Dispersão Aquosa de Etilcelulose

A etilcelulose é um éter de celulose não iônico e insolúvel em água, frequentemente usado em aplicações onde é necessária resistência à água ou liberação controlada. Contudo, é difícil dispersá-lo diretamente na água devido à sua hidrofobicidade. Para superar esse desafio e aproveitar as excelentes propriedades da etilcelulose, foram desenvolvidas dispersões aquosas de etilcelulose.
É composto por etilcelulose, plastificante, emulsionante e outros ingredientes sólidos e água.

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Item |
Índice |
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Aparência |
Suspensão branca leitosa |
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Conteúdo sólido total (% em peso) |
20-26 |
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Valor de pH |
4.0-7.0 |
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Viscosidade 25℃ (mpa.s) |
≤150 |
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Loss on drying (wt%) |
≤71 |
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Metais pesados (ppm) |
≤10 |
Em conformidade com os padrões da edição 2020 da Farmacopeia Chinesa (Volume 4)
┃ Bom desempenho de manuseio.
Embora o teor de sólidos seja alto, a viscosidade ainda é baixa, o que pode reduzir o tempo de revestimento em comparação com outros agentes de revestimento solúveis em água.
Baixa adesão, o material revestido não é fácil de aderir durante o revestimento.
┃Características de dissolução não afetadas pelo valor do pH.
Não afetado pelas diferenças de pH causadas por diferenças no corpo humano ou na localização do trato digestivo, pode controlar a dissolução ao longo do tempo.
Quando utilizados em combinação com outros polímeros solúveis em água, podem ser concebidas preparações de dissolução controlada com graus de liberdade mais elevados.
┃ Quando utilizado para comprimidos com gravação, devido à sua baixa viscosidade, não produzirá
impressão pouco clara.
Comparado com agentes de revestimento solúveis em água anteriores, a permeabilidade à umidade
da película de revestimento é baixa, o que pode conferir à preparação uma excelente resistência à umidade
desempenho.
┃ Comparado com produtos estrangeiros semelhantes, o TZ-EAD contém plastificantes e não possui
cheiro de amônia, por isso não é necessário adicionar plastificantes durante o revestimento.
┃ Comparado com solventes orgânicos, não só economiza custos, mas também evita o
ocorrência de perigos inflamáveis e explosivos.
┃ O TZ-EAD é adequado tanto para medicamentos solúveis em água quanto para medicamentos pouco solúveis.

O líquido de revestimento aquoso TZ-EAD é um material de revestimento de liberação sustentada e de liberação controlada comumente usado, que é amplamente utilizado na preparação de comprimidos, pellets e grânulos revestidos de liberação sustentada e de liberação controlada. É usado para preparar comprimidos de liberação sustentada do tipo esqueleto. Diferentes proporções de TZ-EAD/HPMC podem formar filmes de revestimento com diferentes solubilidades para ajustar a taxa de liberação do medicamento.
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01Comprimidos - RevestimentoDevido às suas boas propriedades formadoras de filme, as dispersões aquosas de etilcelulose são amplamente utilizadas em revestimentos de comprimidos, grânulos e outras formas farmacêuticas sólidas. Este revestimento não só melhora a aparência do medicamento, mas também protege o medicamento de fatores ambientais (como umidade, oxigênio), ao mesmo tempo que regula a solubilidade e a taxa de liberação do medicamento.
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02Liberação Sustentada de MicropelletsComo um polímero hidrofóbico, a etilcelulose pode controlar eficazmente a taxa de liberação de medicamentos a partir de micropeletes. Ao ajustar a concentração da dispersão aquosa de etilcelulose e a espessura do revestimento, pode ser alcançado um controle preciso de diferentes padrões de liberação de medicamentos para atender às necessidades terapêuticas específicas.
1. Dissolver 2kg de etilcelulose (N50), 6L de diclorometano e 200g de hexadecanol em banho-maria a 35°C por 12h; dissolver 96g de dodecilsulfato de sódio em 10kg de água para uso posterior;
2. Adicione lentamente a solução de dodecilsulfato de sódio dissolvido à solução de etilcelulose em banho-maria a 35°C e mexa continuamente para emulsificação. Após a conclusão da adição, continuar mexendo em banho-maria a 35ºC por 2h e esfriar com água circulante por 1h;
3. Homogeneizar com homogeneizador de alta pressão, conectar o tubo de saída do homogeneizador ao condensador, ligar o homogeneizador, controlar a pressão em 20MPa para a primeira homogeneização; controlar a pressão em 30MPa para a segunda homogeneização: controlar a pressão em 40MPa para a terceira homogeneização;
4. Transfira a emulsão homogeneizada para um frasco de três bocas, conecte o destilador em banho-maria a 45°C e destile à pressão normal até que todo o diclorometano seja destilado, garantindo que o conteúdo sólido da emulsão seja de cerca de 10%.

Material de embalagem: recipiente plástico;
Peso líquido: 3kg, 15kg, 50kg
Precauções!
As dispersões aquosas de etilcelulose devem ser armazenadas em local fresco e seco, entre 5°C e 30°C, protegido do congelamento, luz e umidade, hermeticamente fechado e longe de materiais incompatíveis, seguindo orientações específicas do fabricante.



