Wässrige Ethylcellulosedispersion

Wässrige Ethylcellulosedispersion (EAD)

Ethylcellulose ist ein nichtionischer, wasserunlöslicher Celluloseether, der häufig in Anwendungen verwendet wird, bei denen Wasserbeständigkeit oder kontrollierte Freisetzung erforderlich sind. Aufgrund seiner Hydrophobie ist es jedoch schwierig, es direkt in Wasser zu dispergieren. Um diese Herausforderung zu meistern und die hervorragenden Eigenschaften von Ethylcellulose zu nutzen, wurden wässrige Ethylcellulose-Dispersionen entwickelt.

EAD (wässrige Ethylcellulosedispersion)

Es besteht aus Ethylcellulose, Weichmacher, Emulgator und anderen festen Bestandteilen sowie Wasser.

Entspricht den Standards der Ausgabe 2020 des Chinesischen Arzneibuchs (Band 4)

┃ Gute Handhabungsleistung.

Obwohl der Feststoffgehalt hoch ist, ist die Viskosität immer noch niedrig, was die Beschichtungszeit im Vergleich zu anderen wasserlöslichen Beschichtungsmitteln verkürzen kann.

Geringe Haftung, das beschichtete Material haftet beim Beschichten nicht leicht.

┃Auflösungseigenschaften werden vom pH-Wert nicht beeinflusst.

Es wird nicht durch pH-Unterschiede beeinflusst, die durch Unterschiede im menschlichen Körper oder der Lage des Verdauungstrakts verursacht werden, und kann die Auflösung im Laufe der Zeit steuern.

In Kombination mit anderen wasserlöslichen Polymeren können lösungskontrollierte Zubereitungen mit höheren Freiheitsgraden entwickelt werden.

┃ Bei Verwendung für Tabletten mit Gravur ergibt sich aufgrund der geringen Viskosität keine Produktion
unklarer Druck.

Im Vergleich zu bisherigen wasserlöslichen Beschichtungsmitteln ist die Feuchtigkeitsdurchlässigkeit höher
Der Beschichtungsfilm ist gering, was dem Präparat eine ausgezeichnete Feuchtigkeitsbeständigkeit verleihen kann
Leistung.

┃ Im Vergleich zu ähnlichen ausländischen Produkten enthält TZ-EAD Weichmacher und hat keine
Es riecht nach Ammoniak, sodass beim Beschichten keine Weichmacher hinzugefügt werden müssen.

┃ Im Vergleich zu organischen Lösungsmitteln spart es nicht nur Kosten, sondern vermeidet auch die
Auftreten brennbarer und explosiver Gefahren.

┃ TZ-EAD eignet sich sowohl für wasserlösliche als auch für schwerlösliche Arzneimittel.

Die wässrige Beschichtungsflüssigkeit TZ-EAD ist ein häufig verwendetes Beschichtungsmaterial mit verzögerter und kontrollierter Freisetzung, das häufig bei der Herstellung von beschichteten Tabletten, Pellets und Granulaten mit verzögerter und kontrollierter Freisetzung verwendet wird. Es wird zur Herstellung von Retardtabletten vom Gerüsttyp verwendet. Unterschiedliche Verhältnisse von TZ-EAD/HPMC können Beschichtungsfilme mit unterschiedlicher Löslichkeit bilden, um die Arzneimittelfreisetzungsrate anzupassen.

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  01

  Tabletten - Beschichtung

  Aufgrund ihrer guten filmbildenden Eigenschaften werden wässrige Ethylcellulose-Dispersionen häufig in Filmüberzügen von Tabletten, Granulaten und anderen festen Darreichungsformen eingesetzt. Diese Beschichtung verbessert nicht nur das Aussehen des Arzneimittels, sondern schützt es auch vor Umwelteinflüssen (wie Feuchtigkeit, Sauerstoff) und reguliert gleichzeitig die Löslichkeit und Freisetzungsrate des Arzneimittels.

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  02

  Mikropellets-verzögerte Freisetzung

  Als hydrophobes Polymer kann Ethylcellulose die Freisetzungsrate von Arzneimitteln aus Mikropellets wirksam steuern. Durch Anpassen der Konzentration der wässrigen Ethylcellulosedispersion und der Beschichtungsdicke kann eine präzise Steuerung verschiedener Arzneimittelfreisetzungsmuster erreicht werden, um spezifische therapeutische Anforderungen zu erfüllen.

1. Lösen Sie 2 kg Ethylcellulose (N50), 6 l Dichlormethan und 200 g Hexadecanol 12 Stunden lang in einem 35 °C warmen Wasserbad auf; 96 g Natriumdodecylsulfat zur späteren Verwendung in 10 kg Wasser auflösen;

2. Geben Sie die gelöste Natriumdodecylsulfatlösung langsam in ein 35 °C warmes Wasserbad zur Ethylcelluloselösung und rühren Sie zur Emulgierung kontinuierlich um. Nachdem die Zugabe abgeschlossen ist, rühren Sie 2 Stunden lang in einem 35-Grad-Wasserbad weiter und kühlen Sie 1 Stunde lang mit zirkulierendem Wasser ab.

3. Homogenisieren Sie mit einem Hochdruckhomogenisator, verbinden Sie das Auslassrohr des Homogenisators mit dem Kondensator, schalten Sie den Homogenisator ein und steuern Sie den Druck für die erste Homogenisierung auf 20 MPa. Kontrollieren Sie den Druck auf 30 MPa für die zweite Homogenisierung: Kontrollieren Sie den Druck auf 40 MPa für die dritte Homogenisierung;

4. Übertragen Sie die homogenisierte Emulsion in einen Dreihalskolben, schließen Sie den Destillierapparat unter einem 45℃-Wasserbad an und destillieren Sie bei Normaldruck, bis das gesamte Dichlormethan destilliert ist. Stellen Sie dabei sicher, dass der Feststoffgehalt der Emulsion etwa 10 % beträgt.

Verpackungsmaterial: Kunststoffbehälter;

Nettogewicht: 3 kg, 15 kg, 50 kg

Vorsichtsmaßnahmen!

Wässrige Ethylcellulose-Dispersionen sollten an einem kühlen, trockenen Ort zwischen 5 °C und 30 °C, vor Frost, Licht und Feuchtigkeit geschützt, dicht verschlossen und fern von inkompatiblen Materialien gelagert werden, wobei die spezifischen Richtlinien des Herstellers zu beachten sind.