui viscosità, grado di sostituzione (rapporto tra metossi e idrossipropossi), purezza e altri indicatori per garantire che il prodotto soddisfi gli standard farmaceutici.

Proteggere dalla luce solare, dalla pioggia e dall'umidità e conservare in un luogo sigillato e asciutto.