Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate

Hidroksipropil Metilselulosa Phthalate (HPMCP/HP)

 HPMCP merupakan bahan pelapis film enterik dengan kinerja yang sangat baik. Hal ini terutama digunakan sebagai bahan pelapis enterik dan bahan kerangka pelepasan berkelanjutan untuk tablet dan butiran, matriks mikrokapsul, dan peralatan lainnya. Laju pelepasannya berhubungan dengan nilai pH.

HPMCP (Hidroksipropil metilselulosa ftalat)

HPMCP berbentuk bubuk berwarna putih atau putih pucat yang tidak berasa dan tidak berbau.
Ia memiliki kelarutan yang baik dalam pelarut organik tetapi tidak larut dalam air, sehingga sangat cocok untuk formulasi yang memerlukan sifat pembubaran atau pelepasan yang terkontrol.

Sesuai dengan Farmakope Tiongkok edisi 2020 (Bagian IV);Nomor Registrasi: F20180000536

Catatan: HP55S memiliki berat molekul lebih tinggi, kekuatan lapisan film yang lebih kuat, dan ketahanan yang lebih kuat terhadap cairan lambung manusia.

Ia memiliki plastisitas dan sifat pembentuk film yang baik. Tidak diperlukan atau kurang pemlastis selama pelapisan, yang dapat meningkatkan penampilan dan kekuatan tablet. Ini juga dapat digunakan dengan sedikit lak (80:20) untuk meningkatkan ketahanan terhadap cairan lambung.

PH disolusinya lebih rendah dibandingkan resin akrilik (PH5.0-5.5), obat cepat larut, dan bioavailabilitasnya tinggi.

HPMCP memiliki stabilitas penyimpanan yang baik dan tidak akan rusak selama 3-4 tahun dalam kondisi penyimpanan. Efeknya terhadap pelepasan dan penyerapan obat lebih kecil dibandingkan resin akrilik.

HPMCP lebih baik daripada selulosa asetat ftalat sebagai bahan film enterik, dan karena struktur kimianya tidak mengandung gugus asetat, maka tidak akan melepaskan asam asetat selama penyimpanan sehingga menyebabkan kerusakan obat seperti CAP.

Polimer garam amonium HPMCP merupakan salah satu komponen utama kapsul enterik. Gelatin yang dibuat dengan HPMCP atau gelatin dapat membentuk lapisan tipis dan transparan yang larut atau hancur di usus.

1. Penampilan: Produk ini berupa bubuk atau butiran berwarna putih atau putih pucat, tidak berbau dan tidak berasa.

2. Berat jenis sebenarnya: 1,65-1,82

3. Kepadatan nyata: 0,2-0,4g/cm

4. Kelarutan dalam pelarut organik: Produk ini larut dalam pelarut seperti aseton, aseton/air (95:5), aseton/etanol (1:1), metanol/diklorometana (1:1), aseton/metanol (1:1) diklorometana/etanol (1:1), etanol/air (8:2), dll., tetapi tidak larut dalam air, etanol anhidrat, atau buffer asam, dan sangat sedikit larut dalam toluena.

5.HP55S memiliki berat molekul lebih tinggi dari HP55, dan memiliki kekuatan lapisan yang lebih kuat serta ketahanan yang lebih kuat terhadap cairan lambung buatan.

6.HP55 larut dalam media buffer dengan nilai pH lebih dari 5,5, dan HP50 larut dalam media buffer dengan nilai pH lebih dari 5,0.

7. Penyerapan air: menyerap 25% air pada suhu kamar.

8.Titik pelunakan: 200-210°C.

Konsentrasi larutan pelapis

Pelarut organik yang digunakan di HP

Metode pembubaran

Tambahkan pelarut dalam jumlah tertentu ke dalam wadah, lalu tambahkan HPMCP secara perlahan sambil diaduk hingga terbentuk kekentalan sempurna.

Dosis HPMCP umumnya 6-10% dari inti tablet.

Lapisan kapsul enterik

HPMCP merupakan bahan pelapis film enterik dengan kinerja yang sangat baik. Hal ini terutama digunakan sebagai bahan pelapis enterik dan bahan kerangka pelepasan berkelanjutan untuk tablet dan butiran, perekat kapsul enterik, matriks mikrokapsul, implan, sistem pelepasan obat gradien, bahan penutup rasa, mikrosfer, membran mulut, dispersi padat dan peralatan lainnya. Laju pelepasannya berhubungan dengan nilai pH.

Dikemas dalam tong karton yang dilapisi kantong polietilen, berat bersih: 10.0kg/barel.

Simpan di tempat sejuk, kering dan berventilasi, serta tahan air dan lembab, hindari suhu tinggi dan sinar matahari langsung.