Microcrystalline Cellulose

La celulosa microcristalina es un excipiente farmacéutico elaborado especialmente para la producción de tabletas. El producto es una partícula muy porosa, muy fácil de deformar, con una gran capacidad de retención de fármaco, buenas propiedades de adhesión en seco y desintegración, y puede prensarse para formar comprimidos muy duros.

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Detalles

Etiquetas

Microcrystalline Cellulose (MCC)

MCC (celulosa microcristalina)

Nuestro producto es un polvo o polvo granular blanco o blanquecino, inodoro e insípido, insoluble en agua, etanol, éter, ácido sulfúrico diluido, solventes orgánicos y aceite, etc.

Parámetros del producto

Artículo	Índice
PH	5.0-7.5
Pérdida por secado	<7,0%
Residuos ardientes	≤ 0,1%
Materia disuelta en agua.	≤ 0,2%
Materia disuelta en éter	≤ 0,05%
prueba de almidón	Aprobado
Cloruro	≤ 0,03%
metales pesados	≤ 10 ppm
Sales de arsénico	≤ 2 ppm
Recuento total de bacterias	≤ 1000 partes/gramo
recuento de hongos	≤ 100 partes/gramo
Prueba de Escherichia coli	Negativo
Conductividad	≤ 75 us/cm

Cumple con la edición 2020 (Parte 4) de la Farmacopea China; Número de registro: F20190000304/F20209990409

Product Specifications

Especificación	PH-101	PH-102
Tamaño medio de partículas (μm)	50	100
Humedad	≤0,5%	≤3,5%
Tasa de detección	Residuos de malla 120 ≤ 5,0%, índice de aprobación de malla 200 ≥50,0%

Características fisicoquímicas del producto.

01

Propiedades físicas

La celulosa microcristalina es un polvo cristalino blanco e inodoro con buena compresibilidad y tabletabilidad. Puede formar una estructura de gel estable y tiene alta absorción y expansión de agua.
02

Propiedades químicas

Es un derivado de celulosa inerte y no iónico que es insoluble en agua, ácido diluido y la mayoría de los disolventes orgánicos, pero que puede hidrolizarse en condiciones de ácido fuerte. Su estructura molecular es estable y muestra una buena estabilidad química en un amplio rango de pH.

Protección y seguridad del medio ambiente

Biodegradable: Como producto a base de fibra vegetal, MCC es completamente biodegradable y respetuoso con el medio ambiente.

Alta seguridad: Se considera seguro para su uso en alimentos y medicinas, y no es absorbido por el cuerpo humano, sino que se excreta naturalmente a través del tracto digestivo.

Microcrystalline Cellulose

Solicitud

La celulosa microcristalina (MCC) es un polvo cristalino obtenido mediante el tratamiento químico de celulosa purificada, que tiene una amplia gama de aplicaciones.

01

Tableta - Rellenos, adhesivos y desintegrantes

La celulosa microcristalina tiene buena fluidez y se puede mezclar fácilmente con otros excipientes. Agregar una cantidad adecuada de este producto puede mejorar la disolución del fármaco en la tableta.
02

Aditivo alimentario - Antiaglomerantes, estabilizantes y espesantes

MCC puede evitar que los alimentos en polvo o granulados se aglomeren, manteniendo el producto suelto y fácil de usar. Debido a sus buenas propiedades de absorción de agua y de hinchamiento, el MCC puede aumentar la viscosidad de los alimentos, mejorar la textura y ayudar a mantener la estabilidad de la estructura de los alimentos.
03

Productos para el cuidado de la piel

La celulosa microcristalina puede aumentar la viscosidad de los productos para el cuidado de la piel, mejorar la textura del producto, hacerlo más espeso y más fácil de esparcir. Al mismo tiempo, también puede ayudar a mantener la estabilidad de las fórmulas de los productos y prevenir la separación de ingredientes.

Dosis de referencia

Aglutinante/diluyente para tabletas (granulación húmeda)	5%-20%
Aglutinante/diluyente para tabletas (compresión seca)	5%-20%
Desintegrante de tabletas	5%-15%
deslizador de tableta	5%-20%
Diluyente de cápsulas	10%-30%

Proceso de producción

El proceso de producción de celulosa microcristalina incluye principalmente los siguientes pasos:

1.‌Pretratamiento de la materia prima‌: Primero, seleccione plantas naturales adecuadas como materia prima, como cáscaras de arroz, pulpa vegetal, bagazo, mazorcas de maíz, etc. Luego, trate previamente estas materias primas para extraer celulosa de alta pureza.

2.‌Método de hidrólisis ácida‌: en condiciones ácidas, los enlaces glicosídicos β-1,4 en la estructura de la celulosa se escinden, la región amorfa se elimina gradualmente y las moléculas de celulosa se degradan hasta el grado límite de polimerización (15 a 375) para formar celulosa microcristalina. Los ácidos comúnmente utilizados incluyen el ácido clorhídrico y el ácido sulfúrico, entre los cuales la celulosa microcristalina preparada con ácido clorhídrico tiene un mayor grado de polimerización y estabilidad térmica.

3.‌Método de hidrólisis enzimática‌: este es un nuevo método de preparación que utiliza celulasa para romper las cadenas moleculares en la región amorfa de la molécula de celulosa en condiciones específicas para formar moléculas de celulosa compuestas principalmente de regiones cristalinas, obteniendo así celulosa microcristalina. El método de hidrólisis enzimática tiene las ventajas de un menor uso de productos químicos y un proceso de preparación ecológico y respetuoso con el medio ambiente.

4.‌Método de molienda mecánica‌: la materia prima de celulosa se muele hasta obtener celulosa microcristalina mediante molienda mecánica. Este método es relativamente simple, pero el rendimiento es bajo.

5.‌Secado‌: La celulosa microcristalina preparada debe secarse para eliminar la humedad y obtener el producto final‌.

Paquete