Hydroxy propyl Methyl Cellulose
Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)
एचपीएमसी फार्मास्युटिकल क्षेत्र में एक बहुत ही महत्वपूर्ण घटक है जब खोखले कैप्सूल के निर्माण के लिए फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ के रूप में उपयोग किया जाता है।
एचपीएमसी (हाइड्रॉक्सी प्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज)
यह प्राकृतिक सेलूलोज़ को रासायनिक रूप से संशोधित करके प्राप्त किया जाता है, विशेष रूप से ईथरीकरण प्रतिक्रिया के माध्यम से सेलूलोज़ अणुओं पर हाइड्रोफिलिक समूहों जैसे हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल और मिथाइल समूहों को ग्राफ्ट करके। यह संशोधन सेलूलोज़ को बेहतर घुलनशीलता और फिल्म बनाने वाले गुण प्रदान करता है।
उत्पाद पैरामीटर
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वस्तु |
अनुक्रमणिका |
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घनत्व |
1.39 ग्राम/सेमी³ |
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हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी (%) |
6.0-10.0 |
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मेथोक्सी (%) |
27-30 |
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सूखने पर नुकसान (%) |
≤5 |
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इग्निशन अवशेष (%) |
≤ 1.5 |
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भारी धातुएँ (पीपीएम) |
≤ 20 |
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आर्सेनिक लवण (पीपीएम) |
≤ 2 |
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एथिलीन ऑक्साइड |
का पता नहीं चला |
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2-क्लोरोइथेनॉल |
का पता नहीं चला |
चीनी फार्माकोपिया के 2020 संस्करण (खंड 4) के प्रासंगिक मानकों का अनुपालन करें।
उत्पाद की भौतिक-रासायनिक विशेषताएँ
स्वरूप और गुण: सफेद या बद-सफ़ेद रेशेदार या दानेदार पाउडर।
घुलनशीलता: निर्जल इथेनॉल, ईथर और एसीटोन में लगभग अघुलनशील; ठंडे पानी में फूलकर साफ़ या थोड़ा गंदला कोलाइडल घोल बन जाता है।
स्थिरता: ठोस ज्वलनशील है और मजबूत ऑक्सीडेंट के साथ असंगत है।
विघटन विधि
1. पहले गर्म पानी से हिलाएं और फैलाएं, फिर कमरे के तापमान तक ठंडा करें या थोड़ा ठंडा पानी डालें और हिलाएं और घुलने तक ठंडा करें।
2. यदि विघटन के दौरान एकत्रीकरण होता है, तो इसका कारण यह है कि फैलाव के दौरान गर्म पानी का तापमान 80°C से कम होता है और मिश्रण अपर्याप्त होता है। इस समय, तापमान बढ़ाया जाना चाहिए और जल्दी से हिलाया जाना चाहिए।
3. यदि विघटन के दौरान बुलबुले उत्पन्न होते हैं, तो उन्हें 2-12 घंटों तक खड़े रहने के लिए छोड़ा जा सकता है (विशिष्ट समय समाधान की स्थिरता से निर्धारित होता है) या वैक्यूमिंग, दबाव आदि द्वारा हटाया जा सकता है।
प्लांट कैप्सूल के लिए हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज के लाभ
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एक पौधा-आधारित कच्चा माल है। यह पशु-आधारित कच्चा माल नहीं है। पागल गाय रोग, संक्रामक रोग, खुरपका-मुंहपका रोग और पशु-आधारित कच्चे माल के कारण होने वाली अन्य बीमारियों के बारे में चिंता करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
इसमें पशु प्रोटीन और वसा नहीं है, सूक्ष्मजीवों का प्रजनन आसान नहीं है, और इसकी गुणवत्ता सुरक्षित और स्थिर है।
यह सामग्री के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है, इसमें मजबूत रासायनिक सुरक्षा और स्थिरता है, और इसमें कोई क्रॉस-लिंकिंग प्रतिक्रिया नहीं है।
इसमें पानी की मात्रा कम है और यह स्वास्थ्यवर्धक खाद्य पदार्थों या मजबूत हीड्रोस्कोपिसिटी वाले पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादों के लिए बहुत उपयुक्त है।
यह गैस्ट्रिक एसिड में जल्दी से घुल जाता है, मानव शरीर द्वारा आसानी से अवशोषित हो जाता है, और दवाओं और स्वास्थ्य खाद्य पदार्थों की प्रभावकारिता को लागू करना आसान होता है।
यह दवाओं या सामग्री के कड़वे स्वाद को छुपा सकता है, जिससे उपभोक्ताओं के लिए इसे निगलना आसान हो जाता है।
कोई संरक्षक नहीं.
