Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

يعد HPMC عنصرًا مهمًا جدًا في المجال الصيدلاني عند استخدامه كسواغ صيدلاني لتصنيع الكبسولات المجوفة.

HPMC (هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز)

يتم الحصول عليه عن طريق تعديل السليلوز الطبيعي كيميائيًا، وتحديدًا عن طريق تطعيم مجموعات محبة للماء مثل مجموعات الهيدروكسي بروبيل والميثيل على جزيئات السليلوز من خلال تفاعل الأثير. يمنح هذا التعديل السليلوز قابلية ذوبان أفضل وخصائص تشكيل الفيلم.

الامتثال للمعايير ذات الصلة في طبعة 2020 (المجلد 4) من دستور الأدوية الصيني.

المظهر والخصائص: مسحوق ليفي أو حبيبي أبيض أو أبيض مصفر.

الذوبان: غير قابل للذوبان تقريبًا في الإيثانول اللامائي والأثير والأسيتون. ينتفخ في محلول غرواني شفاف أو عكر قليلاً في الماء البارد.

الاستقرار: المادة الصلبة قابلة للاشتعال وغير متوافقة مع المواد المؤكسدة القوية.

1. يقلب ويوزع بالماء الساخن أولاً، ثم يبرد إلى درجة حرارة الغرفة أو يضاف بعض الماء البارد ويقلب ويبرد حتى يذوب.

2. إذا حدث التكتل أثناء الذوبان، فذلك لأن درجة حرارة الماء الساخن أقل من 80 درجة مئوية أثناء التشتت والتحريك غير كاف. في هذا الوقت، يجب رفع درجة الحرارة وتحريكها بسرعة.

3. إذا تم إنشاء الفقاعات أثناء الذوبان، فيمكن تركها لمدة 2-12 ساعة (يتم تحديد الوقت المحدد حسب اتساق المحلول) أو إزالتها عن طريق التنظيف بالمكنسة الكهربائية، أو الضغط، وما إلى ذلك.

هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز هو مادة خام نباتية. إنها ليست مادة خام حيوانية. لا داعي للقلق بشأن مرض جنون البقر والأمراض المعدية ومرض الحمى القلاعية وغيرها من الأمراض التي قد تسببها المواد الخام الحيوانية.

لا يحتوي على بروتين حيواني أو دهون، وليس من السهل تكاثر الكائنات الحية الدقيقة، وله جودة آمنة ومستقرة.

لا يتفاعل مع المحتويات، ويتمتع بسلامة واستقرار كيميائي قوي، وليس له أي تفاعل متقاطع.

يحتوي على نسبة منخفضة من الماء ومناسب جدًا للأطعمة الصحية أو منتجات الطب الصيني التقليدي ذات الرطوبة القوية.

يذوب بسرعة في حمض المعدة، ويمتصه جسم الإنسان بسهولة، ويسهل ممارسة فعالية الأدوية والأطعمة الصحية.

يمكن أن يغطي الطعم المر للأدوية أو المحتويات، مما يسهل على المستهلكين ابتلاعها.

لا مواد حافظة.

لا يوجد مسببات للحساسية.

لا توجد مواد معدلة وراثيا.

لا الملدنات.

كبسولة HPMC

كمادة قذيفة كبسولة

له تأثير وقائي قوي على الأدوية الحساسة للرطوبة والأكسجين، وقابلية ذوبان الدواء عالية، ولن يسبب مشاكل وظواهر مثل تأخير التفكك أثناء التخزين. إنها مناسبة لملء الأدوية والعقاقير المقاومة للرطوبة والحساسة للرطوبة والتي يمكن أن تسبب ربطًا متقاطعًا لجزيئات الجيلاتين. تتمتع كبسولات HPMC بقابلية ذوبان أعلى، والتي يمكن أن تصل إلى 10% أعلى من الأنواع الأخرى من الكبسولات، ويتم تقليل متوسط ​​وقت ذوبان كبسولات HPMC بشكل كبير.

هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) هو مادة خاصة للكبسولات. تعتمد عملية إنتاجه بشكل أساسي على التعديل الكيميائي للسليلوز الطبيعي. فيما يلي نظرة عامة مبسطة على عملية إنتاج HPMC:

1. تحضير المواد الخام: أولاً، من الضروري استخلاص السليلوز عالي النقاء من مصادر نباتية (مثل الخشب أو القطن). السليلوز هو المادة الخام الأساسية لـ HPMC.

2. معالجة القلوية: يتم تفاعل السليلوز مع قاعدة قوية مثل هيدروكسيد الصوديوم (NaOH) وقلوته تحت ظروف محددة لتكوين السليلوز القلوي. يتم تنفيذ هذه الخطوة عادةً عند درجة حرارة منخفضة لفتح الروابط الهيدروجينية بين سلاسل السليلوز وتسهيل تفاعل الأثير اللاحق.

3. تفاعل الأثير: على أساس السليلوز القلوي، يتم إضافة كلوريد الميثيل (لإدخال الميثيل) وأكسيد البروبيلين (لإدخال الهيدروكسي بروبيل)، ويتم إجراء تفاعل الأثير تحت ظروف درجة حرارة عالية وضغط مرتفع.

في هذه العملية، يتم استبدال مجموعة الهيدروكسيل (-OH) الموجودة على جزيء السليلوز جزئيًا بالميثوكسي (-OCH₃) والهيدروكسي بروبوكسي (-OCH₂CHOHCH₃)، وبالتالي الحصول على هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز.

4.التحييد والغسيل: بعد اكتمال تفاعل الأثير، يحتاج المنتج إلى تحييده بمحلول حمضي لإزالة القلويات المتبقية، ويجب إزالة المنتجات الثانوية والمواد الأولية غير المتفاعلة عن طريق الغسيل المائي المتعدد.

5. التجفيف والسحق: يجب تجفيف المواد الرطبة HPMC بعد التنقية لإزالة الرطوبة. قد يحتاج المنتج المجفف أيضًا إلى مزيد من التكسير والغربلة للتأكد من أن توزيع حجم الجسيمات يلبي المتطلبات.

6. فحص الجودة: أخيرًا، يتم اختبار المنتج النهائي بدقة من حيث الجودة، بما في ذلك اللزوجة ودرجة الاستبدال (نسبة الميثوكسي والهيدروكسي بروبوكسي) والنقاء ومؤشرات أخرى لضمان أن المنتج يلبي المعايير الصيدلانية.

يحفظ بعيداً عن أشعة الشمس والأمطار والرطوبة، ويخزن في مكان مغلق وجاف.