Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC는 중공 캡슐 제조를 위한 의약품 부형제로 사용될 때 제약 분야에서 매우 중요한 성분입니다.

HPMC(하이드록시프로필메틸셀룰로오스)

이는 천연 셀룰로오스를 화학적으로 변형하여 얻어지며, 구체적으로는 에테르화 반응을 통해 셀룰로오스 분자에 히드록시프로필 및 메틸기와 같은 친수성 그룹을 접목시켜 얻습니다. 이러한 변형은 셀룰로오스에 더 나은 용해도와 필름 형성 특성을 부여합니다.

중국 약전 2020년 판(제4권)의 관련 표준을 준수합니다.

성상 및 성상: 백색 또는 황백색의 섬유상 또는 과립상 분말.

용해도: 무수 에탄올, 에테르 및 아세톤에 거의 녹지 않습니다. 냉수에서 투명하거나 약간 탁한 콜로이드 용액으로 부풀어 오른다.

안정성: 고체는 가연성이며 강한 산화제와 호환되지 않습니다.

1. 먼저 뜨거운 물을 넣어 저어 분산시킨 후 실온으로 식히거나 약간의 찬물을 넣고 저어 식혀 녹입니다.

2. 용해시 뭉침 현상이 발생하는 경우는 분산시 온수온도가 80°C 미만이고 교반이 부족하기 때문입니다. 이때 온도를 올려서 빠르게 저어주어야 합니다.

3. 용해시 기포가 발생한 경우 2~12시간 방치하거나(구체적인 시간은 용액의 농도에 따라 결정됨) 진공청소, 가압 등으로 제거할 수 있습니다.

하이드록시프로필메틸셀룰로오스는 식물성 원료입니다. 동물성 원료가 아닙니다. 광우병, 전염병, 구제역 등 동물성 원료로 인해 발생할 수 있는 질병에 대해 걱정할 필요가 없습니다.

동물성 단백질과 지방이 함유되어 있지 않고, 미생물 번식이 쉽지 않으며, 안전하고 안정적인 품질을 가지고 있습니다.

내용물과 반응하지 않으며 화학적 안전성과 안정성이 강하고 가교반응이 없습니다.

수분 함량이 낮아 흡습성이 강한 건강식품이나 한방제품에 매우 적합합니다.

위산에 빠르게 용해되어 인체에 쉽게 흡수되어 약품이나 건강식품의 효능을 발휘하기 쉽습니다.

약품이나 내용물의 쓴맛을 가려 소비자가 삼키기 쉽게 할 수 있다.

방부제가 없습니다.

알레르기 항원이 없습니다.

유전자 변형 물질이 없습니다.

가소제 없음.

HPMC캡슐

캡슐 껍질 소재로

수분 및 산소에 민감한 약물에 대한 강력한 보호 효과가 있고 약물 용해도가 높으며 보관 중 분해 지연 등의 문제 및 현상을 일으키지 않습니다. 흡습성 및 수분에 민감한 약물 및 젤라틴 분자의 가교를 일으킬 수 있는 약물을 충전하는 데 적합합니다. HPMC 캡슐은 다른 유형의 캡슐보다 최대 10% 더 높은 용해도를 가지며, HPMC 캡슐의 평균 용해 시간이 크게 단축됩니다.

HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)는 캡슐용 특수 소재입니다. 생산 공정은 주로 천연 셀룰로오스의 화학적 변형을 기반으로 합니다. 다음은 HPMC 생산의 단순화된 공정 개요입니다.

1.원료 준비: 먼저 식물 원료(예: 목재, 면화)에서 고순도 셀룰로오스를 추출해야 합니다. 셀룰로오스는 HPMC의 기본 원료입니다.

2.알칼리화 처리: 셀룰로오스를 수산화나트륨(NaOH)과 같은 강염기와 반응시키고 특정 조건에서 알칼리화하여 알칼리 셀룰로오스를 형성합니다. 이 단계는 일반적으로 셀룰로오스 사슬 사이의 수소 결합을 열어 후속 에테르화 반응을 더 쉽게 만들기 위해 낮은 온도에서 수행됩니다.

3.에테르화 반응: 알칼리 셀룰로오스를 기본으로 염화메틸(메틸 도입용)과 산화프로필렌(히드록시프로필 도입용)을 첨가하고 고온, 고압 조건에서 에테르화 반응을 진행한다.

이 과정에서 셀룰로오스 분자의 수산기(-OH)가 일부 메톡시(-OCH₃)와 히드록시프로폭시(-OCH2CHOHCH₃)로 대체되어 히드록시프로필 메틸셀룰로오스가 생성됩니다.

4. 중화 및 세척 : 에테르화 반응이 완료된 후 생성물을 산성용액으로 중화하여 잔류 알칼리를 제거해야 하며, 수차례의 수세를 통해 부산물 및 미반응 출발물질을 제거해야 한다.

5. 건조 및 분쇄: 정제 후 HPMC 습윤 물질을 건조하여 수분을 제거해야 합니다. 건조된 제품은 입자 크기 분포가 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 추가 분쇄 및 스크리닝이 필요할 수도 있습니다.

6.품질 검사: 마지막으로 완제품은 점도, 치환도(메톡시와 하이드록시프로폭시의 비율), 순도 및 기타 지표를 포함하여 엄격한 품질 테스트를 거쳐 제품이 제약 표준을 충족하는지 확인합니다.

햇빛, 비, 습기를 피하고 밀봉하여 건조한 곳에 보관하세요.