कम प्रतिस्थापन - हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़

कम प्रतिस्थापन - हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़ (एल-एचपीसी)

कम-प्रतिस्थापित हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़ एक फार्मास्युटिकल सहायक सामग्री है जो विशेष रूप से टैबलेट उत्पादन के लिए बनाई गई है। यह उत्पाद प्रोपलीन ऑक्साइड ईथरीकरण के माध्यम से कच्चे माल के रूप में क्षार सेलूलोज़ से बना है।

एल-एचपीसी (कम प्रतिस्थापन - हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़)

एल-एचपीसी एक सफेद पाउडर है, गंधहीन और स्वादहीन, पानी और कार्बनिक सॉल्वैंट्स (एसीटोन, इथेनॉल, ईथर, आदि) में अघुलनशील, लेकिन हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी सामग्री के आधार पर अलग-अलग सूजन डिग्री के साथ, पानी में तेजी से फूल सकता है।
एल-एचपीसी एक गैर-आयनिक यौगिक है, जो गैस्ट्रिक और आंतों के तरल पदार्थ के पीएच मान से प्रभावित नहीं होता है, न ही यह आम दवाओं के साथ प्रतिक्रिया करता है।

एल-एचपीसी की संरचना में बड़ी संख्या में हाइड्रोफिलिक समूह, विशाल आंतरिक सतह और सरंध्रता, तेज नमी अवशोषण गति, मजबूत सूजन (स्टार्च से काफी बेहतर) शामिल हैं, जो खराब विघटन के साथ गोलियों के विघटन को तेज कर सकते हैं और विघटन के बाद फैलाव की सुंदरता, जिससे दवा के विघटन दर में तेजी आ सकती है। साथ ही, इसकी खुरदरी संरचना दवा के साथ अधिक मोज़ेक प्रभाव डाल सकती है, बंधन शक्ति को बढ़ाती है, जिससे टैबलेट की कठोरता और चिकनाई में सुधार होता है। यह गोलियों के लिए पसंदीदा विघटनकारी है।

इस उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से गोलियों के विघटन दर को बढ़ाने के लिए टैबलेट विघटनकारी और भराव के रूप में किया जाता है। साथ ही, इस उत्पाद में एक बंधन प्रभाव होता है, जो उन दवाओं के निर्माण को भी बढ़ावा दे सकता है जिन्हें बनाना मुश्किल होता है और गोलियों की कठोरता बढ़ जाती है। इसका उपयोग फैलाने वाले दाने के लिए किया जा सकता है, सूखे दानों में जोड़ा जा सकता है, और एक बांधने की मशीन के रूप में स्टार्च घोल में जोड़ा जा सकता है, जो सभी टैबलेट की कठोरता को बढ़ाने और टैबलेट के विघटन में सुधार के प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं।

• 
  01

  टेबलेट - विघटनकारी

  यह खराब विघटन वाली गोलियों के विघटन को तेज कर सकता है और विघटन के बाद फैलाव की सुंदरता को बढ़ा सकता है, जिससे जैवउपलब्धता में सुधार होता है।

• 
  02

  गोली - चिपकने वाला

  इसका संबंधन प्रभाव होता है और यह उन दवाओं के निर्माण को भी बढ़ावा दे सकता है जिन्हें बनाना मुश्किल होता है और गोलियों की कठोरता को बढ़ाता है।

1. इस उत्पाद की खुराक आम तौर पर लगभग 2-5% होती है। इसका उपयोग बेहतर परिणामों के लिए टैबलेट उत्पादन में गीले दाने में आंतरिक जोड़, या बाहरी जोड़ या एक ही समय में आंतरिक और बाहरी जोड़ के लिए किया जा सकता है।

2. जब टैबलेट चिपकने वाले के रूप में उपयोग किया जाता है, तो गीले दाने की सामान्य खुराक 2-20% होती है।

कम प्रतिस्थापित हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़ (एल-एचपीसी) अच्छे विघटन और आसंजन गुणों के साथ एक रासायनिक रूप से संशोधित सेलूलोज़ व्युत्पन्न है। इसका व्यापक रूप से दवा उद्योग में गोलियों और कैप्सूलों के लिए एक विघटनकारी के रूप में उपयोग किया जाता है। निम्नलिखित इसकी मूल उत्पादन प्रक्रिया का अवलोकन है:

