Hydroxypropyl Methylcellulose Acetate Succinate
Hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate (HPMCAS/AS)
Hydroxypropyl Methylcellulose Acetate Succinate (HPMCAS) سیلولوز سے ماخوذ ایک نیم مصنوعی پولیمر ہے، جو اپنی منفرد خصوصیات کی وجہ سے فارماسیوٹیکل فارمولیشنز میں وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔
HPMCAS (Hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate)
یہ عام طور پر سفید سے آف سفید پاؤڈر ہوتا ہے۔ HPMCAS ناقص حل پذیر ادویات کی حل پذیری اور حیاتیاتی دستیابی کو بڑھا سکتا ہے، اس طرح منشیات کے جذب کی کارکردگی کو بہتر بناتا ہے۔ بہترین علاج کے اثر کو حاصل کرنے کے لیے منشیات کی رہائی کی شرح کو ایڈجسٹ کرنے میں مدد کرنے کے لیے اسے مستقل رہائی اور کنٹرول شدہ ریلیز دوائیوں کی تیاری کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ HPMCAS دواسازی کے شعبے میں ایک انتہائی اہم اور کثیر فعلی معاون ہے۔
پروڈکٹ کے پیرامیٹرز
|
آئٹم |
انڈیکس |
|
Viscosity mpa.s |
20-5000 |
|
خشک ہونے پر نقصان (%) |
≤5.0 |
|
Residue on ignition (%) |
≤0.2 |
|
سنکھیا (ppm) |
≤2.0 |
|
بھاری دھاتیں (ppm) |
≤10.0 |
|
Acetic ایسڈ اور succinic ایسڈ (%) |
≤1.0 |
|
Acetyl (%) |
2.0-16.0 |
|
Succinyl (%) |
4.0-28.0 |
|
میتھوکسی (%) |
12.0-28.0 |
|
2-ہائیڈروکسائپروپوکسی (%) |
4.0-23.0 |
چینی فارماکوپیا 2020 ایڈیشن کے معیارات کے مطابق ہے (جلد 4)
ماڈل اور وضاحتیں
|
ماڈل |
Acetyl مواد |
Succinyl مواد |
ذرات کا اوسط سائز |
viscosity کو نشان زد کرنا |
|
|
مائیکرو پاؤڈر کی قسم |
AS-LF |
8 |
15 |
5 μm |
3 mm²/s |
|
AS-MF |
9 |
11 |
|||
|
AS-HF |
12 |
6 |
|||
|
دانے دار قسم |
AS-LG |
8 |
15 |
1 ㎜ |
|
|
AS-MG |
9 |
11 |
|||
|
AS-HG |
12 |
6 |
|||
مصنوعات کی فزیوکیمیکل خصوصیات
حقیقی مخصوص کشش ثقل: 1.27-1.30
ظاہری کثافت: (g/ml، 20°C)
قسم F: ڈھیلا 0.2-0.3، ٹیپ 0.3-0.5
قسم G: ڈھیلا 0.2-0.5، ٹیپ 0.3-0.6
فلم بنانے کی خاصیت: سالوینٹس کے بخارات بننے کے بعد، ایک ہموار اور گھنی فلم رہ جاتی ہے۔ فلم میں اچھی شفافیت ہے، ہموار اور گھنی ہے، گیسٹرک جوس میں 3.5 گھنٹے تک مستحکم ہے، بلبلا نہیں ہوتا، سفید نہیں ہوتا، اور تحلیل نہیں ہوتا۔ یہ 30 منٹ کے اندر اندر آنتوں کے رس میں مکمل طور پر گھل جاتا ہے۔
حل پذیری: میتھانول، ایسیٹون، ایسٹون/ایتھنول، ایسیٹون/میتھانول، میتھانول/ڈیکلورومیتھین، ایتھنول/ڈائیکلورومیتھین (1:1wt) مرکب میں آسانی سے گھلنشیل، 5.0 سے زیادہ پی ایچ کے ساتھ پانی میں آسانی سے حل ہونے والا، پانی میں گھلنشیل اور تیزابی محلول، xylenehein میں گھلنشیل۔
AS-H 135
HPMCP 145
شیشے کی منتقلی کا درجہ حرارت (℃):
