Microcrystalline Cellulose

Mikrokristalline Cellulose ist ein speziell für die Tablettenherstellung hergestellter pharmazeutischer Hilfsstoff. Das Produkt ist ein hochporöser Partikel, der sich sehr leicht verformen lässt, ein großes Wirkstoffaufnahmevermögen aufweist, gute Trockenhaftungs- und Zerfallseigenschaften aufweist und zu sehr harten Tabletten gepresst werden kann.
Unser Produkt ist ein weißes oder cremefarbenes Pulver oder körniges Pulver, geruchs- und geschmacksneutral, unlöslich in Wasser, Ethanol, Ether, verdünnter Schwefelsäure, organischen Lösungsmitteln und Öl usw.

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Artikel |
Index |
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PH |
5.0-7.5 |
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Verlust beim Trocknen |
< 7,0 % |
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Brennende Rückstände |
≤ 0,1 % |
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Gelöste Materie im Wasser |
≤ 0,2 % |
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Gelöste Materie im Äther |
≤ 0,05 % |
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Stärketest |
Bestanden |
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Chlorid |
≤ 0,03 % |
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Schwermetalle |
≤ 10 ppm |
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Arsensalze |
≤ 2 ppm |
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Gesamtkeimzahl |
≤ 1000 Teile/Gramm |
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Pilzzahl |
≤ 100 Teile/Gramm |
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Escherichia coli-Test |
Negativ |
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Leitfähigkeit |
≤ 75 us/cm |
Entspricht der Ausgabe 2020 (Teil 4) des Chinesischen Arzneibuchs; Registrierungsnummer: F20190000304/F20209990409
Product Specifications
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Spezifikation |
PH-101 |
PH-102 |
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Durchschnittliche Partikelgröße (μm) |
50 |
100 |
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Feuchtigkeit |
≤0,5 % |
≤3,5 % |
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Screening-Rate |
Rückstände bei 120 Mesh ≤ 5,0 %, Erfolgsquote bei 200 Mesh ≥50,0 % |
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01Physikalische EigenschaftenMikrokristalline Cellulose ist ein weißes, geruchloses kristallines Pulver mit guter Komprimierbarkeit und Tablettierbarkeit. Es kann eine stabile Gelstruktur bilden und weist eine hohe Wasseraufnahme und -ausdehnung auf.
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02Chemische EigenschaftenEs handelt sich um ein inertes, nichtionisches Cellulosederivat, das in Wasser, verdünnter Säure und den meisten organischen Lösungsmitteln unlöslich ist, aber unter stark sauren Bedingungen hydrolysiert werden kann. Seine Molekülstruktur ist stabil und weist in einem weiten pH-Bereich eine gute chemische Stabilität auf.
Biologisch abbaubar: Als Produkt auf Pflanzenfaserbasis ist MCC vollständig biologisch abbaubar und umweltfreundlich.
Hohe Sicherheit: Es gilt als sicher für die Verwendung in Lebensmitteln und Medikamenten und wird vom menschlichen Körper nicht aufgenommen, sondern auf natürlichem Wege über den Verdauungstrakt ausgeschieden.

Mikrokristalline Cellulose (MCC) ist ein kristallines Pulver, das durch chemische Behandlung gereinigter Cellulose gewonnen wird und ein breites Anwendungsspektrum hat.
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01Tablette – Füllstoffe, Klebstoffe und SprengmittelMikrokristalline Cellulose hat eine gute Fließfähigkeit und lässt sich leicht mit anderen Hilfsstoffen mischen. Die Zugabe einer angemessenen Menge dieses Produkts kann die Auflösung des Arzneimittels in der Tablette verbessern.
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02Lebensmittelzusatzstoff – Trennmittel, Stabilisatoren und VerdickungsmittelMCC kann das Verklumpen von pulverförmigen oder körnigen Lebensmitteln verhindern und sorgt dafür, dass das Produkt locker und einfach zu verwenden ist. Aufgrund seiner guten Wasseraufnahme- und Quelleigenschaften kann MCC die Viskosität von Lebensmitteln erhöhen, die Textur verbessern und zur Aufrechterhaltung der Stabilität der Lebensmittelstruktur beitragen.
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03HautpflegeprodukteMikrokristalline Cellulose kann die Viskosität von Hautpflegeprodukten erhöhen, die Textur des Produkts verbessern, es dicker machen und sich leichter verteilen lassen. Gleichzeitig kann es dazu beitragen, die Stabilität der Produktformeln aufrechtzuerhalten und eine Trennung der Inhaltsstoffe zu verhindern.
Referenzdosis
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Tablettenbindemittel/Verdünnungsmittel (Nassgranulierung) |
5%-20% |
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Tablettenbindemittel/Verdünnungsmittel (Trockenkompression) |
5%-20% |
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Tablettensprengmittel |
5%-15% |
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Tablet-Gleitmittel |
5%-20% |
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Kapselverdünnungsmittel |
10%-30% |
Der Herstellungsprozess von mikrokristalliner Cellulose umfasst hauptsächlich die folgenden Schritte:
1.Rohstoffvorbehandlung: Wählen Sie zunächst geeignete natürliche Pflanzen als Rohstoffe aus, z. B. Reisschalen, Gemüsemark, Bagasse, Maiskolben usw. Anschließend werden diese Rohstoffe vorbehandelt, um hochreine Cellulose zu gewinnen.
2.Säurehydrolysemethode: Unter sauren Bedingungen werden die β-1,4-glykosidischen Bindungen in der Cellulosestruktur gespalten, der amorphe Bereich wird allmählich entfernt und die Cellulosemoleküle werden bis zum Grenzpolymerisationsgrad (15 bis 375) abgebaut, um mikrokristalline Cellulose zu bilden. Zu den häufig verwendeten Säuren gehören Salzsäure und Schwefelsäure, unter denen die durch Salzsäure hergestellte mikrokristalline Cellulose einen höheren Polymerisationsgrad und eine höhere thermische Stabilität aufweist.
3.Enzymatische Hydrolysemethode: Dies ist eine neue Herstellungsmethode, bei der Cellulase verwendet wird, um die Molekülketten im amorphen Bereich des Cellulosemoleküls unter bestimmten Bedingungen aufzubrechen, um Cellulosemoleküle zu bilden, die hauptsächlich aus kristallinen Bereichen bestehen, wodurch mikrokristalline Cellulose erhalten wird. Die enzymatische Hydrolysemethode bietet den Vorteil eines geringeren Chemikalieneinsatzes und eines umweltfreundlichen und umweltfreundlichen Herstellungsverfahrens.
4.Mechanisches Mahlverfahren: Der Celluloserohstoff wird durch mechanisches Mahlen zu mikrokristalliner Cellulose gemahlen. Diese Methode ist relativ einfach, die Ausbeute ist jedoch gering.
5.Trocknen: Die vorbereitete mikrokristalline Cellulose muss getrocknet werden, um Feuchtigkeit zu entfernen und das Endprodukt zu erhalten.

Verpackt in einem Kartonfass, ausgekleidet mit einem Polyethylenbeutel, Nettogewicht: 25,0 kg/Fass.
Von Feuchtigkeit fernhalten!
Nach dem Öffnen schnellstmöglich verbrauchen.



