Faible substitution - Hydroxypropylcellulose

Faible substitution - HydroxyPropyl Cellulose (L-HPC)

L'hydroxypropylcellulose faiblement substituée est un matériau auxiliaire pharmaceutique spécialement conçu pour la production de comprimés. Ce produit est fabriqué à partir de cellulose alcaline comme matière première par éthérification de l'oxyde de propylène.

L-HPC (Faible substitution - HydroxyPropyl Cellulose)

Le L-HPC est une poudre blanche, inodore et insipide, insoluble dans l'eau et les solvants organiques (acétone, éthanol, éther...), mais peut gonfler rapidement dans l'eau, avec différents degrés de gonflement selon la teneur en hydroxypropoxy.
Le L-HPC est un composé non ionique qui n'est pas affecté par le pH des liquides gastriques et intestinaux et ne réagit pas non plus avec les médicaments courants.

La structure du L-HPC contient un grand nombre de groupes hydrophiles, une surface interne et une porosité énormes, une vitesse d'absorption rapide de l'humidité, un fort gonflement (bien meilleur que l'amidon), ce qui peut accélérer la désintégration des comprimés avec une mauvaise désintégration et la finesse de dispersion après désintégration, accélérant ainsi le taux de dissolution du médicament. Dans le même temps, sa structure rugueuse peut avoir un plus grand effet mosaïque avec le médicament, améliorant ainsi la force de liaison, améliorant ainsi la dureté et la douceur du comprimé. C'est le désintégrant préféré pour les comprimés.

Ce produit est principalement utilisé comme désintégrant et agent de remplissage pour comprimés pour augmenter le taux de désintégration des comprimés. En même temps, ce produit a un effet liant, qui peut également favoriser la formation de médicaments difficiles à former et augmenter la dureté des comprimés. Il peut être utilisé pour la granulation diffuse, ajouté aux granulés secs et ajouté à la suspension d'amidon comme liant, ce qui peut tous avoir pour effet d'augmenter la dureté des comprimés et d'améliorer la désintégration des comprimés.

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  Comprimé - Désintégrants

  Il peut accélérer la désintégration des comprimés présentant une mauvaise désintégration et la finesse de la dispersion après désintégration, améliorant ainsi la biodisponibilité.

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  Tablette - Adhésif

  Il a un effet liant et peut également favoriser la formation de médicaments difficiles à former et augmenter la dureté des comprimés.

1. Le dosage de ce produit est généralement d'environ 2 à 5 %. Il peut être utilisé pour un ajout interne en granulation humide dans la production de comprimés, ou un ajout externe ou un ajout interne et externe en même temps pour de meilleurs résultats.

2. Lorsqu'il est utilisé comme adhésif pour comprimés, le dosage général de granulation humide est de 2 à 20 %.

L'hydroxypropylcellulose faiblement substituée (L-HPC) est un dérivé de cellulose chimiquement modifié doté de bonnes propriétés de désintégration et d'adhésion. Il est largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique comme désintégrant pour les comprimés et les gélules. Voici un aperçu de son processus de production de base :

1. Préparation des matières premières

Tout d’abord, il faut préparer des matières premières cellulosiques de haute qualité, généralement à partir de pâte de bois ou de linter de coton. La cellulose doit être raffinée pour garantir sa pureté et éliminer toutes les impuretés susceptibles d'affecter les réactions ultérieures.

2.Réaction d'hydroxypropylation

Étape d'alcalinisation : La cellulose raffinée est mélangée à de l'hydroxyde de sodium (NaOH) et alcalinisée à une certaine température. Cette étape convertit la cellulose en cellulose alcaline, augmentant ainsi sa réactivité.

Réaction d'éthérification : de l'oxyde de propylène est ajouté à la cellulose alcalinisée et la réaction d'éthérification est effectuée dans des conditions contrôlées (telles que la température et la pression spécifiques). Au cours de ce processus, le cycle oxygène de la molécule d'oxyde de propylène s'ouvre et réagit avec le groupe hydroxyle sur la chaîne de cellulose pour former des chaînes latérales hydroxypropyle.

3.Neutralisation et lavage

Une fois la réaction terminée, l'excès d'alcali doit être neutralisé avec un acide (tel que l'acide acétique) pour ajuster le pH à une plage neutre.
Le produit est ensuite lavé à l’eau plusieurs fois pour éliminer les produits chimiques n’ayant pas réagi et autres sous-produits.

4. Séchage et broyage

Le matériau humide L-HPC soigneusement lavé doit être séché pour éliminer l’excès d’eau. Cela peut être réalisé par séchage par pulvérisation, séchage au tambour ou autres méthodes de séchage appropriées.
Enfin, le matériau séché est broyé pour obtenir la granulométrie requise et la distribution granulométrique est assurée pour répondre aux exigences standard grâce au criblage et à d'autres processus.

5.Contrôle qualité

Des mesures strictes de contrôle de qualité sont requises tout au long du processus de production, y compris la sélection des matières premières, les tests intermédiaires et les tests de performances du produit final (tels que la détermination de substitution, l'inspection de solubilité, l'analyse granulométrique, etc.) pour garantir une qualité de produit stable et fiable.

Conseils:

Les paramètres spécifiques du processus (tels que la température, la durée, le rapport entre les matériaux, etc.) varient en fonction des différents processus de production. Par exemple, une méthode améliorée consiste à utiliser de la pâte de bois comme matière première. En contrôlant les conditions spécifiques de l'alcalinisation, de l'éthérification, de la neutralisation et d'autres étapes (telles que le rapport massique de la pâte de bois, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau, la quantité d'oxyde de propylène, la température et la durée de la réaction, etc.), le coût de production peut être réduit et la pollution de l'environnement peut être réduite.

Fût en carton doublé d'un sac scellé en polyéthylène.

Poids net : 25,0 kg/baril.

Faites attention à la résistance à l'humidité !