Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC เป็นส่วนผสมที่สำคัญมากในด้านเภสัชกรรมเมื่อใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมสำหรับการผลิตแคปซูลกลวง

HPMC(ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส)

ได้มาจากการปรับเปลี่ยนเซลลูโลสธรรมชาติทางเคมี โดยเฉพาะโดยการต่อกิ่งกลุ่มที่ชอบน้ำ เช่น หมู่ไฮดรอกซีโพรพิลและกลุ่มเมทิล ลงบนโมเลกุลเซลลูโลสผ่านปฏิกิริยาอีเธอริฟิเคชัน การปรับเปลี่ยนนี้ช่วยให้เซลลูโลสละลายได้ดีขึ้นและมีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์ม

ปฏิบัติตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องของเภสัชตำรับจีนฉบับปี 2020 (เล่มที่ 4)

ลักษณะและคุณสมบัติ: ผงเส้นใยหรือเม็ดละเอียดสีขาวหรือสีขาวนวล

ความสามารถในการละลาย: แทบไม่ละลายในเอธานอลอีเทอร์และอะซิโตน พองตัวเป็นสารละลายคอลลอยด์ใสหรือขุ่นเล็กน้อยในน้ำเย็น

ความเสถียร: ของแข็งติดไฟได้และไม่เข้ากันกับสารออกซิแดนท์ที่แรง

1. คนให้เข้ากันด้วยน้ำร้อนก่อน จากนั้นจึงทำให้เย็นลงจนถึงอุณหภูมิห้อง หรือเติมน้ำเย็นลงไปเล็กน้อย คนให้เย็นเพื่อละลาย

2. หากเกิดการรวมตัวกันระหว่างการละลาย อาจเป็นเพราะอุณหภูมิของน้ำร้อนต่ำกว่า 80°C ในระหว่างการกระจายและการกวนไม่เพียงพอ ในเวลานี้ควรเพิ่มอุณหภูมิและคนอย่างรวดเร็ว

3. หากเกิดฟองอากาศในระหว่างการละลาย สามารถปล่อยฟองเหล่านั้นให้คงอยู่เป็นเวลา 2-12 ชั่วโมง (เวลาที่กำหนดจะขึ้นอยู่กับความสม่ำเสมอของสารละลาย) หรือกำจัดออกโดยการดูดฝุ่น อัดแรงดัน ฯลฯ

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสเป็นวัตถุดิบจากพืช ไม่ใช่วัตถุดิบจากสัตว์ ไม่ต้องกังวลเรื่องโรควัวบ้า โรคติดเชื้อ โรคปากเท้าเปื่อย และโรคอื่นๆ ที่อาจเกิดจากวัตถุดิบจากสัตว์

ไม่มีโปรตีนและไขมันจากสัตว์ จุลินทรีย์ไม่แพร่พันธุ์ง่าย และมีคุณภาพที่ปลอดภัยและมีเสถียรภาพ

ไม่ทำปฏิกิริยากับเนื้อหา มีความปลอดภัยและความเสถียรทางเคมีสูง และไม่มีปฏิกิริยาเชื่อมโยงข้าม

มีปริมาณน้ำต่ำและเหมาะมากสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพหรือผลิตภัณฑ์ยาจีนโบราณที่มีการดูดความชื้นสูง

มันละลายอย่างรวดเร็วในกรดในกระเพาะอาหาร ร่างกายของมนุษย์ดูดซึมได้ง่าย และออกฤทธิ์ยาและอาหารเพื่อสุขภาพได้ง่าย

