Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC ist ein sehr wichtiger Inhaltsstoff im pharmazeutischen Bereich, wenn es als pharmazeutischer Hilfsstoff für die Herstellung von Hohlkapseln verwendet wird.

HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose)

Es wird durch chemische Modifizierung natürlicher Cellulose gewonnen, insbesondere durch das Aufpfropfen hydrophiler Gruppen wie Hydroxypropyl- und Methylgruppen auf Cellulosemoleküle durch eine Veretherungsreaktion. Diese Modifikation verleiht Cellulose eine bessere Löslichkeit und filmbildende Eigenschaften.

Halten Sie die relevanten Standards der Ausgabe 2020 (Band 4) des Chinesischen Arzneibuchs ein.

Aussehen und Eigenschaften: weißes oder cremefarbenes faseriges oder körniges Pulver.

Löslichkeit: nahezu unlöslich in wasserfreiem Ethanol, Ether und Aceton; quillt in kaltem Wasser zu einer klaren oder leicht trüben kolloidalen Lösung auf.

Stabilität: Der Feststoff ist brennbar und mit starken Oxidationsmitteln unverträglich.

1. Zuerst umrühren und mit heißem Wasser dispergieren, dann auf Raumtemperatur abkühlen lassen oder etwas kaltes Wasser hinzufügen und umrühren und abkühlen lassen, bis es sich auflöst.

2. Wenn beim Auflösen eine Agglomeration auftritt, liegt dies daran, dass die Temperatur des heißen Wassers während der Dispergierung unter 80 °C liegt und das Rühren unzureichend ist. Zu diesem Zeitpunkt sollte die Temperatur erhöht und schnell gerührt werden.

3. Wenn beim Auflösen Blasen entstehen, können diese 2–12 Stunden lang stehen gelassen werden (die spezifische Zeit hängt von der Konsistenz der Lösung ab) oder durch Absaugen, Unterdrucksetzen usw. entfernt werden.

Hydroxypropylmethylcellulose ist ein pflanzlicher Rohstoff. Es handelt sich nicht um einen tierischen Rohstoff. Es besteht kein Grund zur Sorge vor Rinderwahnsinn, Infektionskrankheiten, Maul- und Klauenseuche und anderen Krankheiten, die durch tierische Rohstoffe verursacht werden können.

Es enthält kein tierisches Eiweiß und Fett, ist für die Züchtung von Mikroorganismen nicht einfach und weist eine sichere und stabile Qualität auf.

Es reagiert nicht mit dem Inhalt, weist eine hohe chemische Sicherheit und Stabilität auf und weist keine Vernetzungsreaktion auf.

Es hat einen geringen Wassergehalt und eignet sich sehr gut für Reformkost oder Produkte der traditionellen chinesischen Medizin mit starker Hygroskopizität.

Es löst sich schnell in der Magensäure auf, wird leicht vom menschlichen Körper aufgenommen und entfaltet leicht die Wirksamkeit von Medikamenten und Reformkost.

Es kann den bitteren Geschmack von Medikamenten oder Inhalten überdecken und so das Schlucken für Verbraucher erleichtern.

Keine Konservierungsstoffe.

Keine Allergene.

Keine gentechnisch veränderten Substanzen.

Keine Weichmacher.

HPMC-Kapsel

Als Kapselhüllenmaterial

Es hat eine starke Schutzwirkung auf feuchtigkeits- und sauerstoffempfindliche Medikamente, eine hohe Medikamentenlöslichkeit und verursacht keine Probleme und Phänomene wie verzögerten Zerfall während der Lagerung. Es eignet sich zum Abfüllen von hygroskopischen und feuchtigkeitsempfindlichen Arzneimitteln sowie Arzneimitteln, die eine Vernetzung von Gelatinemolekülen verursachen können. HPMC-Kapseln haben eine höhere Löslichkeit, die bis zu 10 % höher sein kann als bei anderen Kapseltypen, und die durchschnittliche Auflösungszeit von HPMC-Kapseln ist deutlich verkürzt.

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein spezielles Material für Kapseln. Sein Herstellungsprozess basiert hauptsächlich auf der chemischen Modifikation natürlicher Zellulose. Im Folgenden finden Sie eine vereinfachte Prozessübersicht der HPMC-Produktion:

1.Rohstoffaufbereitung: Zunächst ist es notwendig, hochreine Cellulose aus pflanzlichen Quellen (wie Holz oder Baumwolle) zu gewinnen. Zellulose ist der Grundrohstoff von HPMC.

2.Alkalinisierungsbehandlung: Cellulose wird mit einer starken Base wie Natriumhydroxid (NaOH) umgesetzt und unter bestimmten Bedingungen alkalisiert, um Alkalicellulose zu bilden. Dieser Schritt wird normalerweise bei niedriger Temperatur durchgeführt, um die Wasserstoffbrückenbindungen zwischen Celluloseketten zu öffnen und die anschließende Veretherungsreaktion zu erleichtern.

3. Veretherungsreaktion: Auf der Basis von Alkalicellulose werden Methylchlorid (zur Einführung von Methyl) und Propylenoxid (zur Einführung von Hydroxypropyl) zugesetzt und die Veretherungsreaktion wird unter Bedingungen hoher Temperatur und hohem Druck durchgeführt.

Bei diesem Verfahren wird die Hydroxylgruppe (-OH) am Cellulosemolekül teilweise durch Methoxy (-OCH₃) und Hydroxypropoxy (-OCH₂CHOHCH₃) ersetzt, wodurch Hydroxypropylmethylcellulose entsteht.

4.Neutralisierung und Waschen: Nach Abschluss der Veretherungsreaktion muss das Produkt mit einer Säurelösung neutralisiert werden, um das restliche Alkali zu entfernen, und die Nebenprodukte und nicht umgesetzten Ausgangsmaterialien müssen durch mehrere Wasserwäschen entfernt werden.

5.Trocknen und Zerkleinern: Das nasse HPMC-Material muss nach der Reinigung getrocknet werden, um Feuchtigkeit zu entfernen. Das getrocknete Produkt muss möglicherweise noch weiter zerkleinert und gesiebt werden, um sicherzustellen, dass die Partikelgrößenverteilung den Anforderungen entspricht.

6. Qualitätsprüfung: Abschließend wird das fertige Produkt streng auf Qualität geprüft, einschließlich Viskosität, Substitutionsgrad (Verhältnis von Methoxy und Hydroxypropoxy), Reinheit und anderen Indikatoren, um sicherzustellen, dass das Produkt den pharmazeutischen Standards entspricht.

Vor Sonnenlicht, Regen und Feuchtigkeit schützen und an einem verschlossenen und trockenen Ort aufbewahren.