Hydroxypropyl Methylcellulose Acetate Succinate

हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एसीटेट सक्सिनेट (HPMCAS / AS)

हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एसीटेट सक्सिनेट (एचपीएमसीएएस) सेल्युलोज से प्राप्त एक अर्ध-सिंथेटिक पॉलिमर है, जो अपने अद्वितीय गुणों के कारण व्यापक रूप से फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में उपयोग किया जाता है।

एचपीएमसीएएस (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एसीटेट सक्सिनेट)

यह आमतौर पर सफेद से मटमैला सफेद पाउडर होता है। एचपीएमसीएएस खराब घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता और जैवउपलब्धता को बढ़ा सकता है, जिससे दवा अवशोषण दक्षता में सुधार होता है। इसका उपयोग सर्वोत्तम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा रिलीज़ दर को समायोजित करने में सहायता के लिए निरंतर-रिलीज़ और नियंत्रित-रिलीज़ दवा तैयार करने के लिए किया जा सकता है। फार्मास्युटिकल क्षेत्र में HPMCAS एक अत्यंत महत्वपूर्ण और बहुक्रियाशील सहायक पदार्थ है।

चीनी फार्माकोपिया 2020 संस्करण (खंड 4) के मानकों के अनुरूप है

मॉडल और विशिष्टताएँ

वास्तविक विशिष्ट गुरुत्व: 1.27-1.30

स्पष्ट घनत्व: (जी/एमएल, 20°C)

टाइप एफ: ढीला 0.2-0.3, टैप किया गया 0.3-0.5

टाइप जी: ढीला 0.2-0.5, टैप किया गया 0.3-0.6

फिल्म बनाने की संपत्ति: विलायक के वाष्पित होने के बाद, एक चिकनी और सघन फिल्म बच जाती है। फिल्म में अच्छी पारदर्शिता है, चिकनी और घनी है, गैस्ट्रिक जूस में 3.5 घंटे तक स्थिर रहती है, बुलबुले नहीं बनती, सफेद नहीं होती और घुलती नहीं है। यह 30 मिनट के भीतर आंतों के रस में पूरी तरह से घुल जाता है।

घुलनशीलता: मेथनॉल, एसीटोन, एसीटोन/इथेनॉल, एसीटोन/मेथनॉल, मेथनॉल/डाइक्लोरोमेथेन, इथेनॉल/डाइक्लोरोमेथेन (1:1wt) मिश्रण में आसानी से घुलनशील, 5.0 से अधिक पीएच के साथ जलीय घोल में आसानी से घुलनशील, पानी और अम्लीय घोल में अघुलनशील, जाइलीन और एन-हेक्सेन में अघुलनशील।

एएस-एच 135

एचपीएमसीपी 145

ग्लास संक्रमण तापमान (℃):

झिल्ली की ताकत

जल वाष्प पारगम्यता: एचपीएमसीएएस में जल वाष्प पारगम्यता कम है, जिसका अर्थ है कि यह नमी के प्रवेश को प्रभावी ढंग से रोकता है। यह गुण दवाओं को नमी से बचाने के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से उच्च आर्द्रता वाले वातावरण में, दवाओं को नमी को अवशोषित करने, एकत्रित होने या खराब होने से रोकने के लिए।

हाइग्रोस्कोपिसिटी(75%आरएच):

थर्मल गिरावट तापमान 200 डिग्री सेल्सियस

गीला परीक्षण कक्ष

*लगातार तापमान और आर्द्रता

एचपीएमसीएएस एक एंटरिक सामग्री है जिसका उपयोग एंटरिक कोटिंग सामग्री, माइक्रोकैप्सूल झिल्ली सामग्री और निरंतर-रिलीज़ सामग्री के रूप में किया जा सकता है, जैसे कि निरंतर-रिलीज़ ग्रैन्यूल, टैबलेट, कैप्सूल और यहां तक ​​कि माइक्रोकैप्सूल तैयार करना। निरंतर-रिलीज़ एजेंट बनाते समय, इसकी रिलीज़ दर पीएच से संबंधित होती है।

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  आंत्रिक लेप

  एचपीएमसीएएस पेट के अम्लीय वातावरण में लगभग अघुलनशील है, लेकिन लगभग तटस्थ से कमजोर क्षारीय वातावरण (जैसे छोटी आंत का वातावरण) में तेजी से घुल सकता है।

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  सतत-रिलीज़ नियंत्रण एजेंट

  HPMCAS का उपयोग दवाओं की रिलीज़ दर को विनियमित करने में मदद करने के लिए निरंतर-रिलीज़ और नियंत्रित-रिलीज़ दवा तैयार करने के लिए किया जाता है, जिससे चिकित्सीय प्रभाव को अनुकूलित किया जाता है और खुराक की आवृत्ति कम की जाती है।

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  ठोस फैलाव वाहक

  एचपीएमसीएएस कुछ खराब घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता और जैवउपलब्धता को बढ़ा सकता है और ठोस फैलाव बनाकर दवाओं की अवशोषण क्षमता में सुधार कर सकता है।

