醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素(HPMCAS / AS)
醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素 (HPMCAS) 是一种源自纤维素的半合成聚合物，由于其独特的性能而广泛应用于药物制剂中。
HPMCAS（醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素）
它通常是白色至灰白色粉末。 HPMCAS可以增加难溶性药物的溶解度和生物利用度，从而提高药物吸收效率。可用于制备缓释、控释药物制剂，帮助调节药物释放速率，以达到最佳治疗效果。 HPMCAS是制药领域极其重要的多功能赋形剂。
产品参数
|
物品 |
指数 |
|
粘度mpa.s |
20-5000 |
|
干燥失重(%) |
≤5.0 |
|
Residue on ignition (%) |
≤0.2 |
|
砷（ppm） |
≤2.0 |
|
重金属（ppm） |
≤10.0 |
|
乙酸和琥珀酸(%) |
≤1.0 |
|
乙酰基(%) |
2.0-16.0 |
|
琥珀酰(%) |
4.0-28.0 |
|
甲氧基(%) |
12.0-28.0 |
|
2-羟基丙氧基(%) |
4.0-23.0 |
符合中国药典2020年版（第四部）标准
型号规格
|
模型 |
乙酰基含量 |
琥珀酰含量 |
平均粒径 |
打标粘度 |
|
|
微粉型 |
AS-LF |
8 |
15 |
5微米 |
3平方毫米/秒 |
|
AS-MF |
9 |
11 |
|||
|
心力衰竭 |
12 |
6 |
|||
|
颗粒型 |
AS-LG |
8 |
15 |
1㎜ |
|
|
AS-MG |
9 |
11 |
|||
|
AS-HG |
12 |
6 |
|||
产品理化特性
真比重： 1.27-1.30
表观密度： （克/毫升，20°C）
F型：松套0.2-0.3，攻丝0.3-0.5
G型：松动0.2-0.5，攻丝0.3-0.6
成膜性能： 溶剂蒸发后，留下光滑致密的薄膜。该膜透明度好，光滑致密，在胃液中稳定3.5小时，不起泡，不发白，不溶解。 30分钟内完全溶解于肠液中。
溶解度： 易溶于甲醇、丙酮、丙酮/乙醇、丙酮/甲醇、甲醇/二氯甲烷、乙醇/二氯甲烷(1:1wt)混合物，易溶于pH高于5.0的水溶液，不溶于水和酸性溶液，不溶于二甲苯和正己烷。
AS-H 135
羟丙基甲基纤维素145
玻璃化温度（℃）：
|
AS-L |
120 |
|
AS-M |
130 |
|
灰 |
135 |
|
羟丙基甲基纤维素 |
145 |
膜强度
|
AS-L |
AS-M |
AS-H |
|
|
拉伸强度Mpa |
52 |
51 |
55 |
|
伸长率% |
8.4 |
7.2 |
4.3 |
水蒸气透过率： HPMCAS 具有较低的水蒸气渗透性，这意味着它可以有效阻止湿气的渗透。这一特性对于保护药物免受潮湿特别重要，特别是在高湿度环境下，以防止药物吸湿、结块或降解。
吸湿性（75%RH）：
|
AS-LF |
7-8% |
|
AS-MF |
6-7% |
|
心力衰竭 |
5-6% |
热降解温度200℃
湿式试验箱
*恒温恒湿
应用领域
HPMCAS是一种肠溶材料，可用作肠溶衣材料、微胶囊膜材料、缓释材料，如制备缓释颗粒、片剂、胶囊，甚至微胶囊。制作缓释剂时，其释放速率与pH有关。
-
01肠溶衣HPMCAS在胃的酸性环境中几乎不溶，但在近中性至弱碱性环境（如小肠环境）中能迅速溶解。
-
02缓释控制剂HPMCAS用于制备缓释和控释药物制剂，帮助调节药物的释放速率，从而优化治疗效果并减少给药频率。
-
03固体分散体载体HPMCAS可以增加某些难溶性药物的溶解度和生物利用度，通过形成固体分散体提高药物的吸收效率。
-
04食品包装材料由于其低水蒸气渗透性，HPMCAS可用于制造具有高阻隔性的食品包装材料，保护食品免受潮湿并延长保质期。
特别提示
环保：HPMCAS作为一种基于天然纤维素改性的聚合物，具有可生物降解性，这使得它在环保方面也具有一定的优势。
优点
与其他肠溶材料相比，HPMCAS的储存条件更稳定，在肠道中溶解更快，并且与包衣材料发生反应的可能性更小。例如：CAP（醋酸邻苯二甲酸纤维素）很容易受到高温高湿条件的影响。长期存放后会慢慢水解，导致酸度和粘度增加；此外，CAP在肠道中溶解缓慢。
生产流程
醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素（HPMCAS）的生产过程涉及对天然纤维素进行化学改性以引入特定的官能团。基本步骤如下：
1、原料准备：
选择优质纤维素原料，通常是木浆或棉短绒等天然来源。
2、碱化处理：
纤维素与强碱（如氢氧化钠）反应生成碱纤维素。这个过程称为碱化或溶胀，目的是打开纤维素链之间的氢键网络，使后续反应更容易进行。
3.醚化反应：
在碱纤维素的基础上，加入氯甲烷和环氧丙烷作为醚化剂，在一定条件下进行反应。该步骤的目的是将甲氧基（-OCH₃）和羟丙氧基（-OCH2CHOHCH₃）引入纤维素分子链中，初步形成羟丙基甲基纤维素（HPMC）。
4.酯化反应：
接下来，通过加入乙酸酐和琥珀酸酐进一步处理上述获得的HPMC，以分别引入乙酰基(-COCH 3 )和琥珀酰基(-COCH 2 CH 2 COOH)，从而制备HPMCAS。
5、中和洗涤：
反应完成后，产物需要进行中和，除去残留的酸或其他反应副产物，并通过多次水洗除去杂质，以保证最终产物的纯度。
6、干燥、粉碎：
洗涤后的湿产品需要干燥，通常采用喷雾干燥或滚筒干燥。干燥后的产品根据需要进行粉碎，以达到合适的粒度分布。
7.质量控制：
最终产品将经过一系列质量测试，包括取代度、溶解度、粘度等关键指标的测定，以确保其符合既定标准。
包装及贮存
采用纸板包装，内衬双层聚乙烯塑料袋，25kg/桶，贮存于阴凉、干燥、通风的环境中，并防水防潮，避免高温和阳光直射。
在这里写下您的信息并发送给我们