कोई एलर्जी नहीं.
कोई आनुवंशिक रूप से संशोधित पदार्थ नहीं.
कोई प्लास्टिसाइज़र नहीं.
एचपीएमसी कैप्सूल
आवेदन
एक कैप्सूल खोल सामग्री के रूप में
इसका नमी और ऑक्सीजन-संवेदनशील दवाओं, उच्च दवा घुलनशीलता पर एक मजबूत सुरक्षात्मक प्रभाव है, और भंडारण के दौरान विलंबित विघटन जैसी समस्याओं और घटनाओं का कारण नहीं होगा। यह हीड्रोस्कोपिक और नमी-संवेदनशील दवाओं और दवाओं को भरने के लिए उपयुक्त है जो जिलेटिन अणुओं के क्रॉस-लिंकिंग का कारण बन सकते हैं। एचपीएमसी कैप्सूल में उच्च घुलनशीलता होती है, जो अन्य प्रकार के कैप्सूल की तुलना में 10% अधिक हो सकती है, और एचपीएमसी कैप्सूल का औसत विघटन समय काफी कम हो जाता है।
उत्पादन प्रक्रिया
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) कैप्सूल के लिए एक विशेष सामग्री है। इसकी उत्पादन प्रक्रिया मुख्यतः प्राकृतिक सेलूलोज़ के रासायनिक संशोधन पर आधारित है। एचपीएमसी उत्पादन का सरलीकृत प्रक्रिया अवलोकन निम्नलिखित है:
1.कच्चे माल की तैयारी: सबसे पहले, पौधों के स्रोतों (जैसे लकड़ी या कपास) से उच्च शुद्धता वाले सेलूलोज़ को निकालना आवश्यक है। सेलूलोज़ एचपीएमसी का मूल कच्चा माल है।
2.क्षारीकरण उपचार: सेलूलोज़ को सोडियम हाइड्रॉक्साइड (NaOH) जैसे मजबूत आधार के साथ प्रतिक्रिया की जाती है और क्षार सेलूलोज़ बनाने के लिए विशिष्ट परिस्थितियों में क्षारीकृत किया जाता है। यह चरण आमतौर पर सेल्युलोज श्रृंखलाओं के बीच हाइड्रोजन बांड को खोलने और बाद की ईथरीकरण प्रतिक्रिया को आसान बनाने के लिए कम तापमान पर किया जाता है।
3. ईथरीकरण प्रतिक्रिया: क्षार सेलूलोज़ के आधार पर, मिथाइल क्लोराइड (मिथाइल की शुरूआत के लिए) और प्रोपलीन ऑक्साइड (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल की शुरूआत के लिए) जोड़ा जाता है, और ईथरीकरण प्रतिक्रिया उच्च तापमान और उच्च दबाव की स्थिति के तहत की जाती है।
इस प्रक्रिया में, सेल्युलोज अणु पर हाइड्रॉक्सिल समूह (-OH) को आंशिक रूप से मेथॉक्सी (-OCH₃) और हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी (-OCH₂CHOHCH₃) द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिससे हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज प्राप्त होता है।
4.निष्क्रियीकरण और धुलाई: ईथरीकरण प्रतिक्रिया पूरी होने के बाद, उत्पाद को अवशिष्ट क्षार को हटाने के लिए एक एसिड समाधान के साथ बेअसर करने की आवश्यकता होती है, और उप-उत्पादों और अप्रतिक्रियाशील शुरुआती सामग्रियों को कई जल धुलाई द्वारा हटाने की आवश्यकता होती है।
5. सुखाना और कुचलना: शुद्धिकरण के बाद नमी हटाने के लिए एचपीएमसी गीली सामग्री को सुखाने की जरूरत होती है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि कण आकार वितरण आवश्यकताओं को पूरा करता है, सूखे उत्पाद को आगे कुचलने और स्क्रीनिंग की भी आवश्यकता हो सकती है।
6. गुणवत्ता निरीक्षण: अंत में, तैयार उत्पाद की गुणवत्ता के लिए कड़ाई से परीक्षण किया जाता है, जिसमें चिपचिपाहट, प्रतिस्थापन की डिग्री (मेथॉक्सी और हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी का अनुपात), शुद्धता और अन्य संकेतक शामिल हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उत्पाद फार्मास्युटिकल मानकों को पूरा करता है।
भंडारण
धूप, बारिश और नमी से बचाएं और सीलबंद और सूखी जगह पर स्टोर करें।
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