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  खाद्य पैकेजिंग सामग्री

  इसकी कम जल वाष्प पारगम्यता के कारण, HPMCAS का उपयोग उच्च अवरोधक गुणों वाली खाद्य पैकेजिंग सामग्री बनाने, भोजन को नमी से बचाने और शेल्फ जीवन बढ़ाने के लिए किया जा सकता है।

विशेष नोट

पर्यावरण संरक्षण: प्राकृतिक सेलूलोज़ संशोधन पर आधारित पॉलिमर के रूप में, एचपीएमसीएएस बायोडिग्रेडेबल है, जिससे पर्यावरण संरक्षण में भी इसके कुछ फायदे हैं।

लाभ

अन्य आंत्र सामग्रियों की तुलना में, एचपीएमसीएएस में अधिक स्थिर भंडारण की स्थिति होती है, आंत में तेजी से घुल जाती है, और कोटिंग सामग्री के साथ प्रतिक्रिया करने की संभावना कम होती है। उदाहरण के लिए: सीएपी (सेलूलोज़ एसीटेट फ़ेथलेट) उच्च तापमान और उच्च आर्द्रता स्थितियों से आसानी से प्रभावित होता है। लंबे भंडारण के बाद यह धीरे-धीरे हाइड्रोलाइज हो जाएगा, जिसके परिणामस्वरूप अम्लता और चिपचिपाहट बढ़ जाएगी; इसके अलावा, सीएपी आंत में धीरे-धीरे घुल जाता है।

हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एसीटेट सक्सिनेट (एचपीएमसीएएस) की उत्पादन प्रक्रिया में विशिष्ट कार्यात्मक समूहों को पेश करने के लिए प्राकृतिक सेलूलोज़ का रासायनिक संशोधन शामिल है। बुनियादी कदम इस प्रकार हैं:

1.कच्चे माल की तैयारी:

उच्च गुणवत्ता वाले सेलूलोज़ कच्चे माल का चयन करें, आमतौर पर प्राकृतिक स्रोत जैसे लकड़ी का गूदा या कपास लिंटर।

2.क्षारीकरण उपचार:

क्षार सेलूलोज़ का उत्पादन करने के लिए सेलूलोज़ को एक मजबूत आधार (जैसे सोडियम हाइड्रॉक्साइड) के साथ प्रतिक्रिया करें। इस प्रक्रिया को क्षारीकरण या सूजन कहा जाता है, और इसका उद्देश्य बाद की प्रतिक्रियाओं को आसान बनाने के लिए सेलूलोज़ श्रृंखलाओं के बीच हाइड्रोजन बांड नेटवर्क को खोलना है।

3.ईथरीकरण प्रतिक्रिया:

क्षार सेलूलोज़ के आधार पर, मिथाइल क्लोराइड और प्रोपलीन ऑक्साइड को ईथरिफाइंग एजेंट के रूप में जोड़ा जाता है और कुछ शर्तों के तहत प्रतिक्रिया की जाती है। इस कदम का उद्देश्य प्रारंभिक हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) बनाने के लिए सेल्युलोज आणविक श्रृंखला में मेथॉक्सी (-OCH₃) और हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी (-OCH₂CHOHCH₃) को शामिल करना है।

4.एस्टरीफिकेशन प्रतिक्रिया:

इसके बाद, ऊपर प्राप्त HPMC को क्रमशः एसिटाइल (-COCH₃) और succinyl (-COCH₂CH₂COOH) पेश करने के लिए एसिटिक एनहाइड्राइड और स्यूसिनिक एनहाइड्राइड जोड़कर उपचारित किया जाता है, जिससे HPMCAS का उत्पादन होता है।

5.निष्क्रियीकरण और धुलाई:

प्रतिक्रिया पूरी होने के बाद, अवशिष्ट एसिड या अन्य प्रतिक्रिया उप-उत्पादों को हटाने के लिए उत्पाद को बेअसर करने की आवश्यकता होती है, और अंतिम उत्पाद की शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए कई बार पानी से धोने से अशुद्धियाँ हटा दी जाती हैं।

6. सुखाना और कुचलना:

धोने के बाद गीले उत्पाद को सुखाने की जरूरत होती है, आमतौर पर स्प्रे से सुखाकर या ड्रम में सुखाकर। उचित कण आकार वितरण प्राप्त करने के लिए सूखे उत्पाद को मांग के अनुसार कुचल दिया जाता है।

7. गुणवत्ता नियंत्रण:

अंतिम उत्पाद को गुणवत्ता परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना होगा, जिसमें प्रतिस्थापन की डिग्री, घुलनशीलता, चिपचिपाहट इत्यादि जैसे प्रमुख संकेतकों का निर्धारण शामिल है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि यह स्थापित मानकों को पूरा करता है।

कार्डबोर्ड के साथ पैकेजिंग, डबल-लेयर पॉलीथीन प्लास्टिक बैग के साथ पंक्तिबद्ध, 25 किग्रा/बैरल, ठंडे, सूखे और हवादार वातावरण में संग्रहित, और जलरोधक और नमी-प्रूफ, उच्च तापमान और सीधी धूप से बचें।