|
AS-L |
120 |
|
AS-M |
130 |
|
AS-H |
135 |
|
HPMCP |
145 |
جھلی کی طاقت
|
AS - L |
AS - M |
AS - H |
|
|
تناؤ کی طاقت ایم پی اے |
52 |
51 |
55 |
|
بڑھاو % |
8.4 |
7.2 |
4.3 |
پانی کے بخارات کی پارگمیتا: HPMCAS میں پانی کے بخارات کی پارگمیتا کم ہے، جس کا مطلب ہے کہ یہ نمی کے دخول کو مؤثر طریقے سے روکتا ہے۔ یہ خاصیت منشیات کو نمی سے بچانے کے لیے خاص طور پر اہم ہے، خاص طور پر زیادہ نمی والے ماحول میں، منشیات کو نمی جذب کرنے، جمع ہونے یا انحطاط سے روکنے کے لیے۔
ہائیگروسکوپیسٹی (75%RH):
|
AS-LF |
7-8% |
|
AS-MF |
6-7% |
|
AS-HF |
5-6% |
تھرمل انحطاط کا درجہ حرارت 200 ° C
گیلے ٹیسٹ چیمبر
*مستقل درجہ حرارت اور نمی
ایپلی کیشنز
HPMCAS ایک انترک مواد ہے جسے انٹرک کوٹنگ میٹریل، مائیکرو کیپسول میمبرین میٹریل، اور پائیدار ریلیز میٹریل کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، جیسے مستقل ریلیز گرینول، گولیاں، کیپسول، اور یہاں تک کہ مائکرو کیپسول کی تیاری۔ مستقل ریلیز ایجنٹ بناتے وقت، اس کی رہائی کی شرح پی ایچ سے متعلق ہوتی ہے۔
-
01اندرونی کوٹنگHPMCAS معدے کے تیزابی ماحول میں تقریباً اگھلنشیل ہوتا ہے، لیکن قریب قریب غیر جانبدار سے کمزور الکلین ماحول (جیسے چھوٹی آنت کا ماحول) میں تیزی سے تحلیل ہو سکتا ہے۔
-
02مستقل رہائی کنٹرول ایجنٹHPMCAS کا استعمال دوائیوں کی رہائی کی شرح کو منظم کرنے میں مدد کرنے کے لیے مستقل رہائی اور کنٹرول سے جاری ہونے والی دوائیوں کی تیاری کے لیے کیا جاتا ہے، اس طرح علاج کے اثرات کو بہتر بنایا جاتا ہے اور خوراک کی تعدد کو کم کیا جاتا ہے۔
-
03ٹھوس بازی کیریئرHPMCAS بعض ناقص حل پذیر ادویات کی حل پذیری اور حیاتیاتی دستیابی میں اضافہ کر سکتا ہے اور ٹھوس بازی بنا کر ادویات کی جذب کی کارکردگی کو بہتر بنا سکتا ہے۔
-
04کھانے کی پیکیجنگ کا سامانپانی کے بخارات کی کم پارگمیتا کی وجہ سے، HPMCAS کو کھانے کی پیکیجنگ مواد بنانے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے جس میں زیادہ رکاوٹ والی خصوصیات ہیں، کھانے کو نمی سے بچانا اور شیلف لائف کو بڑھانا ہے۔
خصوصی نوٹ
ماحولیاتی تحفظ: قدرتی سیلولوز ترمیم پر مبنی پولیمر کے طور پر، HPMCAS بایوڈیگریڈیبل ہے، جس کی وجہ سے ماحولیاتی تحفظ میں اس کے کچھ فوائد بھی ہیں۔
فوائد
دیگر اندرونی مواد کے مقابلے میں، HPMCAS میں ذخیرہ کرنے کے زیادہ مستحکم حالات ہوتے ہیں، آنت میں تیزی سے گھل جاتے ہیں، اور کوٹنگ مواد کے ساتھ ردعمل کا امکان کم ہوتا ہے۔ مثال کے طور پر: CAP (cellulose acetate phthalate) اعلی درجہ حرارت اور زیادہ نمی کے حالات سے آسانی سے متاثر ہوتا ہے۔ طویل ذخیرہ کرنے کے بعد یہ آہستہ آہستہ ہائیڈرولائز ہو جائے گا، جس کے نتیجے میں تیزابیت اور چپکنے والی بڑھ جائے گی۔ اس کے علاوہ، CAP آنت میں آہستہ آہستہ گھل جاتا ہے۔
