CCMC-Na

Carboximetilcelulosa de sodio reticulada (CCMC-Na)

La carboximetilcelulosa de sodio reticulada es un derivado de celulosa químicamente modificado, utilizado principalmente en la industria farmacéutica como súper desintegrante para tabletas y cápsulas. Al introducir una estructura reticulada, el producto puede absorber agua rápidamente, hincharse y desintegrarse en agua, pero no se disolverá, acelerando así la velocidad de disolución del fármaco y mejorando su eficacia.

CCMC-Na (carboximetilcelulosa de sodio reticulada)

Suele estar presente en forma de gránulos o polvo fino de color blanco o blanquecino. Debido a su distribución específica del tamaño de partículas y a sus características superficiales, la carboximetilcelulosa sódica reticulada exhibe buenas propiedades de flujo, lo que facilita las operaciones de mezclado y llenado en el proceso farmacéutico.

Cumple con los estándares de la Farmacopea China edición 2020 (Volumen 4)

Rendimiento de desintegración altamente eficiente: Esta es una de sus características más importantes. Cuando se usa como desintegrante en tabletas o cápsulas, puede absorber agua rápidamente e hincharse, pero no se disolverá, acelerando así la velocidad de desintegración de la preparación y promoviendo la disolución y absorción del fármaco.

Buena absorción de agua: la carboximetilcelulosa sódica reticulada tiene una gran capacidad de absorción de agua y puede absorber una gran cantidad de agua en poco tiempo, lo que ayuda a mejorar su eficiencia de desintegración.

Estabilidad química: tiene buena estabilidad química, puede permanecer estable en una amplia gama de valores de pH, no es propenso a la degradación o deterioro y es adecuado para su uso en una variedad de formulaciones de medicamentos.

Buena biocompatibilidad: como excipiente farmacéutico de uso común, la carboximetilcelulosa sódica reticulada no es tóxica ni irritante para el cuerpo humano y tiene buena biocompatibilidad.

No afecta la actividad del fármaco: tiene buena compatibilidad con una variedad de ingredientes activos y otros excipientes, no afecta los ingredientes activos del fármaco y garantiza la seguridad y eficacia del fármaco.

Mejorar las propiedades físicas de la preparación: puede mejorar la dureza de la tableta, reducir la fragilidad y mejorar la apariencia y suavidad de la tableta.

En el proceso de granulación húmeda, se puede agregar carboximetilcelulosa de sodio reticulada en la etapa de humectación o en la etapa de secado (dentro y fuera de los gránulos), pero el efecto de agregar el exterior es mejor que el de agregar el interior. El hinchamiento de la metilcelulosa sódica reticulada en agua es mayor que el de los desintegrantes comunes, como la carboximetilcelulosa sódica poco sustituida y la celulosa microcristalina hidratada. Ya sea que este producto se agregue por dentro o por fuera, la fragilidad de la tableta no se ve afectada y el tiempo de desintegración y el efecto de liberación de las tabletas hechas con él no cambiarán con el tiempo. Cuando se utiliza como desintegrante, la dosis puede alcanzar el 5,0 % (p/p), pero la dosis suele ser del 2,0 % (p/p) en el proceso de formación de tabletas directa y del 3,0 % (p/p) en el proceso de granulación húmeda.

Desintegradores: tabletas, cápsulas, gránulos.

Se utiliza como desintegrante en tabletas, cápsulas y gránulos. La dosis común en tabletas es del 0,5% al ​​5,0%. Se caracteriza por una buena compresibilidad y una fuerte desintegración. En el proceso de producción de tabletas, este producto es adecuado para la formación de tabletas directa y la formación de tabletas por granulación húmeda.

La carboximetilcelulosa de sodio reticulada generalmente se considera no tóxica ni irritante, pero puede resultar ligeramente irritante para los ojos. Tiene un efecto laxante cuando se toma por vía oral en grandes cantidades, pero no es probable que la cantidad utilizada en preparaciones sólidas cause este problema.

La carboximetilcelulosa de sodio reticulada es incompatible con ácidos fuertes, sales solubles de hierro u otros metales (como aluminio, mercurio y zinc).

La carboximetilcelulosa de sodio reticulada es una sustancia química importante con amplias aplicaciones en muchos campos, como la medicina y la alimentación. A continuación se presentará en detalle su método de preparación.

1. Preparar materiales y equipos.

En primer lugar, es necesario preparar materias primas como la carboximetilcelulosa sódica y el agente reticulante, así como equipos como reactores, agitadores y termómetros. Asegúrese de que todos los materiales y equipos estén limpios y cumplan con los estándares de producción.

2. Disolución y mezcla

Agregue carboximetilcelulosa de sodio a una cantidad adecuada de agua y revuelva para disolverla por completo. Luego, agregue lentamente el agente reticulante mientras revuelve para asegurarse de que los dos estén completamente mezclados. Este proceso requiere controlar la temperatura y la velocidad de agitación para garantizar que la reacción se desarrolle de manera uniforme.

3. Reacción de reticulación

En condiciones apropiadas de temperatura y pH, la carboximetilcelulosa sódica y el agente reticulante experimentan una reacción de reticulación. Durante la reacción, es necesario controlar continuamente la temperatura y el valor del pH para garantizar que las condiciones de reacción sean estables. El tiempo de la reacción de reticulación depende de las condiciones de reacción específicas y del grado de reticulación deseado.

4. Postratamiento y purificación

Una vez completada la reacción de reticulación, el producto debe tratarse y purificarse posteriormente. Esto generalmente incluye pasos como filtrar, lavar y secar para eliminar las impurezas y las materias primas que no reaccionaron. La carboximetilcelulosa sódica reticulada final debe ser un polvo blanco o blanquecino.

5. Control de calidad y pruebas

Después de la preparación, la carboximetilcelulosa sódica reticulada debe someterse a control de calidad y pruebas. Esto incluye verificar su apariencia, solubilidad, grado de reticulación y otros indicadores para garantizar que cumpla con los estándares y requisitos pertinentes.

Este producto es altamente higroscópico y debe colocarse en un recipiente sellado en un lugar fresco y seco.

Bolsa tejida en composite papel-plástico, forrada con bolsa de polietileno de doble capa.

Peso neto: 25 kg/bolsa.