Hydroxy propyl Methyl Cellulose

Hydroxy propyl Methyl Cellulose (HPMC)

HPMC作为制造空心胶囊的药用辅料，是制药领域非常重要的成分。

HPMC（羟丙基甲基纤维素）

它是通过对天然纤维素进行化学改性，具体是通过醚化反应将羟丙基、甲基等亲水基团接枝到纤维素分子上而获得。这种改性赋予纤维素更好的溶解性和成膜性能。

符合《中国药典》2020年版（第四部）相关标准。

外观与性状：白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

溶解性：几乎不溶于无水乙醇、乙醚、丙酮；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

稳定性：固体易燃，与强氧化剂不相容。

1、先用热水搅拌分散，然后冷却至室温或加入一些冷水搅拌冷却溶解。

2、溶解时若出现结块，是分散时热水温度低于80℃，搅拌不充分所致。此时应升温并快速搅拌。

3、溶解过程中若产生气泡，可静置2-12小时（具体时间根据溶液稠度而定）或通过抽真空、加压等方式除去。

羟丙基甲基纤维素是一种植物原料。它不是基于动物的原材料。无需担心疯牛病、传染病、口蹄疫等可能由动物性原料引起的疾病。

不含动物蛋白和脂肪，不易滋生微生物，质量安全稳定。

不与内容物发生反应，化学安全性和稳定性强，不发生交联反应。

含水量低，非常适合吸湿性强的保健食品或中药制品。

在胃酸中溶解迅速，易被人体吸收，易于发挥药物和保健食品的功效。

它可以掩盖药物或内容物的苦味，使消费者易于吞咽。

不含防腐剂。

无过敏原。

不含转基因物质。

不含增塑剂。

HPMC胶囊

作为胶囊壳材料

对湿气和氧敏感的药物有很强的保护作用，药物溶解度高，在储存过程中不会产生延迟崩解等问题和现象。适用于灌装吸湿性、对湿度敏感的药物以及能引起明胶分子交联的药物。 HPMC胶囊具有较高的溶解度，比其他类型的胶囊可高出10%以上，并且HPMC胶囊的平均溶出时间显着缩短。

羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种胶囊专用材料。其生产工艺主要基于天然纤维素的化学改性。以下是 HPMC 生产的简化流程概述：

1.原料准备：首先需要从植物源（如木材或棉花）中提取高纯度纤维素。纤维素是HPMC的基本原料。

2、碱化处理：纤维素与氢氧化钠（NaOH）等强碱反应，在特定条件下碱化，形成碱纤维素。该步骤通常在低温下进行，以打开纤维素链之间的氢键，使后续的醚化反应更容易进行。

3、醚化反应：在碱纤维素的基础上，加入氯甲烷（用于引入甲基）和环氧丙烷（用于引入羟丙基），在高温高压条件下进行醚化反应。

在该过程中，纤维素分子上的羟基（-OH）部分被甲氧基（-OCH 3 ）和羟丙氧基（-OCH 2 CHOHCH 3 ）取代，从而得到羟丙基甲基纤维素。

4、中和洗涤：醚化反应完成后，产物需要用酸溶液中和，以除去残留的碱，副产物和未反应的起始原料需要通过多次水洗除去。

5、干燥粉碎：净化后的HPMC湿料需要干燥除去水分。干燥后的产品可能还需要进一步破碎和筛分，以确保粒度分布符合要求。

6、质量检验：最后对成品进行严格的质量检验，包括粘度、取代度（甲氧基和羟丙氧基的比例）、纯度等指标，确保产品符合药品标准。

避免日晒、雨淋、受潮，贮存于密封、干燥处。