Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC é um ingrediente muito importante na área farmacêutica quando utilizado como excipiente farmacêutico para a fabricação de cápsulas ocas.

HPMC (Hidroxipropilmetilcelulose)

É obtido pela modificação química da celulose natural, especificamente pelo enxerto de grupos hidrofílicos, como grupos hidroxipropil e metil, em moléculas de celulose por meio de uma reação de eterificação. Esta modificação confere à celulose melhor solubilidade e propriedades de formação de filme.

Cumpra os padrões relevantes da edição 2020 (Volume 4) da Farmacopeia Chinesa.

Aparência e propriedades: pó fibroso ou granular branco ou esbranquiçado.

Solubilidade: quase insolúvel em etanol anidro, éter e acetona; incha em uma solução coloidal límpida ou ligeiramente turva em água fria.

Estabilidade: O sólido é inflamável e incompatível com oxidantes fortes.

1. Mexa e disperse primeiro com água quente, depois esfrie até a temperatura ambiente ou adicione um pouco de água fria e mexa e deixe esfriar para dissolver.

2. Se ocorrer aglomeração durante a dissolução, é porque a temperatura da água quente é inferior a 80°C durante a dispersão e a agitação é insuficiente. Neste momento, a temperatura deve ser elevada e agitada rapidamente.

3. Se forem geradas bolhas durante a dissolução, elas podem ser deixadas em repouso por 2 a 12 horas (o tempo específico é determinado pela consistência da solução) ou removidas por aspiração, pressurização, etc.

A hidroxipropilmetilcelulose é uma matéria-prima vegetal. Não é uma matéria-prima de origem animal. Não há necessidade de se preocupar com a doença das vacas loucas, doenças infecciosas, febre aftosa e outras doenças que podem ser causadas por matérias-primas de origem animal.

Não contém proteína e gordura animal, não é fácil de criar microorganismos e tem qualidade segura e estável.

Não reage com o conteúdo, possui forte segurança e estabilidade química e não possui reação de reticulação.

Possui baixo teor de água e é muito adequado para alimentos saudáveis ​​ou produtos da medicina tradicional chinesa com forte higroscopicidade.

Dissolve-se rapidamente no ácido gástrico, é facilmente absorvido pelo corpo humano e é fácil de exercer a eficácia de medicamentos e alimentos saudáveis.

Pode encobrir o sabor amargo dos medicamentos ou conteúdos, facilitando a ingestão pelos consumidores.

Sem conservantes.

Sem alérgenos.

Sem substâncias geneticamente modificadas.

Sem plastificantes.

Cápsula HPMC

Como material do invólucro da cápsula

Tem um forte efeito protetor sobre medicamentos sensíveis à umidade e ao oxigênio, alta solubilidade do medicamento e não causará problemas e fenômenos como desintegração retardada durante o armazenamento. É adequado para envasar medicamentos higroscópicos e sensíveis à umidade e medicamentos que podem causar reticulação de moléculas de gelatina. As cápsulas de HPMC têm uma solubilidade mais alta, que pode ser até 10% maior do que outros tipos de cápsulas, e o tempo médio de dissolução das cápsulas de HPMC é significativamente reduzido.

A hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) é um material especial para cápsulas. Seu processo produtivo baseia-se principalmente na modificação química da celulose natural. A seguir está uma visão geral simplificada do processo de produção de HPMC:

1.Preparação da matéria-prima: Primeiro, é necessário extrair celulose de alta pureza de fontes vegetais (como madeira ou algodão). A celulose é a matéria-prima básica do HPMC.

2. Tratamento de alcalinização: A celulose reage com uma base forte, como hidróxido de sódio (NaOH) e alcalinizada sob condições específicas para formar celulose alcalina. Esta etapa é geralmente realizada a baixa temperatura para abrir as ligações de hidrogênio entre as cadeias de celulose e facilitar a reação de eterificação subsequente.

3. Reação de eterificação: Com base na celulose alcalina, são adicionados cloreto de metila (para a introdução de metila) e óxido de propileno (para a introdução de hidroxipropil), e a reação de eterificação é realizada sob condições de alta temperatura e alta pressão.

Neste processo, o grupo hidroxila (-OH) da molécula de celulose é parcialmente substituído por metoxi (-OCH3) e hidroxipropoxi (-OCH2CHOHCH3), obtendo-se assim hidroxipropilmetilcelulose.

4.Neutralização e lavagem: Após a conclusão da reação de eterificação, o produto precisa ser neutralizado com uma solução ácida para remover o álcali residual, e os subprodutos e materiais de partida que não reagiram precisam ser removidos por múltiplas lavagens com água.

5.Secagem e trituração: O material úmido HPMC após a purificação precisa ser seco para remover a umidade. O produto seco também pode precisar de mais trituração e peneiramento para garantir que a distribuição do tamanho das partículas atenda aos requisitos.

6. Inspeção de qualidade: Finalmente, o produto acabado é rigorosamente testado quanto à qualidade, incluindo viscosidade, grau de substituição (a proporção de metoxi e hidroxipropóxi), pureza e outros indicadores para garantir que o produto atenda aos padrões farmacêuticos.

Proteja da luz solar, chuva e umidade e guarde em local fechado e seco.