Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

Ftalato de Hidroxipropilmetilcelulose (HPMCP / HP)

 HPMCP é um material de revestimento de filme entérico com excelente desempenho. É usado principalmente como material de revestimento entérico e material de esqueleto de liberação sustentada para comprimidos e grânulos, matriz de microcápsulas e outros equipamentos. Sua taxa de liberação está relacionada ao valor do pH.

HPMCP (ftalato de hidroxipropilmetilcelulose)

HPMCP é um pó branco ou esbranquiçado, insípido e inodoro.
Possui boa solubilidade em solventes orgânicos, mas é insolúvel em água, o que o torna particularmente adequado para formulações que requerem propriedades controladas de dissolução ou liberação.

Em conformidade com a edição 2020 da Farmacopeia Chinesa (Parte IV);Número de registro: F20180000536

Nota: HP55S tem maior peso molecular, maior resistência do filme e maior resistência ao suco gástrico humano.

Possui plasticidade e boas propriedades de formação de filme. Nenhum ou menos plastificante é necessário durante o revestimento, o que pode melhorar a aparência e a resistência dos comprimidos. Também pode ser usado com uma pequena quantidade de goma-laca (80:20) para aumentar a resistência ao suco gástrico.

Seu pH de dissolução é inferior ao da resina acrílica (PH5,0-5,5), o medicamento se dissolve rapidamente e a biodisponibilidade é alta.

O HPMCP tem boa estabilidade de armazenamento e não se deteriora durante 3-4 anos sob condições de armazenamento. Seu efeito na liberação e absorção do medicamento é menor que o da resina acrílica.

O HPMCP é melhor que o acetato ftalato de celulose como material de filme entérico e, como sua estrutura química não contém grupos acetato, não libera ácido acético durante o armazenamento, causando deterioração do medicamento como o CAP.

O polímero de sal de amônio do HPMCP é um dos principais componentes das cápsulas entéricas. A gelatina preparada com HPMCP ou gelatina pode formar uma película dura e transparente que se dissolve ou se desintegra no intestino.

1.Aparência: Este produto é um pó ou grânulos brancos ou esbranquiçados, inodoro e insípido.

2. Gravidade específica verdadeira: 1,65-1,82

3. Densidade aparente: 0,2-0,4 g/cm

4. Solubilidade em solventes orgânicos: Este produto é solúvel em solventes como acetona, acetona/água (95:5), acetona/etanol (1:1), metanol/diclorometano (1:1), acetona/metanol (1:1) diclorometano/etanol (1:1), etanol/água (8:2), etc., mas não é solúvel em água, etanol anidro ou tampão ácido, e é muito ligeiramente solúvel em tolueno.

5.HP55S tem um peso molecular mais alto que o HP55 e tem uma resistência de filme mais forte e uma resistência mais forte ao suco gástrico artificial.

6.HP55 é solúvel em meio tampão com um valor de pH superior a 5,5, e HP50 é solúvel em meio tampão com um valor de pH superior a 5,0.

7. Absorção de água: absorve 25% de água à temperatura ambiente.

8.Ponto de amolecimento: 200-210°C.

A concentração da solução de revestimento

Solventes orgânicos usados ​​em HP

Método de dissolução

Adicione uma certa quantidade de solvente ao recipiente e adicione lentamente HPMCP enquanto agita até que a viscosidade esteja completamente formada.

A dosagem de HPMCP é geralmente de 6 a 10% do núcleo do comprimido.

Revestimento entérico da cápsula

HPMCP é um material de revestimento de filme entérico com excelente desempenho. É usado principalmente como material de revestimento entérico e material de esqueleto de liberação sustentada para comprimidos e grânulos, adesivo de cápsula entérica, matriz de microcápsula, implante, sistema de liberação de medicamento gradiente, agente de mascaramento de sabor, microesfera, membrana oral, dispersão sólida e outros equipamentos. Sua taxa de liberação está relacionada ao valor do pH.

Embalado em barril de papelão forrado com saco de polietileno, peso líquido: 10,0kg/barril.

Armazenar em local fresco, seco e ventilado, ser à prova d'água e à prova de umidade, evitar altas temperaturas e luz solar direta.