Dispersion aqueuse d'éthylcellulose

Dispersion aqueuse d'éthylcellulose (EAD)

L'éthylcellulose est un éther de cellulose non ionique et insoluble dans l'eau qui est souvent utilisé dans les applications où une résistance à l'eau ou une libération contrôlée est requise. Cependant, il est difficile de le disperser directement dans l’eau en raison de son caractère hydrophobe. Pour relever ce défi et profiter des excellentes propriétés de l’éthylcellulose, des dispersions aqueuses d’éthylcellulose ont été développées.

EAD (dispersion aqueuse d'éthylcellulose)

Il se compose d'éthylcellulose, de plastifiant, d'émulsifiant et d'autres ingrédients solides et d'eau.

Conforme aux normes de la Pharmacopée Chinoise édition 2020 (Volume 4)

┃ Bonnes performances de manipulation.

Bien que la teneur en solides soit élevée, la viscosité reste faible, ce qui peut raccourcir le temps de revêtement par rapport à d'autres agents de revêtement solubles dans l'eau.

Faible adhérence, le matériau enduit n'est pas facile à coller lors du revêtement.

┃Caractéristiques de dissolution non affectées par la valeur du pH.

Insensible aux différences de pH causées par les différences dans le corps humain ou la localisation du tube digestif, il peut contrôler la dissolution dans le temps.

Lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec d'autres polymères hydrosolubles, des préparations à dissolution contrôlée avec des degrés de liberté plus élevés peuvent être conçues.

┃ Lorsqu'il est utilisé pour des comprimés gravés, en raison de sa faible viscosité, il ne produira pas
impression peu claire.

Par rapport aux agents de revêtement solubles dans l'eau précédents, la perméabilité à l'humidité
du film de revêtement est faible, ce qui peut conférer à la préparation une excellente résistance à l'humidité
performance.

┃ Comparé à des produits étrangers similaires, TZ-EAD contient des plastifiants et n'a aucun
odeur d'ammoniaque, il n'est donc pas nécessaire d'ajouter des plastifiants pendant le revêtement.

┃ Par rapport aux solvants organiques, cela permet non seulement de réduire les coûts, mais aussi d'éviter les
apparition de risques inflammables et explosifs.

┃ TZ-EAD convient aussi bien aux médicaments hydrosolubles qu'aux médicaments peu solubles.

Le liquide d'enrobage aqueux TZ-EAD est un matériau d'enrobage à libération prolongée et à libération contrôlée couramment utilisé, qui est largement utilisé dans la préparation de comprimés, de pellets et de granulés enrobés à libération prolongée et à libération contrôlée. Il est utilisé pour préparer des comprimés à libération prolongée de type squelette. Différents rapports TZ-EAD/HPMC peuvent former des films de revêtement avec une solubilité différente pour ajuster le taux de libération du médicament.

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  01

  Comprimés - Enrobage

  En raison de leurs bonnes propriétés filmogènes, les dispersions aqueuses d’éthylcellulose sont largement utilisées dans l’enrobage de comprimés, de granulés et d’autres formes posologiques solides. Ce revêtement améliore non seulement l'apparence du médicament, mais le protège également des facteurs environnementaux (tels que l'humidité, l'oxygène), tout en régulant la solubilité et le taux de libération du médicament.

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  02

  Libération prolongée de microgranulés

  En tant que polymère hydrophobe, l'éthylcellulose peut contrôler efficacement le taux de libération des médicaments à partir des micropellets. En ajustant la concentration de dispersion aqueuse d’éthylcellulose et l’épaisseur du revêtement, un contrôle précis des différents modèles de libération de médicaments peut être obtenu pour répondre à des besoins thérapeutiques spécifiques.

1. Dissoudre 2 kg d'éthylcellulose (N50), 6 L de dichlorométhane et 200 g d'hexadécanol dans un bain-marie à 35 ℃ pendant 12 h ; dissoudre 96 g de dodécylsulfate de sodium dans 10 kg d'eau pour une utilisation ultérieure ;

2. Ajoutez lentement la solution dissoute de dodécylsulfate de sodium à la solution d'éthylcellulose dans un bain-marie à 35 ℃ et remuez continuellement pour l'émulsification. Une fois l'addition terminée, continuer à remuer dans un bain-marie à 35 °C pendant 2 heures et refroidir avec de l'eau en circulation pendant 1 heure ;

3. Homogénéiser avec un homogénéisateur haute pression, connecter le tuyau de sortie de l'homogénéisateur au condenseur, allumer l'homogénéisateur, contrôler la pression à 20MPa pour la première homogénéisation ; contrôler la pression à 30MPa pour la deuxième homogénéisation : contrôler la pression à 40MPa pour la troisième homogénéisation ;

4. Transférez l'émulsion homogénéisée dans un ballon à trois cols, connectez le distillateur sous un bain-marie à 45 ℃ et distillez à pression normale jusqu'à ce que tout le dichlorométhane soit distillé, en vous assurant que la teneur en solides de l'émulsion est d'environ 10 %.

Matériau d'emballage : récipient en plastique ;

Poids net : 3 kg, 15 kg, 50 kg

Précautions!

Les dispersions aqueuses d'éthylcellulose doivent être conservées dans un endroit frais et sec entre 5°C et 30°C, à l'abri du gel, de la lumière et de l'humidité, hermétiquement fermé et à l'écart des matériaux incompatibles, en suivant les directives spécifiques du fabricant.