Microcrystalline Cellulose

La cellulosa microcristallina è un eccipiente farmaceutico realizzato appositamente per la produzione di compresse. Il prodotto è una particella altamente porosa, molto facile da deformare, con un'ampia capacità di trattenere il farmaco, buone proprietà di adesione e disintegrazione a secco e può essere pressata in compresse molto dure.

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Microcrystalline Cellulose (MCC)

MCC (cellulosa microcristallina)

Il nostro prodotto è polvere bianca o biancastra o polvere granulare, inodore e insapore, insolubile in acqua, etanolo, etere, acido solforico diluito, solventi organici e olio, ecc.

Parametri del prodotto

Articolo	Indice
PH	5.0-7.5
Perdita all'essiccazione	<7,0%
Residuo bruciato	≤ 0,1%
Materia disciolta in acqua	≤ 0,2%
Materia disciolta nell'etere	≤ 0,05%
Prova dell'amido	Superato
Cloruro	≤ 0,03%
Metalli pesanti	≤ 10 ppm
Sali di arsenico	≤ 2 ppm
Conteggio totale dei batteri	≤ 1000 parti/grammo
Conteggio dei funghi	≤ 100 parti/grammo
Test dell'escherichia coli	Negativo
Conduttività	≤ 75 u/cm

Conforme all'edizione 2020 (Parte 4) della Farmacopea Cinese; Numero di registrazione: F20190000304/F20209990409

Product Specifications

Specifica	PH-101	PH-102
Dimensione media delle particelle (μm)	50	100
Umidità	≤0,5%	≤3,5%
Tasso di screening	Residuo di 120 mesh ≤ 5,0%, tasso di passaggio di 200 mesh ≥ 50,0%

Caratteristiche fisico-chimiche del prodotto

01

Proprietà fisiche

La cellulosa microcristallina è una polvere cristallina bianca, inodore con buona comprimibilità e comprimibilità. Può formare una struttura gel stabile e ha un elevato assorbimento ed espansione d'acqua.
02

Proprietà chimiche

È un derivato della cellulosa inerte e non ionico, insolubile in acqua, acido diluito e nella maggior parte dei solventi organici, ma può essere idrolizzato in condizioni di forte acidità. La sua struttura molecolare è stabile e mostra una buona stabilità chimica in un ampio intervallo di pH.

Tutela e sicurezza dell'ambiente

Biodegradabile: essendo un prodotto a base di fibre vegetali, MCC è completamente biodegradabile e rispettoso dell'ambiente.

Elevata sicurezza: è considerato sicuro per l'uso negli alimenti e nelle medicine e non viene assorbito dal corpo umano, ma escreto naturalmente attraverso il tratto digestivo.

Microcrystalline Cellulose

Applicazione

La cellulosa microcristallina (MCC) è una polvere cristallina ottenuta trattando chimicamente la cellulosa purificata, che ha una vasta gamma di applicazioni.

01

Compresse - Riempitivi, adesivi e disintegranti

La cellulosa microcristallina ha una buona fluidità e può essere facilmente miscelata con altri eccipienti. L'aggiunta di una quantità adeguata di questo prodotto può migliorare la dissoluzione del farmaco nella compressa.
02

Additivo alimentare - Agenti antiagglomeranti, stabilizzanti e addensanti

MCC può impedire la formazione di grumi negli alimenti in polvere o granulari, mantenendo il prodotto sciolto e facile da usare. Grazie alle sue buone proprietà di assorbimento dell'acqua e di rigonfiamento, l'MCC può aumentare la viscosità del cibo, migliorarne la consistenza e aiutare a mantenere la stabilità della struttura del cibo.
03

Prodotti per la cura della pelle

La cellulosa microcristallina può aumentare la viscosità dei prodotti per la cura della pelle, migliorare la consistenza del prodotto, renderlo più denso e più facile da stendere. Allo stesso tempo, può anche aiutare a mantenere la stabilità delle formule dei prodotti e prevenire la separazione degli ingredienti.

Dosaggio di riferimento

Legante/diluente per compresse (granulazione a umido)	5%-20%
Legante/diluente per compresse (compressione a secco)	5%-20%
Disintegrante per compresse	5%-15%
Scivolante per compresse	5%-20%
Diluente per capsule	10%-30%

Processo di produzione

Il processo di produzione della cellulosa microcristallina prevede principalmente le seguenti fasi:

1.‌Pretrattamento delle materie prime‌: selezionare innanzitutto piante naturali adatte come materie prime, come bucce di riso, polpa vegetale, bagassa, pannocchie di mais, ecc. Quindi pretrattare queste materie prime per estrarre cellulosa di elevata purezza.

2.‌Metodo dell'idrolisi acida‌: in condizioni acide, i legami glicosidici β-1,4 nella struttura della cellulosa vengono scissi, la regione amorfa viene gradualmente rimossa e le molecole di cellulosa vengono degradate al grado limite di polimerizzazione (da 15 a 375) per formare cellulosa microcristallina. Gli acidi comunemente usati includono acido cloridrico e acido solforico, tra i quali la cellulosa microcristallina preparata dall'acido cloridrico ha un grado più elevato di polimerizzazione e stabilità termica.

3.‌Metodo di idrolisi enzimatica‌: questo è un nuovo metodo di preparazione che utilizza la cellulasi per rompere le catene molecolari nella regione amorfa della molecola di cellulosa in condizioni specifiche per formare molecole di cellulosa composte principalmente da regioni cristalline, ottenendo così cellulosa microcristallina. Il metodo dell'idrolisi enzimatica presenta i vantaggi di un minore utilizzo di sostanze chimiche e di un processo di preparazione ecologico ed ecologico.

4.‌Metodo di macinazione meccanica‌: la materia prima di cellulosa viene macinata in cellulosa microcristallina mediante macinazione meccanica. Questo metodo è relativamente semplice, ma la resa è bassa‌.

5.‌Essiccazione‌: la cellulosa microcristallina preparata deve essere essiccata per rimuovere l'umidità e ottenere il prodotto finale‌.

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