Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC یک ماده بسیار مهم در زمینه دارویی است که به عنوان یک ماده کمکی دارویی برای ساخت کپسول های توخالی استفاده می شود.

HPMC (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز)

این ماده با اصلاح شیمیایی سلولز طبیعی، به ویژه با پیوند گروه های آبدوست مانند گروه های هیدروکسی پروپیل و متیل بر روی مولکول های سلولز از طریق واکنش اتریفیکاسیون به دست می آید. این اصلاح به سلولز حلالیت بهتر و خاصیت تشکیل فیلم می دهد.

مطابق با استانداردهای مربوطه نسخه 2020 (جلد 4) فارماکوپه چینی.

ظاهر و خواص: پودر فیبری یا دانه ای سفید یا مایل به سفید.

حلالیت: تقریباً در اتانول بی آب، اتر و استون نامحلول است. در آب سرد به یک محلول کلوئیدی شفاف یا کمی کدر متورم می شود.

پایداری: جامد قابل اشتعال است و با اکسیدان های قوی ناسازگار است.

1. ابتدا هم بزنید و با آب داغ پخش کنید، سپس تا دمای اتاق خنک کنید یا مقداری آب سرد اضافه کنید و هم بزنید و خنک کنید تا حل شود.

2. اگر در حین انحلال تراکم رخ دهد، به این دلیل است که دمای آب گرم در هنگام پراکندگی کمتر از 80 درجه سانتیگراد است و هم زدن کافی نیست. در این زمان باید دما را بالا برد و سریع هم زد.

3. اگر حباب‌هایی در حین انحلال ایجاد شد، می‌توان آن‌ها را به مدت 2-12 ساعت به حال خود رها کرد (زمان خاص با قوام محلول تعیین می‌شود) یا با جاروبرقی، فشار دادن و غیره حذف کرد.

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز یک ماده خام گیاهی است. این ماده خام حیوانی نیست. در مورد بیماری جنون گاوی، بیماری های عفونی، تب برفکی و سایر بیماری هایی که ممکن است توسط مواد خام حیوانی ایجاد شوند، جای نگرانی نیست.

حاوی پروتئین و چربی حیوانی نیست، پرورش میکروارگانیسم ها آسان نیست و دارای کیفیت ایمن و پایدار است.

با محتویات واکنش نشان نمی دهد، ایمنی و پایداری شیمیایی قوی دارد و هیچ واکنش اتصال متقابل ندارد.

محتوای آب کمی دارد و برای غذاهای سالم یا محصولات طب سنتی چینی با رطوبت سنجی قوی بسیار مناسب است.

به سرعت در اسید معده حل می شود، به راحتی توسط بدن انسان جذب می شود و به راحتی می تواند اثربخشی داروها و غذاهای سالم را اعمال کند.

می تواند طعم تلخ مواد یا محتویات را بپوشاند و بلعیدن آن را برای مصرف کنندگان آسان کند.

بدون مواد نگهدارنده

بدون مواد حساسیت زا.

بدون مواد اصلاح شده ژنتیکی

بدون نرم کننده

کپسول HPMC

به عنوان یک ماده پوسته کپسول

دارای اثر محافظتی قوی بر روی داروهای حساس به رطوبت و اکسیژن، حلالیت بالای دارو بوده و باعث بروز مشکلات و پدیده هایی مانند تجزیه تاخیری در زمان نگهداری نخواهد شد. این برای پر کردن داروهای رطوبت سنجی و حساس به رطوبت و داروهایی که می توانند باعث ایجاد پیوند متقابل مولکول های ژلاتین شوند، مناسب است. کپسول های HPMC حلالیت بالاتری دارند که می تواند تا 10 درصد بیشتر از سایر انواع کپسول ها باشد و میانگین زمان انحلال کپسول های HPMC به طور قابل توجهی کوتاه می شود.

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک ماده ویژه برای کپسول است. فرآیند تولید آن عمدتا بر اساس اصلاح شیمیایی سلولز طبیعی است. در زیر یک نمای کلی از فرآیند تولید HPMC ارائه شده است:

1. تهیه مواد خام: ابتدا لازم است سلولز با خلوص بالا از منابع گیاهی (مانند چوب یا پنبه) استخراج شود. سلولز ماده اولیه اولیه HPMC است.

2. درمان قلیایی شدن: سلولز با یک باز قوی مانند هیدروکسید سدیم (NaOH) واکنش داده و تحت شرایط خاص قلیایی می شود تا سلولز قلیایی را تشکیل دهد. این مرحله معمولاً در دمای پایین انجام می شود تا پیوندهای هیدروژنی بین زنجیره های سلولزی باز شود و واکنش اتریفیکاسیون بعدی آسان تر شود.

3. واکنش اتریفیکاسیون: بر اساس سلولز قلیایی، متیل کلرید (برای معرفی متیل) و پروپیلن اکسید (برای معرفی هیدروکسی پروپیل) اضافه می شود و واکنش اتریفیکاسیون در شرایط دمای بالا و فشار بالا انجام می شود.

در این فرآیند، گروه هیدروکسیل (-OH) روی مولکول سلولز تا حدی با متوکسی (-OCH3) و هیدروکسی پروپوکسی (-OCH2CHOHCH3) جایگزین می شود و در نتیجه هیدروکسی پروپیل متیل سلولز به دست می آید.

4. خنثی سازی و شستشو: پس از تکمیل واکنش اتریفیکاسیون، محصول باید با محلول اسیدی خنثی شود تا قلیاهای باقیمانده حذف شوند، و محصولات جانبی و مواد اولیه واکنش نداده باید با شستشوی چندگانه آب حذف شوند.

5. خشک کردن و خرد کردن: ماده مرطوب HPMC پس از تصفیه باید خشک شود تا رطوبت از بین برود. محصول خشک شده همچنین ممکن است نیاز به خرد کردن و غربالگری بیشتری داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که توزیع اندازه ذرات مطابق با الزامات است.

6. بازرسی کیفیت: در نهایت، محصول نهایی به شدت از نظر کیفیت، از جمله ویسکوزیته، درجه جایگزینی (نسبت متوکسی و هیدروکسی پروپوکسی)، خلوص و سایر شاخص‌ها آزمایش می‌شود تا اطمینان حاصل شود که محصول مطابق با استانداردهای دارویی است.

از نور خورشید، باران و رطوبت محافظت کنید و در جای خشک و بسته نگهداری کنید.