إيثيل السليلوز التشتت المائي

التشتت المائي لإيثيل السليلوز (EAD)

إيثيل السليلوز هو إيثر السليلوز غير الأيوني وغير القابل للذوبان في الماء والذي يستخدم غالبًا في التطبيقات التي تتطلب مقاومة الماء أو الإطلاق المتحكم فيه. ومع ذلك، فمن الصعب تفريقه مباشرة في الماء بسبب كارهته للماء. للتغلب على هذا التحدي والاستفادة من الخصائص الممتازة للإيثيل سلولوز، تم تطوير مشتتات الإيثيل سلولوز المائية.

EAD (تشتت مائي إيثيل السليلوز)

وهو يتكون من إيثيل السليلوز والملدنات والمستحلب والمكونات الصلبة الأخرى والماء.

مطابق لمعايير دستور الأدوية الصيني طبعة 2020 (المجلد 4)

┃ أداء جيد في التعامل.

على الرغم من أن المحتوى الصلب مرتفع، إلا أن اللزوجة لا تزال منخفضة، مما يمكن أن يقلل من وقت الطلاء مقارنة بعوامل الطلاء الأخرى القابلة للذوبان في الماء.

التصاق منخفض، المادة المطلية ليس من السهل لصقها أثناء الطلاء.

┃خصائص الذوبان لا تتأثر بقيمة الرقم الهيدروجيني.

لا يتأثر باختلافات الرقم الهيدروجيني الناتجة عن اختلافات جسم الإنسان أو موقع الجهاز الهضمي، ويمكنه التحكم في الذوبان مع مرور الوقت.

عند استخدامها مع بوليمرات أخرى قابلة للذوبان في الماء، يمكن تصميم مستحضرات يمكن التحكم في ذوبانها بدرجات أعلى من الحرية.

┃ عند استخدامه للتابلوهات المنقوشة بسبب لزوجته المنخفضة لن ينتج
طباعة غير واضحة.

بالمقارنة مع عوامل الطلاء السابقة القابلة للذوبان في الماء، فإن نفاذية الرطوبة
طبقة الطلاء منخفضة، مما يمكن أن يمنح المستحضر مقاومة ممتازة للرطوبة
أداء.

┃ بالمقارنة مع المنتجات الأجنبية المماثلة، يحتوي TZ-EAD على مواد ملدنة ولا يحتوي عليها
رائحة الأمونيا، لذلك لا تحتاج إلى إضافة الملدنات أثناء الطلاء.

┃ بالمقارنة مع المذيبات العضوية، فإنه لا يوفر التكاليف فحسب، بل يتجنب أيضًا
حدوث مخاطر قابلة للاشتعال والانفجار.

┃ TZ-EAD مناسب لكل من الأدوية القابلة للذوبان في الماء والأدوية ضعيفة الذوبان.

سائل الطلاء المائي TZ-EAD عبارة عن مادة طلاء مستدامة الإطلاق ومتحكم فيها شائعة الاستخدام، والتي تستخدم على نطاق واسع في تحضير الأقراص والكريات والحبيبات المغلفة ذات الإطلاق المستمر والتحكم في الإطلاق. يتم استخدامه لتحضير أقراص ذات إطلاق مستدام من النوع الهيكلي. يمكن لنسب مختلفة من TZ-EAD/HPMC أن تشكل أفلام طلاء ذات قابلية ذوبان مختلفة لضبط معدل إطلاق الدواء.

• 
  01

  أقراص - طلاء

  نظرًا لخصائصه الجيدة في تشكيل الفيلم، يتم استخدام مشتتات إيثيل السليلوز المائي على نطاق واسع في طلاءات الأفلام للأقراص والحبيبات وأشكال الجرعات الصلبة الأخرى. لا يعمل هذا الطلاء على تحسين مظهر الدواء فحسب، بل يحمي الدواء أيضًا من العوامل البيئية (مثل الرطوبة والأكسجين)، مع تنظيم قابلية ذوبان الدواء ومعدل إطلاقه.

• 
  02

  Micropellets-الإصدار المستدام

  باعتباره بوليمرًا كارهًا للماء، يمكن لإيثيل السليلوز التحكم بشكل فعال في معدل إطلاق الأدوية من الحبيبات الدقيقة. من خلال ضبط تركيز التشتت المائي للإيثيل سلولوز وسمك الطلاء، يمكن تحقيق التحكم الدقيق في أنماط إطلاق الأدوية المختلفة لتلبية الاحتياجات العلاجية المحددة.

1. قم بإذابة 2 كجم من إيثيل السليلوز (N50)، و6 لتر من ثنائي كلورو ميثان، و200 جم من الهيكساديكانول في حمام مائي بدرجة حرارة 35 درجة مئوية لمدة 12 ساعة؛ قم بإذابة 96 جرامًا من كبريتات دوديسيل الصوديوم في 10 كجم من الماء لاستخدامها لاحقًا؛

2. أضف ببطء محلول كبريتات دوديسيل الصوديوم المذاب إلى محلول إيثيل السليلوز في حمام مائي بدرجة حرارة 35 درجة مئوية، وحركه باستمرار للاستحلاب. بعد اكتمال الإضافة، استمر في التحريك في حمام مائي 35 لمدة ساعتين، ثم برد باستخدام الماء المتداول لمدة ساعة واحدة؛

3. التجانس مع الخالط عالي الضغط، قم بتوصيل أنبوب مخرج الخالط إلى المكثف، قم بتشغيل الخالط، التحكم في الضغط عند 20MPa للتجانس الأول؛ التحكم في الضغط عند 30 ميجا باسكال للتجانس الثاني: التحكم في الضغط عند 40 ميجا باسكال للتجانس الثالث؛

4. انقل المستحلب المتجانس إلى دورق ثلاثي الأعناق، ثم قم بتوصيل جهاز التقطير تحت حمام مائي بدرجة حرارة 45 درجة مئوية، ثم التقطير عند الضغط الطبيعي حتى يتم تقطير ثنائي كلورو ميثان بالكامل، مما يضمن أن المحتوى الصلب للمستحلب يبلغ حوالي 10%.

مواد التعبئة والتغليف: حاوية بلاستيكية؛

الوزن الصافي: 3 كجم، 15 كجم، 50 كجم

احتياطات!

يجب تخزين مشتتات إيثيل سلولوز المائية في مكان بارد وجاف بين 5 درجات مئوية و30 درجة مئوية، ومحمية من التجمد والضوء والرطوبة، ومغلقة بإحكام وبعيدًا عن المواد غير المتوافقة، مع اتباع إرشادات الشركة المصنعة المحددة.