هیدروکسی پروپیل سلولز جایگزین بالا

سلولز هیدروکسی پروپیل بسیار جایگزین شده یک سلولز اصلاح شده است که با وارد کردن گروه های هیدروکسی پروپیل به زنجیره مولکولی سلولز به دست می آید. حلالیت آب و گرمانرم خوبی دارد و به طور گسترده در زمینه های مختلف کاربرد دارد.
این یک پودر سفید یا مایل به سفید با حلالیت خوب در آب، خاصیت تشکیل فیلم و ترموپلاستیسیته است. این می تواند یک محلول چسبناک شفاف تا نیمه شفاف تشکیل دهد و برای استفاده در زمینه های مختلف صنعتی مانند داروسازی، مواد غذایی و آرایشی مناسب است.

|
مورد |
شاخص |
|
هیدروکسی پروپوکسی (Wt%) |
53.4-80.5 |
|
Loss on drying (Wt%) |
≤5.0 |
|
pH |
5.0-8.0 |
|
باقیمانده احتراق (Wt%) |
≤0.8 |
|
نمک های آرسنیک (ppm) |
≤2 |
|
فلزات سنگین (ppm) |
≤10 |
|
کلریدها (Wt%) |
≤0.15 |
|
دی اکسید سیلیکون (Wt%) |
≤0.6 |
|
تولوئن (Wt%) |
0.089 ≤ |
|
ایزوپروپیل الکل (Wt%) |
≤0.5 |
مطابق با نسخه 2020 فارماکوپه چینی (قسمت 4)؛ شماره ثبت F20180000537
Product Specifications
|
شماره مدل |
غلظت(%) |
دما (℃) |
ویسکوزیته (mps.a) |
|
TZ-G |
2 |
25±0.2 |
150-400 |
|
TZ-J |
5 |
25±0.2 |
150-400 |
|
TZ-L |
5 |
25±0.2 |
75-150 |
|
TZ-E |
10 |
25±0.2 |
300-700 |
|
TZ-M |
2 |
25±0.2 |
4000-6500 |
|
TZ-H |
2 |
25±0.2 |
20000-50000 |
|
TZ-LM |
2 |
25±0.2 |
1000-3000 |

