Geringe Substitution – Hydroxypropylcellulose

Geringe Substitution – Hydroxypropylcellulose (L-HPC)

Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose ist ein speziell für die Tablettenherstellung hergestellter pharmazeutischer Hilfsstoff. Dieses Produkt wird aus Alkalizellulose als Rohmaterial durch Propylenoxid-Veretherung hergestellt.

L-HPC (Geringe Substitution – HydroxyPropyl Cellulose)

L-HPC ist ein weißes Pulver, geruchs- und geschmacksneutral, unlöslich in Wasser und organischen Lösungsmitteln (Aceton, Ethanol, Ether usw.), kann jedoch in Wasser schnell quellen, wobei der Quellungsgrad je nach Hydroxypropoxygehalt unterschiedlich ist.
L-HPC ist eine nichtionische Verbindung, die weder vom pH-Wert der Magen- und Darmflüssigkeit beeinflusst wird noch mit gängigen Medikamenten reagiert.

Die Struktur von L-HPC enthält eine große Anzahl hydrophiler Gruppen, eine große innere Oberfläche und Porosität, eine schnelle Feuchtigkeitsaufnahmegeschwindigkeit und eine starke Quellung (viel besser als Stärke), was den Zerfall von Tabletten mit schlechtem Zerfall und die Feinheit der Dispersion nach dem Zerfall beschleunigen kann, wodurch die Auflösungsrate des Arzneimittels beschleunigt wird. Gleichzeitig kann seine raue Struktur eine stärkere Mosaikwirkung mit dem Arzneimittel haben, wodurch die Bindungsstärke erhöht und dadurch die Härte und Glätte der Tablette verbessert werden. Es ist das bevorzugte Sprengmittel für Tabletten.

Dieses Produkt wird hauptsächlich als Tablettensprengmittel und Füllstoff verwendet, um die Zerfallsgeschwindigkeit von Tabletten zu erhöhen. Gleichzeitig hat dieses Produkt eine Bindungswirkung, die auch die Bildung schwer formbarer Arzneimittel fördern und die Härte von Tabletten erhöhen kann. Es kann zur diffusen Granulierung verwendet, zu trockenem Granulat und als Bindemittel zu Stärkeaufschlämmung hinzugefügt werden, wodurch alle die Wirkung einer Erhöhung der Tablettenhärte und einer Verbesserung des Tablettenzerfalls erzielt werden können.

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  Tablette - Zerfallsmittel

  Es kann den Zerfall von Tabletten mit schlechtem Zerfall und die Feinheit der Dispersion nach dem Zerfall beschleunigen und dadurch die Bioverfügbarkeit verbessern.

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  Tablette – selbstklebend

  Es hat eine bindende Wirkung und kann auch die Bildung schwer formbarer Arzneimittel fördern und die Härte von Tabletten erhöhen.

1. Die Dosierung dieses Produkts beträgt im Allgemeinen etwa 2-5 %. Es kann für die interne Zugabe bei der Nassgranulierung bei der Tablettenproduktion oder für die externe Zugabe oder gleichzeitige interne und externe Zugabe für bessere Ergebnisse verwendet werden.

2. Bei Verwendung als Tablettenkleber beträgt die allgemeine Dosierung der Nassgranulierung 2-20 %.

Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose (L-HPC) ist ein chemisch modifiziertes Cellulosederivat mit guten Zerfalls- und Adhäsionseigenschaften. Es wird in der pharmazeutischen Industrie häufig als Sprengmittel für Tabletten und Kapseln eingesetzt. Im Folgenden finden Sie einen Überblick über den grundlegenden Produktionsprozess:

1.Rohstoffvorbereitung

Zunächst müssen hochwertige Zellulose-Rohstoffe, meist aus Zellstoff oder Baumwoll-Linter, hergestellt werden. Cellulose muss raffiniert werden, um Reinheit zu gewährleisten und alle Verunreinigungen zu entfernen, die nachfolgende Reaktionen beeinträchtigen könnten.

2. Hydroxypropylierungsreaktion

Alkalisierungsschritt: Die raffinierte Cellulose wird mit Natriumhydroxid (NaOH) vermischt und bei einer bestimmten Temperatur alkalisiert. Dieser Schritt wandelt die Zellulose in Alkalizellulose um und erhöht so deren Reaktivität.

Veretherungsreaktion: Der alkalisierten Cellulose wird Propylenoxid zugesetzt und die Veretherungsreaktion wird unter kontrollierten Bedingungen (z. B. spezifischer Temperatur und Druck) durchgeführt. Bei diesem Vorgang öffnet sich der Sauerstoffring im Propylenoxidmolekül und reagiert mit der Hydroxylgruppe an der Cellulosekette unter Bildung von Hydroxypropylseitenketten.

3.Neutralisierung und Waschen

Nach Abschluss der Reaktion muss das überschüssige Alkali mit einer Säure (z. B. Essigsäure) neutralisiert werden, um den pH-Wert auf einen neutralen Bereich einzustellen.
Anschließend wird das Produkt mehrmals mit Wasser gewaschen, um nicht reagierte Chemikalien und andere Nebenprodukte zu entfernen.

4.Trocknen und Zerkleinern

Das gründlich gewaschene L-HPC-Nassmaterial muss getrocknet werden, um überschüssiges Wasser zu entfernen. Dies kann durch Sprühtrocknung, Trommeltrocknung oder andere geeignete Trocknungsverfahren erfolgen.
Abschließend wird das getrocknete Material auf die erforderliche Partikelgröße zerkleinert und durch Sieben und andere Verfahren wird sichergestellt, dass die Partikelgrößenverteilung den Standardanforderungen entspricht.

5. Qualitätskontrolle

Während des gesamten Produktionsprozesses sind strenge Qualitätskontrollmaßnahmen erforderlich, einschließlich der Auswahl der Rohstoffe, Zwischentests und Leistungstests des Endprodukts (z. B. Substitutionsbestimmung, Löslichkeitsprüfung, Partikelgrößenanalyse usw.), um eine stabile und zuverlässige Produktqualität sicherzustellen.

Tipps:

Die spezifischen Prozessparameter (wie Temperatur, Zeit, Materialverhältnis usw.) variieren je nach Produktionsprozess. Eine verbesserte Methode besteht beispielsweise darin, Holzzellstoff als Ausgangsmaterial zu verwenden. Durch die Steuerung der spezifischen Bedingungen der Alkalisierung, Veretherung, Neutralisierung und anderer Schritte (z. B. das Massenverhältnis von Zellstoff, Natriumhydroxid und Wasser, die Menge an Propylenoxid, die Reaktionstemperatur und -zeit usw.) können die Produktionskosten gesenkt und die Umweltverschmutzung verringert werden.

Pappfass, ausgekleidet mit versiegeltem Polyethylenbeutel.

Nettogewicht: 25,0 kg/Fass.

Auf Feuchtigkeitsbeständigkeit achten!