Baixa Substituição - Hidroxipropil Celulose

Baixa substituição - HidroxiPropil Celulose (L-HPC)

A hidroxipropilcelulose pouco substituída é um material auxiliar farmacêutico feito especialmente para a produção de comprimidos. Este produto é feito de celulose alcalina como matéria-prima através da eterificação com óxido de propileno.

L-HPC (Baixa substituição - HidroxiPropil Celulose)

O L-HPC é um pó branco, inodoro e insípido, insolúvel em água e solventes orgânicos (acetona, etanol, éter, etc.), mas pode inchar rapidamente em água, com diferentes graus de intumescimento dependendo do teor de hidroxipropóxi.
O L-HPC é um composto não iônico, que não é afetado pelo valor do pH dos fluidos gástricos e intestinais, nem reage com medicamentos comuns.

A estrutura do L-HPC contém um grande número de grupos hidrofílicos, enorme superfície interna e porosidade, rápida velocidade de absorção de umidade, forte inchaço (muito melhor que o amido), que pode acelerar a desintegração de comprimidos com má desintegração e finura de dispersão após a desintegração, acelerando assim a taxa de dissolução do medicamento. Ao mesmo tempo, sua estrutura rugosa pode ter maior efeito mosaico com o medicamento, aumentando a força de ligação, melhorando assim a dureza e suavidade do comprimido. É o desintegrante preferido para comprimidos.

Este produto é usado principalmente como desintegrante e enchimento de comprimidos para aumentar a taxa de desintegração dos comprimidos. Ao mesmo tempo, este produto tem efeito aglutinante, que também pode promover a formação de medicamentos de difícil formação e aumentar a dureza dos comprimidos. Pode ser usado para granulação difusa, adicionado a grânulos secos e adicionado à pasta de amido como aglutinante, o que pode alcançar o efeito de aumentar a dureza do comprimido e melhorar a desintegração do comprimido.

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  Comprimido - Desintegrantes

  Pode acelerar a desintegração de comprimidos com desintegração deficiente e a finura da dispersão após a desintegração, melhorando assim a biodisponibilidade.

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  Comprimido - Adesivo

  Tem efeito aglutinante e também pode promover a formação de medicamentos de difícil formação e aumentar a dureza dos comprimidos.

1. A dosagem deste produto é geralmente de cerca de 2-5%. Pode ser utilizado para adição interna em granulação úmida na produção de comprimidos, ou adição externa ou adição interna e externa ao mesmo tempo para melhores resultados.

2. Quando usado como adesivo para comprimidos, a dosagem geral de granulação úmida é de 2 a 20%.

A hidroxipropilcelulose de baixa substituição (L-HPC) é um derivado de celulose quimicamente modificado com boas propriedades de desintegração e adesão. É amplamente utilizado na indústria farmacêutica como desintegrante de comprimidos e cápsulas. A seguir está uma visão geral de seu processo básico de produção:

1. Preparação de matéria-prima

Primeiro, é necessário preparar matérias-primas de celulose de alta qualidade, geralmente provenientes de polpa de madeira ou linter de algodão. A celulose precisa ser refinada para garantir a pureza e remover quaisquer impurezas que possam afetar as reações subsequentes.

2. Reação de hidroxipropilação

Etapa de alcalinização: A celulose refinada é misturada ao hidróxido de sódio (NaOH) e alcalinizada a uma determinada temperatura. Esta etapa converte a celulose em celulose alcalina, aumentando sua reatividade.

Reação de eterificação: O óxido de propileno é adicionado à celulose alcalinizada e a reação de eterificação é realizada sob condições controladas (como temperatura e pressão específicas). Durante este processo, o anel de oxigênio na molécula de óxido de propileno se abre e reage com o grupo hidroxila na cadeia de celulose para formar cadeias laterais de hidroxipropil.

3.Neutralização e lavagem

Após a conclusão da reação, o excesso de álcali precisa ser neutralizado com um ácido (como o ácido acético) para ajustar o pH a uma faixa neutra.
O produto é então lavado várias vezes com água para remover produtos químicos que não reagiram e outros subprodutos.

4.Secagem e trituração

O material úmido L-HPC cuidadosamente lavado precisa ser seco para remover o excesso de água. Isto pode ser feito por secagem por pulverização, secagem em tambor ou outros métodos de secagem apropriados.
Finalmente, o material seco é triturado até atingir o tamanho de partícula necessário e a distribuição do tamanho de partícula é garantida para atender aos requisitos padrão por meio de triagem e outros processos.

5.Controle de qualidade

Medidas rigorosas de controle de qualidade são necessárias em todo o processo de produção, incluindo a seleção de matérias-primas, testes intermediários e testes de desempenho do produto final (como determinação de substituição, inspeção de solubilidade, análise de tamanho de partícula, etc.) para garantir uma qualidade estável e confiável do produto.

Pontas:

Os parâmetros específicos do processo (como temperatura, tempo, proporção de material, etc.) variam de acordo com os diferentes processos de produção. Por exemplo, um método melhorado é utilizar pasta de madeira como material de partida. Ao controlar as condições específicas de alcalinização, eterificação, neutralização e outras etapas (como a proporção de massa de polpa de madeira, hidróxido de sódio e água, a quantidade de óxido de propileno, a temperatura e o tempo de reação, etc.), o custo de produção pode ser reduzido e a poluição ambiental pode ser reduzida.

Corpo de papelão forrado com saco selado de polietileno.

Peso líquido: 25,0kg/barril.

Preste atenção à prova de umidade!