Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

L'HPMC est un ingrédient très important dans le domaine pharmaceutique lorsqu'elle est utilisée comme excipient pharmaceutique pour la fabrication de capsules creuses.

HPMC (Hydroxypropylméthylcellulose)

Il est obtenu en modifiant chimiquement la cellulose naturelle, notamment en greffant des groupes hydrophiles tels que des groupes hydroxypropyle et méthyle sur des molécules de cellulose par une réaction d'éthérification. Cette modification confère à la cellulose une meilleure solubilité et des propriétés filmogènes.

Se conformer aux normes pertinentes de l'édition 2020 (Volume 4) de la Pharmacopée chinoise.

Aspect et propriétés : poudre fibreuse ou granuleuse blanche ou blanc cassé.

Solubilité : presque insoluble dans l’éthanol anhydre, l’éther et l’acétone ; gonfle en une solution colloïdale claire ou légèrement trouble dans l'eau froide.

Stabilité : Le solide est inflammable et incompatible avec les oxydants forts.

1. Remuer et disperser d'abord avec de l'eau chaude, puis laisser refroidir à température ambiante ou ajouter un peu d'eau froide et remuer et laisser refroidir pour dissoudre.

2. Si une agglomération se produit lors de la dissolution, c'est parce que la température de l'eau chaude est inférieure à 80°C lors de la dispersion et que l'agitation est insuffisante. A ce moment, la température doit être augmentée et agitée rapidement.

3. Si des bulles sont générées lors de la dissolution, elles peuvent être laissées au repos pendant 2 à 12 heures (le temps spécifique est déterminé par la consistance de la solution) ou éliminées par aspiration, mise sous pression, etc.

L'hydroxypropylméthylcellulose est une matière première végétale. Ce n'est pas une matière première d'origine animale. Il n'y a pas lieu de s'inquiéter de la maladie de la vache folle, des maladies infectieuses, de la fièvre aphteuse et d'autres maladies pouvant être causées par des matières premières d'origine animale.

Il ne contient pas de protéines ni de graisses animales, n'est pas facile à reproduire des micro-organismes et a une qualité sûre et stable.

Il ne réagit pas avec le contenu, présente une sécurité et une stabilité chimiques élevées et n'a aucune réaction de réticulation.

Il a une faible teneur en eau et convient très bien aux aliments santé ou aux produits de médecine traditionnelle chinoise à forte hygroscopique.

Il se dissout rapidement dans l'acide gastrique, est facilement absorbé par le corps humain et permet d'exercer facilement l'efficacité des médicaments et des aliments santé.

Il peut masquer le goût amer des médicaments ou de leur contenu, ce qui facilite leur ingestion par les consommateurs.

Pas de conservateurs.

Aucun allergène.

Aucune substance génétiquement modifiée.

Pas de plastifiants.

Capsule HPMC

En tant que matériau d'enveloppe de capsule

Il a un fort effet protecteur sur les médicaments sensibles à l'humidité et à l'oxygène, une solubilité élevée des médicaments et ne causera pas de problèmes ni de phénomènes tels qu'une désintégration retardée pendant le stockage. Il convient au remplissage de médicaments hygroscopiques et sensibles à l'humidité et de médicaments susceptibles de provoquer la réticulation des molécules de gélatine. Les capsules HPMC ont une solubilité plus élevée, qui peut être jusqu'à 10 % supérieure à celle des autres types de capsules, et le temps de dissolution moyen des capsules HPMC est considérablement raccourci.

L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) est un matériau spécial pour les capsules. Son procédé de production repose principalement sur la modification chimique de la cellulose naturelle. Ce qui suit est un aperçu simplifié du processus de production HPMC :

1. Préparation des matières premières : Tout d’abord, il est nécessaire d’extraire la cellulose de haute pureté à partir de sources végétales (telles que le bois ou le coton). La cellulose est la matière première de base du HPMC.

2. Traitement d'alcalinisation : la cellulose réagit avec une base forte telle que l'hydroxyde de sodium (NaOH) et est alcalinisée dans des conditions spécifiques pour former de la cellulose alcaline. Cette étape est généralement réalisée à basse température pour ouvrir les liaisons hydrogène entre les chaînes cellulosiques et faciliter la réaction d'éthérification ultérieure.

3.Réaction d'éthérification : Sur la base de la cellulose alcaline, du chlorure de méthyle (pour l'introduction du méthyle) et de l'oxyde de propylène (pour l'introduction de l'hydroxypropyle) sont ajoutés, et la réaction d'éthérification est effectuée dans des conditions de température et de pression élevées.

Dans ce processus, le groupe hydroxyle (-OH) sur la molécule de cellulose est partiellement remplacé par du méthoxy (-OCH₃) et de l'hydroxypropoxy (-OCH₂CHOHCH₃), obtenant ainsi de l'hydroxypropylméthylcellulose.

4.Neutralisation et lavage : Une fois la réaction d'éthérification terminée, le produit doit être neutralisé avec une solution acide pour éliminer l'alcali résiduel, et les sous-produits et les matières premières n'ayant pas réagi doivent être éliminés par plusieurs lavages à l'eau.

5. Séchage et concassage : Le matériau humide HPMC après purification doit être séché pour éliminer l'humidité. Le produit séché peut également nécessiter un broyage et un criblage supplémentaires pour garantir que la distribution granulométrique répond aux exigences.

6. Inspection de qualité : Enfin, la qualité du produit fini est strictement testée, notamment la viscosité, le degré de substitution (le rapport méthoxy et hydroxypropoxy), la pureté et d'autres indicateurs pour garantir que le produit répond aux normes pharmaceutiques.

Protéger du soleil, de la pluie et de l'humidité et conserver dans un endroit fermé et sec.