高取代羟丙基纤维素

高取代羟丙基纤维素(H-HPC)

高取代羟丙基纤维素是在纤维素分子链中引入羟丙基而得到的改性纤维素。它具有良好的水溶性和热塑性，广泛应用于不同的应用领域。

H-HPC（高取代羟丙基纤维素）

它是一种白色或类白色粉末，具有良好的水溶性、成膜性和热塑性。可形成透明至半透明的粘稠溶液，适用于医药、食品、化妆品等多种工业领域。

符合《中国药典》2020年版（第四部）规定；注册号F20180000537

Product Specifications

H-HPC是一种良好的热塑性材料，塑化温度范围为130-150℃。热塑性产品仍然保留其水溶性。具有优良的成膜性能，形成的薄膜非常坚韧，光泽度好，弹性充足。

灰分含量极低，这使得该产品具有优异的附着力。作为乳液粘合剂非常稳定，并且具有良好的分散性。

H-HPC本身无药理作用，无毒，对生理无害。

H-HPC具有化学惰性，很难与其他物质发生化学反应。

取代基分布比较均匀、充分，H-HPC具有较强的抗菌性能。

平衡含水率低，高温条件下不发粘。

由于其非离子性质，该产品在酸性溶液中不含凝胶，并在较宽的pH值范围内表现出优异的稳定性。

H-HPC的水溶液可形成规则取向的液晶。

H-HPC的水溶液具有表面活性作用

其水溶液随着温度的升降而经历凝胶化和溶解的可逆过程。

此外，H-HPC还具有胶凝、乳化、发泡、悬浮、增稠等能力。

溶于水：

A. 将 H-HPC 缓慢添加到剧烈搅拌的水中，直至完全溶解。如果所有材料都加入得很快，就很难溶解。

B、取预定量的20%-30%的水，加热至60℃以上。在充分搅拌下缓慢添加H-HPC。 H-HPC全部加入后，加入剩余70%-80%的水，使其完全溶解。

溶于有机溶剂： 在充分搅拌下将H-HPC缓慢添加至有机溶剂中。一下子全部溶解是很困难的。

常用有机溶剂： 冰醋酸、丙酮:水(9:1)、苯:甲醇(1:1)、氯仿、环己酮、乙醇、甲酸(88%)、甘油:水(3:7)、95%异丙醇、甲醇、二氯甲烷:甲醇(9:1)、乙二醇等。

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  01

  用作粘稠剂

  在医药领域，该产品主要用作粘合剂，如片剂、颗粒剂、冲剂的粘合剂。用量一般为药物重量的1%-5%。选择TZ-L或TZ-J。可增加片剂的稳定性，提高片剂的硬度，溶出时间优于以原料为粘合剂的片剂。

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  02

  用作片剂的薄膜包衣材料

  H-HPC具有优异的成膜性能，所得薄膜坚韧而富有弹性，可与增塑剂相媲美。平衡水分含量非常低。通过与其他耐温涂层剂混合，可进一步提高涂膜的稳定性。一般选用TZ-L型。

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  03

   用作溶剂的增稠剂、乳液的添加剂、乳液的稳定剂。

  一般选用TZ-M型。

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  04

  骨架缓释片

  可作为骨架材料制备骨架缓释片。缓释微丸和双层缓释片一般采用TZ-M型。

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  05

  软膏凝胶

  在乙醇情况下用作凝胶和软膏基质，一般选择TZ-M型。

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  06

  药物载体

  由于H-HPC具有优异的成膜性能，可以将其制成在有机溶剂中的溶液，并制成具有良好拉伸强度的薄膜，可作为人体内局部治疗药物的载体。

高取代羟丙基纤维素（H-HPC）的生产工艺基于天然纤维素的化学改性，主要包括以下步骤：

1.原料制备：从木材或棉花等植物来源中提取高纯度纤维素。

2、碱化：将纤维素与氢氧化钠（NaOH）反应，在特定条件下碱化，形成碱纤维素，打开纤维素链间的氢键，进行后续反应。

3.醚化反应：在碱纤维素的基础上，添加环氧丙烷作为醚化剂，在高温高压条件下反应，成功地将羟丙基引入纤维素分子中，得到高取代羟丙基纤维素。

4.中和洗涤：用酸溶液中和剩余的碱，并通过多次水洗除去副产物和未反应的起始原料，以纯化产品。

5、干燥破碎：净化后的湿物料需要干燥除去水分，然后可能需要进一步破碎和筛分，以确保粒度分布符合要求。

6、质量检验：对成品进行严格的质量检验，包括粘度、取代度、纯度等指标的测定，确保产品符合应用标准。

采用纸板桶包装，内衬聚乙烯薄膜袋。

每桶净重25Kg。

储运注意事项：本品干燥后有吸湿性，应密封保存。严禁日晒雨淋、防潮、与酸、碱接触。