Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज थैलेट (एचपीएमसीपी/एचपी)

 एचपीएमसीपी उत्कृष्ट प्रदर्शन वाली एक एंटरिक फिल्म कोटिंग सामग्री है। इसका उपयोग मुख्य रूप से टैबलेट और ग्रैन्यूल, माइक्रोकैप्सूल मैट्रिक्स और अन्य उपकरणों के लिए एंटरिक कोटिंग सामग्री और निरंतर-रिलीज़ कंकाल सामग्री के रूप में किया जाता है। इसकी रिलीज़ दर पीएच मान से संबंधित है।

एचपीएमसीपी (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज फोथलेट)

एचपीएमसीपी एक सफेद या ऑफ-व्हाइट पाउडर है जो स्वादहीन और गंधहीन होता है।
इसमें कार्बनिक सॉल्वैंट्स में अच्छी घुलनशीलता है लेकिन पानी में अघुलनशील है, जो इसे उन फॉर्मूलेशन के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाता है जिन्हें नियंत्रित विघटन या रिलीज गुणों की आवश्यकता होती है।

चीनी फार्माकोपिया (भाग IV) के 2020 संस्करण के अनुपालन में; पंजीकरण संख्या: F20180000536

नोट: HP55S में उच्च आणविक भार, मजबूत फिल्म शक्ति और मानव गैस्ट्रिक रस के लिए मजबूत प्रतिरोध है।

इसमें प्लास्टिसिटी और अच्छी फिल्म बनाने के गुण हैं। कोटिंग के दौरान किसी प्लास्टिसाइज़र की आवश्यकता नहीं होती है, जो गोलियों की उपस्थिति और ताकत में सुधार कर सकती है। गैस्ट्रिक जूस के प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए इसे थोड़ी मात्रा में शेलैक (80:20) के साथ भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

इसका विघटन pH ऐक्रेलिक रेजिन (PH5.0-5.5) से कम है, दवा जल्दी घुल जाती है, और जैवउपलब्धता अधिक है।

एचपीएमसीपी में अच्छी भंडारण स्थिरता है और भंडारण की स्थिति में 3-4 साल तक खराब नहीं होगी। दवा के रिलीज़ और अवशोषण पर इसका प्रभाव ऐक्रेलिक रेज़िन की तुलना में कम होता है।

एचपीएमसीपी एक एंटिक फिल्म सामग्री के रूप में सेलूलोज़ एसीटेट फ़ेथलेट से बेहतर है, और क्योंकि इसकी रासायनिक संरचना में एसीटेट समूह नहीं होते हैं, यह भंडारण के दौरान एसिटिक एसिड जारी नहीं करेगा, जिससे सीएपी जैसी दवा खराब हो जाएगी।

एचपीएमसीपी का अमोनियम नमक पॉलिमर एंटरिक कैप्सूल के मुख्य घटकों में से एक है। एचपीएमसीपी या जिलेटिन से तैयार जिलेटिन एक सख्त और पारदर्शी फिल्म बना सकता है जो आंत में घुल जाती है या विघटित हो जाती है।

1. दिखावट: यह उत्पाद सफेद या मटमैले सफेद पाउडर या कण, गंधहीन और स्वादहीन है।

2. वास्तविक विशिष्ट गुरुत्व: 1.65-1.82

3.स्पष्ट घनत्व: 0.2-0.4 ग्राम/सेमी

4. कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशीलता: यह उत्पाद एसीटोन, एसीटोन/पानी (95:5), एसीटोन/इथेनॉल (1:1), मेथनॉल/डाइक्लोरोमेथेन (1:1), एसीटोन/मेथनॉल (1:1) डाइक्लोरोमेथेन/इथेनॉल (1:1), इथेनॉल/पानी (8:2), आदि जैसे सॉल्वैंट्स में घुलनशील है, लेकिन यह पानी, निर्जल इथेनॉल, या अम्लीय बफर में घुलनशील नहीं है, और है टोल्यूनि में बहुत थोड़ा घुलनशील।

5.HP55S का आणविक भार HP55 से अधिक है, और इसमें मजबूत फिल्म शक्ति और कृत्रिम गैस्ट्रिक जूस के प्रति मजबूत प्रतिरोध है।

6.HP55 5.5 से अधिक pH मान वाले बफर मीडिया में घुलनशील है, और HP50 5.0 से अधिक pH मान वाले बफर मीडिया में घुलनशील है।

7. जल अवशोषण: कमरे के तापमान पर 25% पानी अवशोषित करता है।

8. मृदुकरण बिंदु: 200-210°C.

कोटिंग समाधान की सांद्रता

एचपी में प्रयुक्त कार्बनिक सॉल्वैंट्स

विघटन विधि

कंटेनर में एक निश्चित मात्रा में विलायक डालें, और चिपचिपाहट पूरी तरह से बनने तक हिलाते हुए धीरे-धीरे एचपीएमसीपी डालें।

एचपीएमसीपी की खुराक आम तौर पर टैबलेट कोर का 6-10% होती है।

एंटरिक कैप्सूल कोटिंग

एचपीएमसीपी उत्कृष्ट प्रदर्शन वाली एक एंटरिक फिल्म कोटिंग सामग्री है। इसका उपयोग मुख्य रूप से गोलियों और कणिकाओं, एंटरिक कैप्सूल चिपकने वाला, माइक्रोकैप्सूल मैट्रिक्स, इम्प्लांट, ग्रेडिएंट ड्रग रिलीज़ सिस्टम, स्वाद मास्किंग एजेंट, माइक्रोस्फीयर, मौखिक झिल्ली, ठोस फैलाव और अन्य उपकरणों के लिए एंटरिक कोटिंग सामग्री और निरंतर-रिलीज़ कंकाल सामग्री के रूप में किया जाता है। इसकी रिलीज़ दर पीएच मान से संबंधित है।

पॉलीथीन बैग से ढके कार्डबोर्ड बैरल में पैक किया गया, शुद्ध वजन: 10.0 किग्रा/बैरल।

ठंडी, सूखी और हवादार जगह पर रखें और जलरोधक और नमीरोधी रखें, उच्च तापमान और सीधी धूप से बचें।