Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC là nguyên liệu rất quan trọng trong lĩnh vực dược phẩm khi được sử dụng làm tá dược để sản xuất viên nang rỗng.

HPMC (Hydroxy propyl methylcellulose)

Nó thu được bằng cách biến đổi cellulose tự nhiên về mặt hóa học, đặc biệt bằng cách ghép các nhóm ưa nước như nhóm hydroxypropyl và methyl vào các phân tử cellulose thông qua phản ứng ether hóa. Sự biến đổi này mang lại cho cellulose khả năng hòa tan tốt hơn và đặc tính tạo màng tốt hơn.

Tuân thủ các tiêu chuẩn liên quan của ấn bản năm 2020 (Tập 4) của Dược điển Trung Quốc.

Hình thức và tính chất: dạng bột hoặc dạng hạt màu trắng hoặc trắng nhạt.

Độ hòa tan: hầu như không hòa tan trong etanol khan, ete và axeton; trương nở thành dung dịch keo trong hoặc hơi đục trong nước lạnh.

Tính ổn định: Chất rắn dễ cháy và không tương thích với các chất oxy hóa mạnh.

1. Khuấy và phân tán bằng nước nóng trước, sau đó để nguội đến nhiệt độ phòng hoặc thêm một ít nước lạnh rồi khuấy đều và để nguội cho hòa tan.

2. Nếu xảy ra hiện tượng kết tụ trong quá trình hòa tan, đó là do nhiệt độ nước nóng thấp hơn 80°C trong quá trình phân tán và việc khuấy không đủ. Lúc này, nhiệt độ cần được nâng lên và khuấy nhanh.

3. Nếu bong bóng được tạo ra trong quá trình hòa tan, chúng có thể được để yên trong 2-12 giờ (thời gian cụ thể được xác định bởi độ đặc của dung dịch) hoặc loại bỏ bằng cách hút bụi, tạo áp suất, v.v.

Hydroxypropyl methylcellulose là nguyên liệu thô có nguồn gốc thực vật. Nó không phải là nguyên liệu thô từ động vật. Không cần phải lo lắng về bệnh bò điên, bệnh truyền nhiễm, bệnh lở mồm long móng và các bệnh khác có thể do nguyên liệu thô từ động vật gây ra.

Nó không chứa protein và chất béo động vật, không dễ nuôi vi sinh vật và có chất lượng an toàn và ổn định.

Nó không phản ứng với nội dung, có độ an toàn và ổn định hóa học mạnh mẽ và không có phản ứng liên kết ngang.

Nó có hàm lượng nước thấp và rất thích hợp làm thực phẩm tốt cho sức khỏe hoặc các sản phẩm y học cổ truyền Trung Quốc có khả năng hút ẩm mạnh.

Nó hòa tan nhanh chóng trong axit dạ dày, dễ dàng được cơ thể con người hấp thụ và dễ dàng phát huy tác dụng của thuốc và thực phẩm tốt cho sức khỏe.

Nó có thể che đi vị đắng của thuốc hoặc nội dung, khiến người tiêu dùng dễ nuốt.

Không có chất bảo quản.

Không có chất gây dị ứng.

Không có chất biến đổi gen.

Không có chất hóa dẻo.

viên nang HPMC

Là vật liệu vỏ viên nang

Nó có tác dụng bảo vệ mạnh mẽ đối với các thuốc nhạy cảm với độ ẩm và oxy, độ hòa tan thuốc cao và không gây ra các vấn đề và hiện tượng như phân hủy chậm trong quá trình bảo quản. Nó thích hợp để làm đầy các loại thuốc hút ẩm và nhạy cảm với độ ẩm và các loại thuốc có thể gây ra liên kết ngang của các phân tử gelatin. Viên nang HPMC có độ hòa tan cao hơn, có thể cao hơn tới 10% so với các loại viên nang khác và thời gian hòa tan trung bình của viên nang HPMC được rút ngắn đáng kể.

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) là chất liệu đặc biệt dành cho viên nang. Quá trình sản xuất của nó chủ yếu dựa trên sự biến đổi hóa học của cellulose tự nhiên. Sau đây là tổng quan về quy trình sản xuất HPMC được đơn giản hóa:

1. Chuẩn bị nguyên liệu: Đầu tiên cần chiết xuất cellulose có độ tinh khiết cao từ nguồn thực vật (như gỗ hoặc bông). Cellulose là nguyên liệu cơ bản của HPMC.

2.Xử lý kiềm hóa: Cellulose được phản ứng với bazơ mạnh như natri hydroxit (NaOH) và được kiềm hóa trong các điều kiện cụ thể để tạo thành cellulose kiềm. Bước này thường được thực hiện ở nhiệt độ thấp để mở liên kết hydro giữa các chuỗi xenlulo và làm cho phản ứng ete hóa tiếp theo diễn ra dễ dàng hơn.

3. Phản ứng ether hóa: Trên cơ sở xenluloza kiềm, metyl clorua (để đưa metyl) và propylen oxit (để đưa hydroxypropyl) vào, và phản ứng ete hóa được thực hiện trong điều kiện nhiệt độ cao và áp suất cao.

Trong quá trình này, nhóm hydroxyl (-OH) trên phân tử cellulose được thay thế một phần bằng methoxy (-OCH₃) và hydroxypropoxy (-OCH₂CHOHCH₃), từ đó thu được hydroxypropyl methylcellulose.

4. Trung hòa và rửa: Sau khi hoàn thành phản ứng ether hóa, sản phẩm cần được trung hòa bằng dung dịch axit để loại bỏ lượng kiềm dư, đồng thời cần loại bỏ các sản phẩm phụ và nguyên liệu ban đầu không phản ứng bằng cách rửa nhiều nước.

5. Sấy khô và nghiền: Vật liệu ướt HPMC sau khi tinh chế cần được sấy khô để loại bỏ độ ẩm. Sản phẩm sấy khô cũng có thể cần được nghiền và sàng lọc thêm để đảm bảo rằng sự phân bố cỡ hạt đáp ứng được yêu cầu.

6. Kiểm tra chất lượng: Cuối cùng, thành phẩm được kiểm tra nghiêm ngặt về chất lượng, bao gồm độ nhớt, mức độ thay thế (tỷ lệ methoxy và hydroxypropoxy), độ tinh khiết và các chỉ số khác để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm.

Bảo vệ khỏi ánh sáng mặt trời, mưa và độ ẩm, và lưu trữ ở nơi khô ráo và kín.