CCMC-นา

โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบเชื่อมขวาง (CCMC-Na)

โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบเชื่อมขวางเป็นอนุพันธ์ของเซลลูโลสดัดแปลงทางเคมี ซึ่งส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมยาเป็นสารช่วยแตกตัวขั้นสูงสำหรับยาเม็ดและแคปซูล ด้วยการแนะนำโครงสร้างแบบเชื่อมโยงข้าม ผลิตภัณฑ์สามารถดูดซับน้ำ บวม และสลายตัวในน้ำได้อย่างรวดเร็ว แต่จะไม่ละลาย จึงเร่งอัตราการละลายของยาและปรับปรุงประสิทธิภาพของยา

CCMC-Na (โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบเชื่อมโยงข้าม)

มักปรากฏอยู่ในรูปของผงหรือเม็ดละเอียดสีขาวหรือสีขาวนวล เนื่องจากการกระจายขนาดอนุภาคและคุณลักษณะพื้นผิวจำเพาะ โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบเชื่อมขวางจึงแสดงคุณสมบัติการไหลที่ดี ซึ่งเอื้อต่อการดำเนินการผสมและการบรรจุในกระบวนการผลิตยา

เป็นไปตามมาตรฐาน Chinese Pharmacopoeia ฉบับปี 2020 (เล่มที่ 4)

ประสิทธิภาพการแตกตัวที่มีประสิทธิภาพสูง: นี่เป็นหนึ่งในคุณลักษณะที่สำคัญที่สุด เมื่อใช้เป็นสารช่วยแตกตัวในยาเม็ดหรือแคปซูล จะสามารถดูดซับน้ำและบวมได้อย่างรวดเร็ว แต่จะไม่ละลาย จึงเร่งอัตราการสลายตัวของยาเตรียมและส่งเสริมการละลายและการดูดซึมของยา

การดูดซึมน้ำที่ดี: โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบ cross-linked มีความสามารถในการดูดซับน้ำได้ดีและสามารถดูดซับน้ำปริมาณมากได้ในระยะเวลาอันสั้น ซึ่งช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการสลายตัว

ความเสถียรทางเคมี: มีเสถียรภาพทางเคมีที่ดี สามารถคงตัวได้ในค่า pH ที่หลากหลาย ไม่เสี่ยงต่อการย่อยสลายหรือเสื่อมสภาพ และเหมาะสำหรับใช้ในสูตรยาต่างๆ

ความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี: เนื่องจากเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่ใช้กันทั่วไป คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสโซเดียมแบบเชื่อมโยงข้ามจึงไม่เป็นพิษและไม่ระคายเคืองต่อร่างกายมนุษย์ และมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี

ไม่ส่งผลต่อการออกฤทธิ์ของยา: มีความเข้ากันได้ดีกับส่วนผสมออกฤทธิ์หลายชนิดและสารเพิ่มปริมาณอื่นๆ ไม่ส่งผลกระทบต่อส่วนผสมออกฤทธิ์ของยา และช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา

ปรับปรุงคุณสมบัติทางกายภาพของการเตรียม: สามารถเพิ่มความแข็งของแท็บเล็ต ลดการเปราะ และปรับปรุงรูปลักษณ์และความเรียบเนียนของแท็บเล็ต

ในกระบวนการทำแกรนูลแบบเปียก สามารถเติมโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบ cross-linked ในขั้นตอนการทำให้เปียกหรือขั้นตอนการทำให้แห้ง (ภายในแกรนูลและด้านนอกแกรนูล) แต่ผลของการเพิ่มภายนอกจะดีกว่าการเพิ่มภายใน การบวมของโซเดียมเมทิลเซลลูโลสเชื่อมขวางในน้ำมีค่ามากกว่าการบวมของสารช่วยแตกตัวทั่วไป เช่น โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสที่มีสารทดแทนต่ำและเซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ไฮเดรต ไม่ว่าผลิตภัณฑ์นี้จะถูกเพิ่มเข้าไปภายในหรือภายนอก ความเปราะบางของแท็บเล็ตจะไม่ได้รับผลกระทบ และเวลาในการแตกตัวและผลการปลดปล่อยของแท็บเล็ตที่ผลิตด้วยจะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเวลาผ่านไป เมื่อใช้เป็นสารช่วยแตกตัว ปริมาณสามารถถึง 5.0% (W/W) แต่โดยปกติขนาดยาจะอยู่ที่ 2.0% (W/W) ในกระบวนการอัดเม็ดโดยตรงและ 3.0% (W/W) ในกระบวนการแกรนูลเปียก

