جایگزینی کم - هیدروکسی پروپیل سلولز

جایگزینی کم - هیدروکسی پروپیل سلولز (L-HPC)

هیدروکسی پروپیل سلولز با جایگزین کم یک ماده کمکی دارویی است که مخصوص تولید قرص است. این محصول از سلولز قلیایی به عنوان ماده اولیه از طریق اتریفیکاسیون اکسید پروپیلن ساخته شده است.

L-HPC (جایگزینی کم - هیدروکسی پروپیل سلولز)

L-HPC یک پودر سفید رنگ، بی بو و بی مزه، نامحلول در آب و حلال های آلی (استون، اتانول، اتر و غیره) است، اما می تواند به سرعت در آب متورم شود و بسته به محتوای هیدروکسی پروپوکسی، درجات تورم متفاوتی دارد.
L-HPC یک ترکیب غیر یونی است که تحت تأثیر مقدار pH مایعات معده و روده قرار نمی گیرد و با داروهای رایج واکنش نشان نمی دهد.

ساختار L-HPC حاوی تعداد زیادی گروه آبدوست، سطح داخلی و تخلخل عظیم، سرعت جذب رطوبت سریع، تورم قوی (بسیار بهتر از نشاسته) است که می تواند تجزیه قرص ها را با تجزیه ضعیف و ظرافت پراکندگی پس از تجزیه تسریع کند و در نتیجه سرعت انحلال دارو را تسریع کند. در عین حال، ساختار خشن آن می تواند اثر موزاییکی بیشتری با دارو داشته باشد و استحکام پیوند را افزایش دهد و در نتیجه سختی و صافی قرص را بهبود بخشد. این تجزیه کننده ترجیحی برای قرص ها است.

این محصول عمدتا به عنوان تجزیه کننده و پرکننده قرص برای افزایش سرعت تجزیه قرص ها مورد استفاده قرار می گیرد. در عین حال، این محصول دارای اثر باندینگ است که می تواند باعث ایجاد داروهایی که به سختی تشکیل می شوند را نیز افزایش دهد و سختی قرص ها را افزایش دهد. می توان از آن برای دانه بندی منتشر استفاده کرد، به دانه های خشک اضافه کرد و به عنوان چسب به دوغاب نشاسته اضافه کرد که همه اینها می توانند اثر افزایش سختی قرص و بهبود تجزیه قرص را به دست آورند.

• 
  01

  قرص - تجزیه کننده ها

  این می تواند تجزیه قرص ها را با تجزیه ضعیف و ظرافت پراکندگی پس از تجزیه تسریع کند و در نتیجه فراهمی زیستی را بهبود بخشد.

• 
  02

  قرص - چسب

  این ماده دارای اثر باندینگ است و همچنین می تواند باعث تشکیل داروهایی شود که به سختی تشکیل می شوند و سختی قرص ها را افزایش می دهد.

1. دوز این محصول به طور کلی حدود 2-5٪ است. می توان از آن برای افزودن داخلی در دانه بندی مرطوب در تولید قرص یا افزودن خارجی یا افزودن داخلی و خارجی به طور همزمان برای نتایج بهتر استفاده کرد.

2. هنگامی که به عنوان چسب قرص استفاده می شود، دوز عمومی دانه بندی مرطوب 20-20٪ است.

هیدروکسی پروپیل سلولز جایگزین کم (L-HPC) یک مشتق سلولزی اصلاح شده شیمیایی با خواص تجزیه و چسبندگی خوب است. به طور گسترده ای در صنعت داروسازی به عنوان تجزیه کننده قرص ها و کپسول ها استفاده می شود. در زیر مروری بر فرآیند تولید اصلی آن است:

1. آماده سازی مواد خام

ابتدا باید مواد اولیه سلولزی با کیفیت بالا، معمولاً از خمیر چوب یا الیاف پنبه تهیه شود. سلولز برای اطمینان از خلوص و حذف هرگونه ناخالصی که ممکن است بر واکنش های بعدی تأثیر بگذارد، باید تصفیه شود.

2. واکنش هیدروکسی پروپیلاسیون

مرحله قلیایی شدن: سلولز تصفیه شده با هیدروکسید سدیم (NaOH) مخلوط شده و در دمای معینی قلیایی می شود. این مرحله سلولز را به سلولز قلیایی تبدیل می کند و واکنش پذیری آن را افزایش می دهد.

واکنش اتریفیکاسیون: اکسید پروپیلن به سلولز قلیایی شده اضافه می شود و واکنش اتریفیکاسیون تحت شرایط کنترل شده (مانند دما و فشار خاص) انجام می شود. در طی این فرآیند، حلقه اکسیژن در مولکول پروپیلن اکسید باز می شود و با گروه هیدروکسیل روی زنجیره سلولزی واکنش می دهد و زنجیره های جانبی هیدروکسی پروپیل را تشکیل می دهد.

3. خنثی سازی و شستشو

پس از اتمام واکنش، قلیایی اضافی باید با یک اسید (مانند اسید استیک) خنثی شود تا PH در محدوده خنثی تنظیم شود.
سپس محصول چندین بار با آب شسته می شود تا مواد شیمیایی واکنش نداده و سایر محصولات جانبی از بین برود.

4. خشک کردن و خرد کردن

مواد مرطوب L-HPC که کاملاً شسته شده اند باید خشک شوند تا آب اضافی خارج شود. این کار را می توان با خشک کردن اسپری، خشک کردن درام یا سایر روش های خشک کردن مناسب انجام داد.
در نهایت، مواد خشک شده به اندازه ذرات مورد نیاز خرد می شود و توزیع اندازه ذرات برای برآورده کردن الزامات استاندارد از طریق غربالگری و سایر فرآیندها تضمین می شود.

5. کنترل کیفیت

اقدامات کنترل کیفیت دقیق در طول فرآیند تولید، از جمله انتخاب مواد خام، آزمایش میانی، و آزمایش عملکرد محصول نهایی (مانند تعیین جایگزینی، بازرسی حلالیت، تجزیه و تحلیل اندازه ذرات و غیره) برای اطمینان از کیفیت محصول پایدار و قابل اعتماد مورد نیاز است.

نکات:

پارامترهای فرآیند خاص (مانند دما، زمان، نسبت مواد و غیره) با توجه به فرآیندهای مختلف تولید متفاوت خواهد بود. به عنوان مثال، یک روش بهبود یافته استفاده از خمیر چوب به عنوان ماده اولیه است. با کنترل شرایط خاص قلیایی شدن، اتریفیکاسیون، خنثی سازی و سایر مراحل (مانند نسبت جرم خمیر چوب، هیدروکسید سدیم و آب، مقدار پروپیلن اکسید، دما و زمان واکنش و غیره) می توان هزینه تولید را کاهش داد و آلودگی محیط را کاهش داد.

بشکه مقوایی روکش شده با کیسه مهر و موم شده پلی اتیلن.

وزن خالص: 25.0 کیلوگرم در هر بشکه.

به ضد رطوبت توجه کنید!