پیداواری عمل
hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate (HPMCAS) کی پیداوار کے عمل میں مخصوص فنکشنل گروپس کو متعارف کرانے کے لیے قدرتی سیلولوز کی کیمیائی ترمیم شامل ہے۔ بنیادی اقدامات درج ذیل ہیں:
1. خام مال کی تیاری:
اعلی معیار کے سیلولوز خام مال کا انتخاب کریں، عام طور پر قدرتی ذرائع جیسے لکڑی کا گودا یا روئی کا لنٹر۔
2. الکلینائزیشن کا علاج:
الکلی سیلولوز پیدا کرنے کے لیے سیلولوز کو مضبوط بنیاد (جیسے سوڈیم ہائیڈرو آکسائیڈ) کے ساتھ رد عمل دیں۔ اس عمل کو الکلائزیشن یا سوجن کہا جاتا ہے، اور اس کا مقصد سیلولوز کی زنجیروں کے درمیان ہائیڈروجن بانڈ نیٹ ورک کو کھولنا ہے تاکہ بعد کے رد عمل کو آسان بنایا جا سکے۔
3. ایتھریفیکیشن ری ایکشن:
الکلی سیلولوز کی بنیاد پر، میتھائل کلورائیڈ اور پروپیلین آکسائیڈ کو ایتھریفائینگ ایجنٹ کے طور پر شامل کیا جاتا ہے اور کچھ شرائط کے تحت رد عمل ظاہر کیا جاتا ہے۔ اس قدم کا مقصد میتھوکسی (-OCH₃) اور hydroxypropoxy (-OCH₂CHOHCH₃) کو سیلولوز مالیکیولر چین میں متعارف کرانا ہے تاکہ ابتدائی ہائیڈروکسی پروپیل میتھل سیلولوز (HPMC) کی تشکیل کی جا سکے۔
4. Esterification رد عمل:
اس کے بعد، اوپر حاصل کردہ HPMC کا مزید علاج acetic anhydride اور succinic anhydride کو شامل کرکے بالترتیب acetyl (-COCH₃) اور succinyl (-COCH₂CH₂COOH) کو متعارف کرایا جاتا ہے، اس طرح HPMCAS پیدا ہوتا ہے۔
5. غیر جانبداری اور دھلائی:
ردعمل مکمل ہونے کے بعد، بقایا تیزاب یا دیگر رد عمل کے ضمنی مصنوعات کو ہٹانے کے لیے مصنوع کو بے اثر کرنے کی ضرورت ہے، اور حتمی مصنوعات کی پاکیزگی کو یقینی بنانے کے لیے متعدد پانی سے دھونے کے ذریعے نجاست کو ہٹا دیا جاتا ہے۔
6. خشک کرنا اور کچلنا:
دھونے کے بعد گیلی مصنوعات کو خشک کرنے کی ضرورت ہے، عام طور پر سپرے خشک کرنے یا ڈرم خشک کرنے سے۔ مناسب ذرہ سائز کی تقسیم کو حاصل کرنے کے لیے خشک مصنوعات کو مانگ کے مطابق کچل دیا جاتا ہے۔
7. کوالٹی کنٹرول:
حتمی پروڈکٹ کو معیار کی جانچ کی ایک سیریز سے گزرنا پڑے گا، جس میں کلیدی اشاریوں کا تعین بھی شامل ہے جیسے متبادل کی ڈگری، حل پذیری، چپکنے والی، وغیرہ، تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ قائم کردہ معیارات پر پورا اترتا ہے۔
پیکیجنگ اور اسٹوریج
گتے کے ساتھ پیکنگ، ڈبل لیئر پولی تھیلین پلاسٹک کے تھیلوں سے جڑی ہوئی، 25 کلوگرام فی بیرل، ٹھنڈے، خشک اور ہوادار ماحول میں محفوظ، اور واٹر پروف اور نمی پروف، اعلی درجہ حرارت اور براہ راست سورج کی روشنی سے بچیں۔
اپنا پیغام یہاں لکھیں اور ہمیں بھیجیں۔
