Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate (HPMCP / HP)

 HPMCP là vật liệu phủ màng ruột với hiệu suất tuyệt vời. Nó chủ yếu được sử dụng làm vật liệu phủ ruột và vật liệu khung giải phóng bền vững cho máy tính bảng và hạt, ma trận vi nang và các thiết bị khác. Tốc độ giải phóng của nó có liên quan đến giá trị pH.

HPMCP (Hydroxypropyl methylcellulose phthalate)

HPMCP là chất bột màu trắng hoặc trắng nhạt, không vị và không mùi.
Nó có khả năng hòa tan tốt trong dung môi hữu cơ nhưng không hòa tan trong nước, điều này đặc biệt phù hợp với các công thức yêu cầu tính chất hòa tan hoặc giải phóng được kiểm soát.

Phù hợp với ấn bản năm 2020 của Dược điển Trung Quốc (Phần IV); Số đăng ký: F20180000536

Lưu ý: HP55S có trọng lượng phân tử cao hơn, độ bền màng mạnh hơn và khả năng chống lại dịch dạ dày của con người mạnh hơn.

Nó có độ dẻo và đặc tính tạo màng tốt. Không cần hoặc ít chất làm dẻo hơn trong quá trình phủ, điều này có thể cải thiện hình thức và độ bền của viên nén. Cũng có thể dùng chung với một lượng nhỏ shellac (80:20) để tăng cường sức đề kháng với dịch dạ dày.

Độ pH hòa tan của nó thấp hơn so với nhựa acrylic (PH5,0-5,5), thuốc hòa tan nhanh và sinh khả dụng cao.

HPMCP có độ ổn định bảo quản tốt và không bị hư hỏng trong 3-4 năm trong điều kiện bảo quản. Tác dụng của nó đối với việc giải phóng và hấp thu thuốc nhỏ hơn so với nhựa acrylic.

HPMCP tốt hơn cellulose acetate phthalate làm vật liệu màng ruột và do cấu trúc hóa học của nó không chứa nhóm axetat nên sẽ không giải phóng axit axetic trong quá trình bảo quản, gây hư hỏng thuốc như CAP.

Polyme muối amoni của HPMCP là một trong những thành phần chính của viên nang ruột. Gelatin được điều chế bằng HPMCP hoặc gelatin có thể tạo thành một lớp màng cứng và trong suốt, hòa tan hoặc phân hủy trong ruột.

1. Hình thức: Sản phẩm này có dạng bột hoặc hạt màu trắng hoặc trắng nhạt, không mùi và không vị.

2. Trọng lượng riêng thực: 1,65-1,82

3. Mật độ biểu kiến: 0,2-0,4g / cm3

4. Độ hòa tan trong dung môi hữu cơ: Sản phẩm này hòa tan trong các dung môi như axeton, axeton/nước (95:5), axeton/etanol (1:1), metanol/diclometan (1:1), axeton/metanol (1:1) diclometan/etanol (1:1), etanol/nước (8:2), v.v., nhưng không tan trong nước, etanol khan hoặc dung dịch đệm axit và rất ít tan trong toluene.

5.HP55S có trọng lượng phân tử cao hơn HP55 và có độ bền màng mạnh hơn và khả năng chống lại dịch dạ dày nhân tạo mạnh hơn.

6.HP55 hòa tan trong môi trường đệm có giá trị pH lớn hơn 5,5 và HP50 hòa tan trong môi trường đệm có giá trị pH lớn hơn 5,0.

7. Hấp thụ nước: hấp thụ 25% nước ở nhiệt độ phòng.

8. Điểm làm mềm: 200-210°C.

Nồng độ dung dịch phủ

Dung môi hữu cơ được sử dụng trong HP

Phương pháp hòa tan

Thêm một lượng dung môi nhất định vào thùng chứa và từ từ thêm HPMCP trong khi khuấy cho đến khi hình thành hoàn toàn độ nhớt.

Liều lượng HPMCP thường là 6-10% lõi máy tính bảng.

Lớp phủ viên nang ruột

HPMCP là vật liệu phủ màng ruột với hiệu suất tuyệt vời. Nó chủ yếu được sử dụng làm vật liệu phủ ruột và vật liệu khung giải phóng bền vững cho viên nén và hạt, chất kết dính viên nang ruột, ma trận vi nang, mô cấy, hệ thống giải phóng thuốc gradient, chất che dấu vị giác, kính hiển vi, màng miệng, hệ phân tán rắn và các thiết bị khác. Tốc độ giải phóng của nó có liên quan đến giá trị pH.

Đóng gói trong thùng các tông có lót túi polyetylen, trọng lượng tịnh: 10,0kg/thùng.

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, không thấm nước, chống ẩm, tránh nhiệt độ cao và ánh nắng trực tiếp.