1.कच्चे माल की तैयारी

सबसे पहले, उच्च गुणवत्ता वाले सेलूलोज़ कच्चे माल, आमतौर पर लकड़ी के गूदे या कपास लिंटर से तैयार करने की आवश्यकता होती है। शुद्धता सुनिश्चित करने और बाद की प्रतिक्रियाओं को प्रभावित करने वाली किसी भी अशुद्धता को दूर करने के लिए सेलूलोज़ को परिष्कृत करने की आवश्यकता है।

2.हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलेशन प्रतिक्रिया

क्षारीकरण चरण: परिष्कृत सेलूलोज़ को सोडियम हाइड्रॉक्साइड (NaOH) के साथ मिलाया जाता है और एक निश्चित तापमान पर क्षारीकृत किया जाता है। यह चरण सेल्युलोज़ को क्षार सेल्युलोज़ में परिवर्तित करता है, जिससे इसकी प्रतिक्रियाशीलता बढ़ जाती है।

ईथरीकरण प्रतिक्रिया: प्रोपलीन ऑक्साइड को क्षारीय सेलूलोज़ में जोड़ा जाता है और ईथरीकरण प्रतिक्रिया नियंत्रित परिस्थितियों (जैसे विशिष्ट तापमान और दबाव) के तहत की जाती है। इस प्रक्रिया के दौरान, प्रोपलीन ऑक्साइड अणु में ऑक्सीजन रिंग खुलती है और सेल्युलोज श्रृंखला पर हाइड्रॉक्सिल समूह के साथ प्रतिक्रिया करके हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल साइड चेन बनाती है।

3.निष्क्रियीकरण और धुलाई

प्रतिक्रिया पूरी होने के बाद, पीएच को तटस्थ सीमा में समायोजित करने के लिए अतिरिक्त क्षार को एसिड (जैसे एसिटिक एसिड) के साथ बेअसर करने की आवश्यकता होती है।
फिर प्रतिक्रिया न किए गए रसायनों और अन्य उप-उत्पादों को हटाने के लिए उत्पाद को कई बार पानी से धोया जाता है।

4. सुखाना और कुचलना

अतिरिक्त पानी निकालने के लिए अच्छी तरह से धोई गई एल-एचपीसी गीली सामग्री को सूखने की जरूरत है। यह स्प्रे सुखाने, ड्रम सुखाने या अन्य उपयुक्त सुखाने के तरीकों से किया जा सकता है।
अंत में, सूखी सामग्री को आवश्यक कण आकार में कुचल दिया जाता है, और स्क्रीनिंग और अन्य प्रक्रियाओं के माध्यम से मानक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कण आकार वितरण सुनिश्चित किया जाता है।

5. गुणवत्ता नियंत्रण

स्थिर और विश्वसनीय उत्पाद गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए कच्चे माल के चयन, मध्यवर्ती परीक्षण और अंतिम उत्पाद के प्रदर्शन परीक्षण (जैसे प्रतिस्थापन निर्धारण, घुलनशीलता निरीक्षण, कण आकार विश्लेषण इत्यादि) सहित पूरी उत्पादन प्रक्रिया में सख्त गुणवत्ता नियंत्रण उपायों की आवश्यकता होती है।

सुझावों:

विशिष्ट प्रक्रिया पैरामीटर (जैसे तापमान, समय, सामग्री अनुपात, आदि) अलग-अलग उत्पादन प्रक्रियाओं के अनुसार अलग-अलग होंगे। उदाहरण के लिए, एक बेहतर तरीका शुरुआती सामग्री के रूप में लकड़ी के गूदे का उपयोग करना है। क्षारीकरण, ईथरीकरण, तटस्थीकरण और अन्य चरणों (जैसे लकड़ी के गूदे, सोडियम हाइड्रॉक्साइड और पानी का द्रव्यमान अनुपात, प्रोपलीन ऑक्साइड की मात्रा, प्रतिक्रिया तापमान और समय, आदि) की विशिष्ट स्थितियों को नियंत्रित करके, उत्पादन लागत को कम किया जा सकता है और पर्यावरण प्रदूषण को कम किया जा सकता है।

पॉलीथीन सील बैग के साथ पंक्तिबद्ध कार्डबोर्ड बैरल।

शुद्ध वजन: 25.0 किग्रा/बैरल।

नमीरोधी पर ध्यान दें!