สารสลายตัว - ยาเม็ด, แคปซูล, เม็ด

ใช้เป็นสารสลายตัวในยาเม็ด แคปซูล และเม็ด ขนาดยาทั่วไปในแท็บเล็ตคือ 0.5%~5.0% โดดเด่นด้วยความสามารถในการอัดตัวที่ดีและการสลายตัวที่แข็งแกร่ง ในกระบวนการผลิตแท็บเล็ต ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการอัดเม็ดโดยตรงและการอัดเม็ดแบบเปียก

โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบเชื่อมขวางโดยทั่วไปถือว่าไม่เป็นพิษและไม่ระคายเคือง แต่อาจระคายเคืองต่อดวงตาเล็กน้อย มีฤทธิ์เป็นยาระบายเมื่อรับประทานในปริมาณมาก แต่ปริมาณที่ใช้ในการเตรียมของแข็งไม่น่าจะทำให้เกิดปัญหานี้

โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบเชื่อมขวางเข้ากันไม่ได้กับกรดแก่ เกลือที่ละลายได้ของเหล็กหรือโลหะอื่นๆ (เช่น อลูมิเนียม ปรอท และสังกะสี)

โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบเชื่อมขวางเป็นสารเคมีที่สำคัญที่มีการนำไปใช้อย่างกว้างขวางในหลายสาขา เช่น ยาและอาหาร ต่อไปนี้จะแนะนำวิธีการเตรียมอย่างละเอียด

1.เตรียมวัสดุและอุปกรณ์

ขั้นแรก คุณต้องเตรียมวัตถุดิบ เช่น โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสและสารเชื่อมโยงข้าม รวมถึงอุปกรณ์ เช่น เครื่องปฏิกรณ์ เครื่องกวน และเครื่องวัดอุณหภูมิ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัสดุและอุปกรณ์ทั้งหมดสะอาดและตรงตามมาตรฐานการผลิต

2. การละลายและการผสม

เติมโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสลงในน้ำในปริมาณที่เหมาะสมแล้วคนให้ละลายหมด จากนั้น ค่อย ๆ เติมสารเชื่อมโยงข้ามในขณะที่คนเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งสองผสมกันอย่างสมบูรณ์ กระบวนการนี้จำเป็นต้องควบคุมอุณหภูมิและความเร็วในการกวนเพื่อให้แน่ใจว่าปฏิกิริยาดำเนินไปอย่างเท่าเทียมกัน

3. ปฏิกิริยาการเชื่อมโยงข้าม

ภายใต้อุณหภูมิและสภาวะ pH ที่เหมาะสม โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสและสารเชื่อมโยงข้ามจะเกิดปฏิกิริยาเชื่อมโยงข้าม ในระหว่างการทำปฏิกิริยา จำเป็นต้องตรวจสอบอุณหภูมิและค่า pH อย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าสภาวะของปฏิกิริยาจะคงที่ เวลาของปฏิกิริยาเชื่อมโยงข้ามขึ้นอยู่กับสภาวะของปฏิกิริยาจำเพาะและระดับของการเชื่อมโยงข้ามที่ต้องการ

4. หลังการรักษาและการทำให้บริสุทธิ์

หลังจากที่ปฏิกิริยาเชื่อมโยงข้ามเสร็จสิ้นแล้ว ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการบำบัดและทำให้บริสุทธิ์ภายหลัง ซึ่งมักจะรวมถึงขั้นตอนต่างๆ เช่น การกรอง การซัก และการอบแห้ง เพื่อกำจัดวัตถุดิบและสิ่งสกปรกที่ไม่ทำปฏิกิริยา โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสเชื่อมขวางขั้นสุดท้ายควรเป็นผงสีขาวหรือสีขาวนวล

5. การควบคุมและการทดสอบคุณภาพ

หลังการเตรียม ต้องมีการควบคุมและทดสอบคุณภาพโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสแบบ cross-linked ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ ความสามารถในการละลาย ระดับการเชื่อมโยงข้าม และตัวบ่งชี้อื่นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

ผลิตภัณฑ์นี้มีความสามารถในการดูดความชื้นสูงและควรวางในภาชนะที่ปิดสนิทในที่เย็นและแห้ง

ถุงผ้าคอมโพสิตพลาสติกกระดาษ บุด้วยถุงพลาสติกโพลีเอทิลีน 2 ชั้น

น้ำหนักสุทธิ: 25กก./ถุง