H-HPC یک ماده گرمانرم خوب با محدوده دمای پلاستیک 130-150 درجه سانتیگراد است. محصولات ترموپلاستیک هنوز حلالیت در آب خود را حفظ می کنند. این خاصیت تشکیل فیلم عالی دارد و فیلم تشکیل شده بسیار سخت است، براقیت خوبی دارد و خاصیت ارتجاعی کافی دارد.
میزان خاکستر بسیار کم است که باعث می شود این محصول چسبندگی عالی داشته باشد. به عنوان چسب امولسیونی بسیار پایدار است و قابلیت پخش خوبی دارد.
H-HPC خود هیچ اثر دارویی ندارد، غیر سمی است و برای فیزیولوژی بی ضرر است.
H-HPC از نظر شیمیایی بی اثر است و واکنش شیمیایی با سایر مواد دشوار است.
توزیع جانشین ها نسبتاً یکنواخت و کافی است و H-HPC دارای خواص ضد باکتریایی قوی است.
رطوبت متعادل کم است و در شرایط دمای بالا چسبنده نیست.
این محصول به دلیل ماهیت غیر یونی خود فاقد ژل در محلول های اسیدی بوده و در محدوده وسیعی از مقادیر pH پایداری بسیار خوبی از خود نشان می دهد.
محلول آبی H-HPC می تواند یک کریستال مایع با جهت منظم تشکیل دهد.
محلول آبی H-HPC اثر سطحی فعال دارد
محلول آبی آن با افزایش و کاهش دما تحت یک فرآیند برگشت پذیر ژل شدن و انحلال قرار می گیرد.
علاوه بر این، H-HPC همچنین دارای قابلیت ژل، امولسیون، کف کردن، تعلیق و غلیظ شدن است.
در آب حل کنید:
A. H-HPC را به آرامی به آب هم زده شده اضافه کنید تا کاملاً حل شود. اگر همه مواد به سرعت اضافه شوند، حل شدن آن مشکل خواهد بود.
ب- 30-20 درصد از مقدار از پیش تعیین شده آب را بردارید و آن را تا دمای بالای 60 درجه سانتیگراد گرم کنید. به آرامی H-HPC را تحت هم زدن کافی اضافه کنید. پس از اضافه شدن تمام H-HPC، 70 تا 80 درصد باقیمانده آب را اضافه کنید تا کاملا حل شود.
حل شدن در حلال آلی: به آرامی H-HPC را با هم زدن کامل به حلال آلی اضافه کنید. حل کردن یکباره آن دشوار است.
حلال های آلی رایج: اسید استیک یخبندان، استون: آب (9:1)، بنزن: متانول (1:1)، کلروفرم، سیکلوهگزانون، اتانول، اسید فرمیک (88%)، گلیسرول: آب (3:7)، ایزوپروپانول 95٪، متانول، دی کلرومتان: متانول، اتیلنول (9:9):
-
01به عنوان یک عامل چسبناک استفاده می شوددر زمینه داروسازی، این محصول عمدتاً به عنوان چسباننده مانند چسب قرص، گرانول و گرانول استفاده می شود. دوز معمولاً 1 تا 5 درصد وزن دارو است. TZ-L یا TZ-J را انتخاب کنید. می تواند پایداری قرص ها را افزایش دهد، سختی قرص ها را بهبود بخشد و زمان انحلال بهتر از قرص هایی است که مواد اولیه آنها به عنوان چسب می باشد.
-
02به عنوان ماده پوشش فیلم برای قرص ها استفاده می شودH-HPC خاصیت تشکیل فیلم عالی دارد و فیلم به دست آمده سخت و الاستیک است که می تواند با نرم کننده ها مقایسه شود. رطوبت تعادلی بسیار کم است. با اختلاط با سایر عوامل پوشش دهنده مقاوم در برابر دما، می توان پایداری فیلم را بیشتر بهبود بخشید. به طور کلی، نوع TZ-L انتخاب می شود.
-
03به عنوان غلیظ کننده برای حلال ها، افزودنی برای لوسیون ها و تثبیت کننده برای امولسیون ها استفاده می شود.به طور کلی، نوع TZ-M انتخاب می شود.
-
04قرص های رهش پایدار اسکلتمی توان از آن به عنوان ماده اسکلت برای تهیه قرص های رهش پایدار اسکلت استفاده کرد. گلوله های رهش پایدار و قرص های دولایه رهش پایدار معمولاً از نوع TZ-M استفاده می کنند.
-
05ژل پمادبه عنوان ژل در شرایط اتانول و به عنوان پایه پماد استفاده می شود، به طور کلی نوع TZ-M انتخاب می شود.
-
06حامل مواد مخدراز آنجایی که H-HPC دارای خواص فیلم سازی عالی است، می توان آن را به محلولی در یک حلال آلی و به فیلمی با استحکام کششی خوب تبدیل کرد و می تواند به عنوان حاملی برای داروهای درمانی موضعی در بدن انسان استفاده شود.
فرآیند تولید هیدروکسی پروپیل سلولز بسیار جایگزین شده (H-HPC) بر اساس اصلاح شیمیایی سلولز طبیعی است و عمدتاً شامل مراحل زیر است:
1. تهیه مواد خام: سلولز با خلوص بالا را از منابع گیاهی مانند چوب یا پنبه استخراج کنید.
2. قلیایی شدن: سلولز را با هیدروکسید سدیم (NaOH) واکنش داده و آن را در شرایط خاص قلیایی کنید تا سلولز قلیایی تشکیل شود تا پیوندهای هیدروژنی بین زنجیره های سلولزی برای واکنش های بعدی باز شود.
3. واکنش اتریفیکاسیون: بر اساس سلولز قلیایی، پروپیلن اکسید به عنوان یک عامل اتریف کننده اضافه می شود و تحت شرایط دمای بالا و فشار بالا واکنش نشان می دهد تا با موفقیت گروه های هیدروکسی پروپیل را به مولکول های سلولز وارد کند تا هیدروکسی پروپیل سلولز بسیار جایگزین شود.
4. خنثی سازی و شستشو: از محلول اسیدی برای خنثی کردن قلیایی باقیمانده استفاده کنید و محصولات جانبی و مواد اولیه واکنش نداده را از طریق شستشوهای متعدد با آب برای خالص سازی محصول حذف کنید.
5. خشک کردن و خرد کردن: مواد مرطوب پس از تصفیه باید خشک شود تا رطوبت از بین برود و سپس خرد کردن و غربالگری بیشتر ممکن است برای اطمینان از اینکه توزیع اندازه ذرات مطابق با الزامات است مورد نیاز باشد.
6. بازرسی کیفیت: بازرسی دقیق کیفیت محصول نهایی، از جمله تعیین ویسکوزیته، درجه جایگزینی، خلوص و سایر شاخص ها، برای اطمینان از اینکه محصول مطابق با استانداردهای کاربردی است.

بسته بندی شده در بشکه های مقوایی پوشیده شده با کیسه های فیلم پلی اتیلن.
وزن خالص هر بشکه 25 کیلوگرم است.
احتیاط های نگهداری و حمل و نقل: این محصول پس از خشک شدن رطوبت گیر بوده و باید آب بندی شود. قرار گرفتن در معرض آفتاب و باران، ضد رطوبت و تماس با اسیدها و قلیاها اکیدا ممنوع است.