สามารถปกปิดรสขมของยาหรือเนื้อหา ทำให้ผู้บริโภคกลืนได้ง่าย

ไม่มีสารกันบูด

ไม่มีสารก่อภูมิแพ้

ไม่มีสารดัดแปลงพันธุกรรม

ไม่มีพลาสติไซเซอร์

เอชพีเอ็มซี แคปซูล

เป็นวัสดุเปลือกแคปซูล

มีผลในการป้องกันที่แข็งแกร่งต่อยาที่ไวต่อความชื้นและออกซิเจน มีความสามารถในการละลายยาสูง และจะไม่ทำให้เกิดปัญหาและปรากฏการณ์ เช่น การแตกตัวล่าช้าระหว่างการเก็บรักษา เหมาะสำหรับการเติมยาที่ดูดความชื้นและไวต่อความชื้นและยาที่ทำให้เกิดการเชื่อมโยงข้ามของโมเลกุลเจลาติน แคปซูล HPMC มีความสามารถในการละลายสูงกว่า ซึ่งอาจสูงกว่าแคปซูลประเภทอื่นๆ ถึง 10% และระยะเวลาการละลายโดยเฉลี่ยของแคปซูล HPMC จะสั้นลงอย่างมาก

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) เป็นวัสดุพิเศษสำหรับแคปซูล กระบวนการผลิตส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการดัดแปลงทางเคมีของเซลลูโลสธรรมชาติ ต่อไปนี้เป็นภาพรวมกระบวนการอย่างง่ายของการผลิต HPMC:

1.การเตรียมวัตถุดิบ: ขั้นแรก จำเป็นต้องสกัดเซลลูโลสที่มีความบริสุทธิ์สูงจากแหล่งพืช (เช่น ไม้หรือฝ้าย) เซลลูโลสเป็นวัตถุดิบพื้นฐานของ HPMC

2. การบำบัดด้วยการทำให้เป็นด่าง: เซลลูโลสจะทำปฏิกิริยากับเบสแก่ เช่น โซเดียมไฮดรอกไซด์ (NaOH) และทำให้เป็นด่างภายใต้สภาวะเฉพาะเพื่อสร้างเซลลูโลสที่เป็นด่าง โดยปกติขั้นตอนนี้จะดำเนินการที่อุณหภูมิต่ำเพื่อเปิดพันธะไฮโดรเจนระหว่างสายโซ่เซลลูโลส และทำให้ปฏิกิริยาเอเทอริฟิเคชันตามมาง่ายขึ้น

3. ปฏิกิริยาอีเธอริฟิเคชัน: บนพื้นฐานของเซลลูโลสอัลคาไล เมทิลคลอไรด์ (สำหรับการแนะนำเมทิล) และโพรพิลีนออกไซด์ (สำหรับการแนะนำไฮดรอกซีโพรพิล) จะถูกเพิ่ม และปฏิกิริยาอีเธอริฟิเคชันจะดำเนินการภายใต้อุณหภูมิสูงและสภาวะความดันสูง

ในกระบวนการนี้ หมู่ไฮดรอกซิล (-OH) บนโมเลกุลเซลลูโลสจะถูกแทนที่ด้วยเมทอกซี (-OCH₃) และไฮดรอกซีโพรพอกซี (-OCH₂CHOHCH₃) บางส่วน จึงได้ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส

4. การทำให้เป็นกลางและการซัก: หลังจากปฏิกิริยาอีเธอริฟิเคชั่นเสร็จสิ้นแล้ว ผลิตภัณฑ์จะต้องถูกทำให้เป็นกลางด้วยสารละลายกรดเพื่อกำจัดอัลคาไลที่ตกค้าง และผลพลอยได้และวัสดุเริ่มต้นที่ไม่ทำปฏิกิริยาจะต้องถูกกำจัดออกโดยการล้างน้ำหลายครั้ง

5. การอบแห้งและการบด: วัสดุเปียก HPMC หลังจากการทำให้บริสุทธิ์จะต้องทำให้แห้งเพื่อขจัดความชื้น ผลิตภัณฑ์ที่แห้งอาจจำเป็นต้องบดและคัดกรองเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่าการกระจายขนาดอนุภาคตรงตามข้อกำหนด

6. การตรวจสอบคุณภาพ: ในที่สุด ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้รับการทดสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด รวมถึงความหนืด ระดับของการทดแทน (อัตราส่วนของเมทอกซีและไฮดรอกซีโพรพอกซี) ความบริสุทธิ์ และตัวชี้วัดอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานทางเภสัชกรรม

ป้องกันแสงแดด ฝน และความชื้น และเก็บในที่แห้งและปิดสนิท