Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC merupakan bahan yang sangat penting dalam bidang farmasi bila digunakan sebagai eksipien farmasi untuk pembuatan kapsul berongga.

HPMC (Hidroksi propil metilselulosa)

Ini diperoleh dengan memodifikasi selulosa alami secara kimia, khususnya dengan mencangkokkan gugus hidrofilik seperti gugus hidroksipropil dan metil ke dalam molekul selulosa melalui reaksi eterifikasi. Modifikasi ini memberikan kelarutan selulosa dan sifat pembentuk film yang lebih baik.

Mematuhi standar yang relevan dari Farmakope Tiongkok edisi 2020 (Volume 4).

Penampilan dan sifat: bubuk berserat atau butiran berwarna putih atau putih pucat.

Kelarutan: hampir tidak larut dalam etanol anhidrat, eter, dan aseton; membengkak menjadi larutan koloid bening atau sedikit keruh dalam air dingin.

Stabilitas: Padatan mudah terbakar dan tidak kompatibel dengan oksidan kuat.

1. Aduk dan bubarkan terlebih dahulu dengan air panas, kemudian dinginkan hingga suhu kamar atau tambahkan sedikit air dingin lalu aduk dan dinginkan hingga larut.

2. Jika terjadi penggumpalan pada saat pelarutan, hal ini disebabkan karena suhu air panas selama dispersi lebih rendah dari 80°C dan pengadukan tidak mencukupi. Pada saat ini, suhu harus dinaikkan dan diaduk dengan cepat.

3. Jika timbul gelembung selama pelarutan, gelembung tersebut dapat didiamkan selama 2-12 jam (waktu spesifik ditentukan oleh konsistensi larutan) atau dihilangkan dengan menyedot debu, memberi tekanan, dll.

Hidroksipropil metilselulosa adalah bahan baku nabati. Ini bukan bahan mentah yang berasal dari hewan. Tidak perlu khawatir dengan penyakit sapi gila, penyakit menular, penyakit mulut dan kuku serta penyakit lainnya yang mungkin disebabkan oleh bahan baku hewani.

Tidak mengandung protein dan lemak hewani, tidak mudah berkembang biak mikroorganisme, serta memiliki kualitas yang aman dan stabil.

Itu tidak bereaksi dengan isinya, memiliki keamanan dan stabilitas kimia yang kuat, dan tidak memiliki reaksi ikatan silang.

Memiliki kandungan air yang rendah dan sangat cocok untuk makanan kesehatan atau produk obat tradisional Tiongkok dengan higroskopisitas yang kuat.

Cepat larut dalam asam lambung, mudah diserap oleh tubuh manusia, dan mudah memberikan khasiat obat-obatan dan makanan kesehatan.

Dapat menutupi rasa pahit obat atau kandungannya sehingga memudahkan konsumen untuk menelannya.

Tanpa bahan pengawet.

Tidak ada alergen.

Tidak ada zat hasil rekayasa genetika.

Tidak ada bahan pemlastis.

kapsul HPMC

Sebagai bahan cangkang kapsul

Ini memiliki efek perlindungan yang kuat terhadap obat yang sensitif terhadap kelembaban dan oksigen, kelarutan obat yang tinggi, dan tidak akan menyebabkan masalah dan fenomena seperti keterlambatan disintegrasi selama penyimpanan. Sangat cocok untuk mengisi obat-obatan yang higroskopis dan sensitif terhadap kelembaban serta obat-obatan yang dapat menyebabkan ikatan silang molekul gelatin. Kapsul HPMC memiliki kelarutan yang lebih tinggi, hingga 10% lebih tinggi dibandingkan jenis kapsul lainnya, dan waktu pelarutan rata-rata kapsul HPMC jauh lebih singkat.

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) merupakan bahan khusus untuk kapsul. Proses produksinya terutama didasarkan pada modifikasi kimia selulosa alami. Berikut ini adalah ikhtisar proses produksi HPMC yang disederhanakan:

1. Persiapan bahan baku: Pertama, perlu mengekstraksi selulosa dengan kemurnian tinggi dari sumber nabati (seperti kayu atau kapas). Selulosa merupakan bahan baku dasar HPMC.

2. Perlakuan alkalinisasi: Selulosa direaksikan dengan basa kuat seperti natrium hidroksida (NaOH) dan dialkalisasi dalam kondisi tertentu untuk membentuk selulosa alkali. Langkah ini biasanya dilakukan pada suhu rendah untuk membuka ikatan hidrogen antar rantai selulosa dan mempermudah reaksi eterifikasi selanjutnya.

3. Reaksi eterifikasi: Berdasarkan selulosa alkali, ditambahkan metil klorida (untuk memasukkan metil) dan propilen oksida (untuk memasukkan hidroksipropil), dan reaksi eterifikasi dilakukan pada suhu tinggi dan kondisi tekanan tinggi.

Dalam proses ini, gugus hidroksil (-OH) pada molekul selulosa sebagian digantikan oleh metoksi (-OCH₃) dan hidroksipropoksi (-OCH₂CHOHCH₃), sehingga diperoleh hidroksipropil metilselulosa.

4. Netralisasi dan pencucian: Setelah reaksi eterifikasi selesai, produk perlu dinetralkan dengan larutan asam untuk menghilangkan sisa alkali, dan produk sampingan serta bahan awal yang tidak bereaksi perlu dihilangkan dengan beberapa kali pencucian air.

5. Pengeringan dan penghancuran: Bahan basah HPMC setelah pemurnian perlu dikeringkan untuk menghilangkan kelembapan. Produk kering mungkin juga memerlukan penghancuran dan penyaringan lebih lanjut untuk memastikan bahwa distribusi ukuran partikel memenuhi persyaratan.

6. Pemeriksaan kualitas: Terakhir, produk jadi diuji kualitasnya secara ketat, termasuk viskositas, derajat substitusi (rasio metoksi dan hidroksipropoksi), kemurnian, dan indikator lainnya untuk memastikan bahwa produk memenuhi standar farmasi.

Lindungi dari sinar matahari, hujan dan kelembapan, dan simpan di tempat yang tertutup rapat dan kering.