Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

HPMCP mükemmel performansa sahip enterik bir film kaplama malzemesidir. Esas olarak tabletler ve granüller, mikrokapsül matrisi ve diğer ekipmanlar için enterik kaplama malzemesi ve sürekli salımlı iskelet malzemesi olarak kullanılır. Salınım hızı pH değeriyle ilişkilidir.
HPMCP, tatsız ve kokusuz, beyaz veya kirli beyaz bir tozdur.
Organik çözücülerde iyi bir çözünürlüğe sahiptir ancak suda çözünmez, bu da onu özellikle kontrollü çözünme veya salım özellikleri gerektiren formülasyonlar için uygun kılar.

|
Öğe Şartname |
HP55 |
HP55S |
HP50 |
|
Viskozite%, 20±0,1°C (mpa.s) |
32-48 |
136-204 |
44-46 |
|
nem (ağırlıkça%) |
≤5,0 |
||
|
Ateşleme artığı (ağırlıkça%) |
≤0,2 |
||
|
Oksit (ağırlıkça%) |
≤0,07 |
||
|
Arsenik (ppm) |
≤2 |
||
|
Ağır metaller (ppm) |
≤10 |
||
|
Serbest ftalik asit (ağırlıkça%) |
≤1.0 |
||
|
Ftaloil (ağırlıkça%) |
21.0-35.0 |
21.0-27.0 |
|
|
Metoksi (ağırlıkça%) |
18.0-22.0 |
20.0-24.0 |
|
|
Hidroksipropoksi (ağırlıkça%) |
5.0-9.0 |
6.0-10.0 |
|
Çin Farmakopesi 2020 baskısına (Bölüm IV) uygun olarak; Kayıt Numarası: F20180000536
Not: HP55S daha yüksek moleküler ağırlığa, daha güçlü film mukavemetine ve insan mide suyuna karşı daha güçlü bir dirence sahiptir.
Plastisite ve iyi film oluşturma özelliklerine sahiptir. Kaplama sırasında hiç veya daha az plastikleştiriciye ihtiyaç duyulur, bu da tabletlerin görünümünü ve gücünü geliştirebilir. Mide suyuna karşı direnci arttırmak için az miktarda gomalak (80:20) ile de kullanılabilir.
Çözünme pH'ı akrilik reçineden (PH5.0-5.5) daha düşüktür, ilaç hızla çözünür ve biyoyararlanımı yüksektir.
HPMCP iyi bir depolama stabilitesine sahiptir ve depolama koşulları altında 3-4 yıl boyunca bozulmayacaktır. İlaç salınımı ve emilimi üzerindeki etkisi akrilik reçineye göre daha küçüktür.
HPMCP, enterik film malzemesi olarak selüloz asetat ftalattan daha iyidir ve kimyasal yapısı asetat grupları içermediğinden depolama sırasında asetik asit salmaz, CAP gibi ilaç bozulmasına neden olur.
HPMCP'nin amonyum tuzu polimeri enterik kapsüllerin ana bileşenlerinden biridir. HPMCP veya jelatin ile hazırlanan jelatin, bağırsakta çözünen veya parçalanan sert ve şeffaf bir film oluşturabilir.

1. Görünüm: Bu ürün beyaz veya kirli beyaz toz veya granüllerdir, kokusuz ve tatsızdır.
2. Gerçek özgül ağırlık: 1.65-1.82
3. Görünen yoğunluk: 0.2-0.4g/cm
4. Organik çözücülerde çözünürlük: Bu ürün, aseton, aseton/su (95:5), aseton/etanol (1:1), metanol/diklorometan (1:1), aseton/metanol (1:1) diklorometan/etanol (1:1), etanol/su (8:2), vb. gibi çözücülerde çözünür, ancak suda, susuz etanolde veya asidik tamponda çözünmez ve çok az miktarda bulunur. toluen içinde çözünür.
5.HP55S, HP55'ten daha yüksek bir moleküler ağırlığa sahiptir ve daha güçlü film mukavemetine ve yapay mide suyuna karşı daha güçlü bir dirence sahiptir.
6.HP55, pH değeri 5,5'ten fazla olan tampon ortamda çözünür ve HP50, pH değeri 5,0'dan fazla olan tampon ortamda çözünür.
7.Su emilimi: Oda sıcaklığında su emer.
8. Yumuşama noktası: 200-210°C.
Kaplama çözeltisinin konsantrasyonu
|
Tablet |
Granüller |
|
|
HP55 |
6%-10% |
5%-7% |
|
HP55S |
5%-8% |
4%-6% |
HP'de kullanılan organik çözücüler
|
Aseton / su |
9 : 1 |
|
Diklorometan / etanol |
1 : 1 |
|
Aseton / etanol |
1 : 1 |
|
Etanol / su |
8:2 (HP55); 8,5 : 1,5 (HP55S) ;7 : 8 (HP50)Çözelti sıcaklığı 25°C'nin üzerinde |
|
Diklorometan /etanol /su |
5 : 4 : 1 |
|
Aseton / su |
9 : 1 |
Çözünme yöntemi
Kabın içine belirli bir miktarda solvent ekleyin ve viskozite tamamen oluşana kadar karıştırırken yavaş yavaş HPMCP'yi ekleyin.
HPMCP'nin dozajı genellikle tablet çekirdeğinin %6-10'udur.

HPMCP mükemmel performansa sahip enterik bir film kaplama malzemesidir. Esas olarak tabletler ve granüller, enterik kapsül yapıştırıcısı, mikrokapsül matrisi, implant, gradyan ilaç salım sistemi, tat maskeleme maddesi, mikroküre, ağız zarı, katı dispersiyon ve diğer ekipmanlar için enterik kaplama malzemesi ve sürekli salımlı iskelet malzemesi olarak kullanılır. Salınım hızı pH değeriyle ilişkilidir.
Polietilen torbayla kaplı karton fıçıda paketlenmiştir, net ağırlık: 10,0 kg/varil.
Serin, kuru ve havalandırılan bir yerde saklayın, su geçirmez ve neme dayanıklı olun, yüksek sıcaklıktan ve doğrudan güneş ışığından kaçının.




